- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06426784
Perfusie-index als voorspeller van hypotensie na een subarachnoïdaal blok bij patiënten die een keizersnede in het lagere segment ondergaan
27 mei 2025 bijgewerkt door: Muhammad Haroon Anwar
C-sectie is een van de vaak uitgevoerde chirurgische ingrepen.
Tijdens deze chirurgische ingreep snijdt de chirurg via de buikwand in de baarmoederholte en haalt de baby eruit.
Dit wordt gedaan door de onderste helft van het lichaam van de patiënt gevoelloos te maken door lokale anesthesiemedicijnen in de ruimte rondom het ruggenmerg te injecteren.
Hierdoor kan de moeder wakker blijven en onmiddellijk een band met de baby opbouwen zodra deze is afgeleverd.
Ook zorgt deze techniek voor een effectieve pijnverlichting, zowel tijdens als na de operatie.
Maar net als elke andere techniek of medicijn gaat het gepaard met een aantal bijwerkingen.
De belangrijkste is een daling van de bloeddruk.
Er zijn talloze manieren om het te behandelen.
Als men echter de daling van de bloeddruk kan voorspellen voordat een anesthesietechniek wordt toegepast, kan men dit gemakkelijk voorkomen.
Een van de onlangs ontdekte nieuwe manieren om een daling van de bloeddruk te voorspellen is de perfusie-index, die wordt berekend met behulp van een pulsoximeter.
Het is een apparaat dat wordt gebruikt om de hoeveelheid zuurstof in het bloed en de hartslag te controleren.
De perfusie-index verwijst naar de totale hoeveelheid bloed die aanwezig is in de ledematen van de persoon.
Zodra we het medicijn toedienen in de ruimte rond het ruggenmerg, neemt de hoeveelheid bloed in de ledematen toe, terwijl de hoeveelheid bloed die naar het hart terugkeert afneemt, wat er uiteindelijk toe leidt dat er minder bloed door het hart wordt weggepompt, wat resulteert in een daling van de bloeddruk.
Daarom zullen in theorie personen met een hoge perfusie-index bij aanvang een grotere kans hebben om een lage bloeddruk te ontwikkelen.
Deze studie heeft tot doel de afkapwaarde van de perfusie-index te identificeren om een daling van de bloeddruk te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie wordt gebruikt om uitstekende chirurgische omstandigheden te bieden in het geval van een keizersnede.
Het is de anesthesietechniek bij uitstek onder verloskundige patiënten.
Het wordt echter geassocieerd met sympathectomie, waardoor de veneuze terugkeer wordt verminderd en uiteindelijk hypotensie ontstaat.
Deze hypotensie is voornamelijk te wijten aan de herverdeling van het bloedvolume naar het perifere compartiment.
De perfusie-index, gemeten met pulsoximetrie, is de verhouding tussen pulserend en niet-pulsatief bloed in het perifere compartiment van het lichaam.
Omdat spinale anesthesie sympathectomie veroorzaakt, neemt het perifere bloedvolume toe.
Als gevolg hiervan zou de perfusie-indexwaarde moeten stijgen.
Dit zal dan samenhangen met hypotensie.
Simpel gezegd zullen personen met een hoge perfusie-index bij aanvang een grotere kans hebben om hypotensie te ontwikkelen.
Deze studie heeft tot doel de uitgangswaarde van de perfusie-index te identificeren die samenhangt met de ontwikkeling van hypotensie na een subarachnoïdale blokkade voor een keizersnede.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die een electieve keizersnede in het lagere segment ondergaan onder spinale anesthesie bij het Pakistan Institute of Medical Sciences zullen aan het onderzoek deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-klasse II en III
- Keuzevak LSCS onder subarachnoïdaal blok
- Leeftijd 18-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensieve zwangerschapsaandoeningen
- Autonome neuropathie
- Foetale nood
- NPO >8u
- Gebrek aan onderhoudsvloeistof of orale inname van heldere vloeistof tijdens de NPO-periode.
- BMI > 35 kg/m2
- Patiënten die vasopressor- en ionotrope ondersteuning nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lage perfusie-index
Zwangere patiënten met een uitgangsperfusie-index van minder dan 3,5 zullen in deze groep worden opgenomen.
|
|
Hoge perfusie-index
Zwangere patiënten met een baseline-perfusie-index ≥ 3,5 zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: Intra-operatieve peroïde
|
Het aantal episoden van hypotensie onder beide groepen zal worden vergeleken.
|
Intra-operatieve peroïde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline-perfusie-index als voorspeller van hypotensie
Tijdsspanne: Intra-operatieve peroïde
|
Gevoeligheid en specificiteit van de baseline-perfusie-index om intra-operatieve hypotensie na een subarachnoïdaal blok te voorspellen
|
Intra-operatieve peroïde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-5-2/2024(ERRB)/PIMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .