Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-index als voorspeller van hypotensie na een subarachnoïdaal blok bij patiënten die een keizersnede in het lagere segment ondergaan

27 mei 2025 bijgewerkt door: Muhammad Haroon Anwar
C-sectie is een van de vaak uitgevoerde chirurgische ingrepen. Tijdens deze chirurgische ingreep snijdt de chirurg via de buikwand in de baarmoederholte en haalt de baby eruit. Dit wordt gedaan door de onderste helft van het lichaam van de patiënt gevoelloos te maken door lokale anesthesiemedicijnen in de ruimte rondom het ruggenmerg te injecteren. Hierdoor kan de moeder wakker blijven en onmiddellijk een band met de baby opbouwen zodra deze is afgeleverd. Ook zorgt deze techniek voor een effectieve pijnverlichting, zowel tijdens als na de operatie. Maar net als elke andere techniek of medicijn gaat het gepaard met een aantal bijwerkingen. De belangrijkste is een daling van de bloeddruk. Er zijn talloze manieren om het te behandelen. Als men echter de daling van de bloeddruk kan voorspellen voordat een anesthesietechniek wordt toegepast, kan men dit gemakkelijk voorkomen. Een van de onlangs ontdekte nieuwe manieren om een ​​daling van de bloeddruk te voorspellen is de perfusie-index, die wordt berekend met behulp van een pulsoximeter. Het is een apparaat dat wordt gebruikt om de hoeveelheid zuurstof in het bloed en de hartslag te controleren. De perfusie-index verwijst naar de totale hoeveelheid bloed die aanwezig is in de ledematen van de persoon. Zodra we het medicijn toedienen in de ruimte rond het ruggenmerg, neemt de hoeveelheid bloed in de ledematen toe, terwijl de hoeveelheid bloed die naar het hart terugkeert afneemt, wat er uiteindelijk toe leidt dat er minder bloed door het hart wordt weggepompt, wat resulteert in een daling van de bloeddruk. Daarom zullen in theorie personen met een hoge perfusie-index bij aanvang een grotere kans hebben om een ​​lage bloeddruk te ontwikkelen. Deze studie heeft tot doel de afkapwaarde van de perfusie-index te identificeren om een ​​daling van de bloeddruk te voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spinale anesthesie wordt gebruikt om uitstekende chirurgische omstandigheden te bieden in het geval van een keizersnede. Het is de anesthesietechniek bij uitstek onder verloskundige patiënten. Het wordt echter geassocieerd met sympathectomie, waardoor de veneuze terugkeer wordt verminderd en uiteindelijk hypotensie ontstaat. Deze hypotensie is voornamelijk te wijten aan de herverdeling van het bloedvolume naar het perifere compartiment. De perfusie-index, gemeten met pulsoximetrie, is de verhouding tussen pulserend en niet-pulsatief bloed in het perifere compartiment van het lichaam. Omdat spinale anesthesie sympathectomie veroorzaakt, neemt het perifere bloedvolume toe. Als gevolg hiervan zou de perfusie-indexwaarde moeten stijgen. Dit zal dan samenhangen met hypotensie. Simpel gezegd zullen personen met een hoge perfusie-index bij aanvang een grotere kans hebben om hypotensie te ontwikkelen. Deze studie heeft tot doel de uitgangswaarde van de perfusie-index te identificeren die samenhangt met de ontwikkeling van hypotensie na een subarachnoïdale blokkade voor een keizersnede.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die een electieve keizersnede in het lagere segment ondergaan onder spinale anesthesie bij het Pakistan Institute of Medical Sciences zullen aan het onderzoek deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-klasse II en III
  • Keuzevak LSCS onder subarachnoïdaal blok
  • Leeftijd 18-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensieve zwangerschapsaandoeningen
  • Autonome neuropathie
  • Foetale nood
  • NPO >8u
  • Gebrek aan onderhoudsvloeistof of orale inname van heldere vloeistof tijdens de NPO-periode.
  • BMI > 35 kg/m2
  • Patiënten die vasopressor- en ionotrope ondersteuning nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lage perfusie-index
Zwangere patiënten met een uitgangsperfusie-index van minder dan 3,5 zullen in deze groep worden opgenomen.
Hoge perfusie-index
Zwangere patiënten met een baseline-perfusie-index ≥ 3,5 zullen in deze groep worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: Intra-operatieve peroïde
Het aantal episoden van hypotensie onder beide groepen zal worden vergeleken.
Intra-operatieve peroïde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline-perfusie-index als voorspeller van hypotensie
Tijdsspanne: Intra-operatieve peroïde
Gevoeligheid en specificiteit van de baseline-perfusie-index om intra-operatieve hypotensie na een subarachnoïdaal blok te voorspellen
Intra-operatieve peroïde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F-5-2/2024(ERRB)/PIMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren