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Índice de perfusão como preditor de hipotensão após bloqueio subaracnóideo entre pacientes submetidas a cesariana de segmento inferior

27 de maio de 2025 atualizado por: Muhammad Haroon Anwar
A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos comumente realizados. Durante este procedimento cirúrgico, o cirurgião corta a cavidade uterina através da parede abdominal e retira o bebê. Isso é feito anestesiando a metade inferior do corpo do paciente, injetando medicamentos anestésicos locais no espaço ao redor da medula espinhal. Isso permite que a mãe permaneça acordada e se relacione imediatamente com o bebê assim que ele nascer. Além disso, esta técnica proporciona alívio eficaz da dor durante e após a cirurgia. No entanto, como qualquer outra técnica ou medicamento, está associado a uma série de efeitos colaterais. O mais importante é a queda da pressão arterial. Existem inúmeras maneiras de tratá-lo. No entanto, se formos capazes de prever a queda da pressão arterial antes da administração da técnica anestésica, podemos facilmente evitá-la. Uma das novas formas recentemente descobertas de prever a queda da pressão arterial é o índice de perfusão, calculado pelo oxímetro de pulso. É um dispositivo usado para verificar a quantidade de oxigênio no sangue e a frequência cardíaca. O índice de perfusão refere-se à quantidade total de sangue presente nos membros da pessoa. Uma vez que administramos o medicamento no espaço ao redor da medula espinhal, a quantidade de sangue nos membros aumenta, enquanto a quantidade que retorna ao coração diminui, o que resulta em menos quantidade de sangue sendo bombeado pelo coração, resultando na queda da pressão arterial. Portanto, teoricamente, aqueles indivíduos que têm um índice de perfusão basal alto terão maior probabilidade de desenvolver pressão arterial baixa. Este estudo tem como objetivo identificar o valor de corte do índice de perfusão para prever queda da pressão arterial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A raquianestesia é empregada para fornecer excelentes condições cirúrgicas em caso de cesariana. É a técnica anestésica de escolha entre pacientes obstétricas. No entanto, está associada à simpatectomia que reduz o retorno venoso e acaba por causar hipotensão. Esta hipotensão deve-se principalmente à redistribuição do volume sanguíneo para o compartimento periférico. O índice de perfusão medido pela oxímetro de pulso é uma proporção de sangue pulsátil e não pulsátil no compartimento periférico do corpo. À medida que a raquianestesia causa simpatectomia, o volume sanguíneo periférico aumenta. Como resultado, o valor do índice de perfusão deve aumentar. Isso então se correlacionará com a hipotensão. Em termos simples, aqueles indivíduos que apresentam um valor basal elevado do índice de perfusão terão maior probabilidade de desenvolver hipotensão. Este estudo tem como objetivo identificar o valor do índice de perfusão basal que se correlaciona com o desenvolvimento de hipotensão após bloqueio subaracnóideo para cesariana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva de segmento inferior sob raquianestesia no Instituto de Ciências Médicas do Paquistão serão inscritas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA classe II e III
  • LSCS eletivo sob bloqueio subaracnóideo
  • Idade 18-35 anos

Critério de exclusão:

  • Distúrbios hipertensivos da gravidez
  • Neuropatia autonômica
  • Sofrimento fetal
  • NPO >8h
  • Falta de líquidos de manutenção ou ingestão de líquidos claros por via oral durante o período de NPO.
  • IMC > 35 kg/m2
  • Pacientes que necessitam de suporte vasopressor e ionotrópico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Baixo índice de perfusão
Pacientes grávidas com índice de perfusão basal inferior a 3,5 serão inscritas neste grupo.
Alto índice de perfusão
Pacientes grávidas com índice de perfusão basal ≥ 3,5 serão inscritas neste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão
Prazo: Período intra-operatório
O número de episódios de hipotensão entre os dois grupos será comparado.
Período intra-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de perfusão basal como preditor de hipotensão
Prazo: Período intraoperatório
Sensibilidade e especificidade do índice de perfusão basal para prever hipotensão intraoperatória após bloqueio subaracnóideo
Período intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F-5-2/2024(ERRB)/PIMS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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