Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perfúziós index, mint a hipotenzió előrejelzője szubarachnoidális blokk után az alsó szegmenses császármetszésen átesett betegek körében

2025. május 27. frissítette: Muhammad Haroon Anwar
A C-metszet az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás. A műtét során a sebész a hasfalon keresztül bevágja a méh üregét és kiveszi a babát. Ezt úgy érik el, hogy a páciens alsó felét elzsibbadják úgy, hogy helyi érzéstelenítő gyógyszereket fecskendeznek a gerincvelőt körülvevő térbe. Ez lehetővé teszi, hogy az anya ébren maradjon, és azonnal kötődjön a babához, miután megszületik. Ez a technika hatékony fájdalomcsillapítást is biztosít a műtét alatt és után egyaránt. Azonban, mint minden más technika vagy gyógyszer, számos mellékhatással jár. A legfontosabb a vérnyomás csökkenése. Számos módja van annak kezelésére. Ha azonban valaki az érzéstelenítő technika alkalmazása előtt meg tudja jósolni a vérnyomásesést, könnyen megelőzheti azt. A vérnyomásesés előrejelzésének egyik nemrégiben felfedezett új módja a perfúziós index, amelyet pulzoximéterrel számítanak ki. Ez egy olyan eszköz, amellyel ellenőrizhető a vér oxigéntartalma és a pulzusszám. A perfúziós index a személy végtagjaiban lévő vér teljes mennyiségére vonatkozik. Ha a gyógyszert a gerincvelőt körülvevő térbe adjuk be, a végtagokban megnő a vér mennyisége, míg a szívbe visszajutó mennyisége csökken, ami végső soron azt eredményezi, hogy a szív kevesebb vért pumpál ki, ami vérnyomásesést eredményez. Ezért elméletileg azoknál az egyéneknél, akiknél magas a kiindulási perfúziós index, nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vérnyomás. A tanulmány célja a perfúziós index küszöbértékének meghatározása a vérnyomásesés előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Spinális érzéstelenítést alkalmaznak a kiváló műtéti feltételek biztosítására C-metszet esetén. A szülészeti betegek körében ez a választott érzéstelenítési technika. Mindazonáltal összefügg a sympathectomiával, amely csökkenti a vénás visszatérést, és végső soron hipotenziót okoz. Ez a hipotenzió főként a vértérfogat perifériás térben történő újraeloszlásának köszönhető. A pulzoximetriával mért perfúziós index a pulzáló és a nem pulzáló vér aránya a test perifériás részében. Mivel a spinális érzéstelenítés sympathectomiát okoz, a perifériás vér térfogata megnő. Ennek eredményeként a perfúziós index értékének emelkednie kell. Ez együtt jár a hipotenzióval. Egyszerűen fogalmazva, azoknál az egyéneknél, akiknél magas a kiindulási perfúziós index érték, nagyobb valószínűséggel alakul ki hipotenzió. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a kiindulási perfúziós index értékét, amely összefüggésben van a hipotenzió kialakulásával a sub-arachnoidális blokkot követően a C-metszet esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
        • Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan terhes nőket vonnak be, akiken a Pakisztáni Orvostudományi Intézetben elektív alsó szegmenses császármetszést végeznek spinális érzéstelenítésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA II. és III. osztály
  • Választható LSCS sub-arachnoidális blokk alatt
  • Életkor 18-35 év

Kizárási kritériumok:

  • A terhesség hipertóniás rendellenességei
  • Autonóm neuropátia
  • Magzati szorongás
  • NPO >8 óra
  • Karbantartó folyadék hiánya vagy orális tiszta folyadék bevitele az NPO időszak alatt.
  • BMI > 35 kg/m2
  • Vasopressor és Ionotropic támogatást igénylő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alacsony perfúziós index
Ebbe a csoportba azokat a terhes betegeket sorolják be, akiknek kiindulási perfúziós indexe kisebb, mint 3,5.
Magas perfúziós index
Ebbe a csoportba azokat a terhes betegeket sorolják be, akiknek kiindulási perfúziós indexe ≥ 3,5.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipotenzió előfordulása
Időkeret: Intraoperatív perioid
A hipotenziós epizódok számát mindkét csoportban összehasonlítják.
Intraoperatív perioid

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási perfúziós index a hipotenzió előrejelzője
Időkeret: Intraoperatív perioid
A kiindulási perfúziós index érzékenysége és specificitása a sub-arachnoidális blokkot követő intraoperatív hipotenzió előrejelzéséhez
Intraoperatív perioid

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F-5-2/2024(ERRB)/PIMS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel