Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indice di perfusione come predittore di ipotensione in seguito a blocco subaracnoideo tra i pazienti sottoposti a taglio cesareo del segmento inferiore

26 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Haroon Anwar
Il taglio cesareo è una delle procedure chirurgiche comunemente eseguite. Durante questa procedura chirurgica il chirurgo taglia la cavità uterina attraverso la parete addominale ed estrae il bambino. Questo viene fatto rendendo insensibile la metà inferiore del corpo del paziente iniettando farmaci anestetici locali nello spazio che circonda il midollo spinale. Ciò consente alla madre di rimanere sveglia e di legarsi immediatamente al bambino una volta partorito. Anche questa tecnica fornisce un efficace sollievo dal dolore sia durante che dopo l’intervento. Tuttavia, come qualsiasi altra tecnica o farmaco, è associato a una serie di effetti collaterali. Il più importante è il calo della pressione sanguigna. Esistono numerosi modi per trattarlo. Tuttavia, se si è in grado di prevedere l'abbassamento della pressione sanguigna prima della somministrazione della tecnica anestetica, è possibile prevenirlo facilmente. Uno dei nuovi modi scoperti di recente per prevedere la caduta della pressione sanguigna è l'indice di perfusione, calcolato dal pulsossimetro. È un dispositivo utilizzato per controllare la quantità di ossigeno nel sangue e la frequenza cardiaca. L'indice di perfusione si riferisce alla quantità totale di sangue presente negli arti della persona. Una volta somministrato il farmaco nello spazio che circonda il midollo spinale, la quantità di sangue negli arti aumenta mentre la quantità che ritorna al cuore diminuisce, il che alla fine si traduce in una minore quantità di sangue pompato dal cuore con conseguente caduta della pressione sanguigna. Pertanto, in teoria, gli individui che hanno un indice di perfusione basale elevato avranno maggiori probabilità di sviluppare una pressione sanguigna bassa. Questo studio mira a identificare il valore limite dell'indice di perfusione per prevedere la caduta della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale viene utilizzata per fornire condizioni chirurgiche eccellenti in caso di taglio cesareo. È la tecnica anestetica di scelta tra le pazienti ostetriche. Tuttavia è associata alla simpaticectomia che riduce il ritorno venoso e provoca infine ipotensione. Questa ipotensione è dovuta principalmente alla ridistribuzione del volume sanguigno nel compartimento periferico. L'indice di perfusione misurato mediante pulsossimetria è il rapporto tra sangue pulsatile e non pulsante nel compartimento periferico del corpo. Poiché l'anestesia spinale provoca simpaticectomia, il volume del sangue periferico aumenta. Di conseguenza il valore dell'indice di perfusione dovrebbe aumentare. Ciò sarà quindi correlato all'ipotensione. In termini semplici, gli individui che hanno un valore dell'indice di perfusione basale elevato avranno maggiori probabilità di sviluppare ipotensione. Questo studio mira a identificare il valore dell'indice di perfusione basale che è correlato allo sviluppo di ipotensione in seguito al blocco subaracnoideo per il taglio cesareo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Haroon Anwar, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolate nello studio donne incinte sottoposte a taglio cesareo elettivo del segmento inferiore in anestesia spinale presso il Pakistan Institute of Medical Sciences.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA classe II e III
  • LSCS elettivo sotto blocco sub-aracnoideo
  • Età 18-35 anni

Criteri di esclusione:

  • Disturbi ipertensivi della gravidanza
  • Neuropatia autonomica
  • Distress fetale
  • NPO >8h
  • Mancanza di liquidi di mantenimento o assunzione di liquidi trasparenti per via orale durante il periodo NPO.
  • BMI > 35 kg/m2
  • Pazienti che necessitano di supporto vasopressorio e ionotropico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Basso indice di perfusione
Le pazienti in gravidanza con indice di perfusione basale inferiore a 3,5 verranno arruolate in questo gruppo.
Indice di perfusione elevato
Le pazienti in gravidanza con indice di perfusione basale ≥ 3,5 verranno arruolate in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Verrà confrontato il numero di episodi di ipotensione tra entrambi i gruppi.
Periodo intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione basale come predittore di ipotensione
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
Sensibilità e specificità dell'indice di perfusione basale per prevedere l'ipotensione intraoperatoria dopo blocco subaracnoideo
Periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-5-2/2024(ERRB)/PIMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi