- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06426784
Perfúziós index, mint a hipotenzió előrejelzője szubarachnoidális blokk után az alsó szegmenses császármetszésen átesett betegek körében
2025. május 27. frissítette: Muhammad Haroon Anwar
A C-metszet az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás.
A műtét során a sebész a hasfalon keresztül bevágja a méh üregét és kiveszi a babát.
Ezt úgy érik el, hogy a páciens alsó felét elzsibbadják úgy, hogy helyi érzéstelenítő gyógyszereket fecskendeznek a gerincvelőt körülvevő térbe.
Ez lehetővé teszi, hogy az anya ébren maradjon, és azonnal kötődjön a babához, miután megszületik.
Ez a technika hatékony fájdalomcsillapítást is biztosít a műtét alatt és után egyaránt.
Azonban, mint minden más technika vagy gyógyszer, számos mellékhatással jár.
A legfontosabb a vérnyomás csökkenése.
Számos módja van annak kezelésére.
Ha azonban valaki az érzéstelenítő technika alkalmazása előtt meg tudja jósolni a vérnyomásesést, könnyen megelőzheti azt.
A vérnyomásesés előrejelzésének egyik nemrégiben felfedezett új módja a perfúziós index, amelyet pulzoximéterrel számítanak ki.
Ez egy olyan eszköz, amellyel ellenőrizhető a vér oxigéntartalma és a pulzusszám.
A perfúziós index a személy végtagjaiban lévő vér teljes mennyiségére vonatkozik.
Ha a gyógyszert a gerincvelőt körülvevő térbe adjuk be, a végtagokban megnő a vér mennyisége, míg a szívbe visszajutó mennyisége csökken, ami végső soron azt eredményezi, hogy a szív kevesebb vért pumpál ki, ami vérnyomásesést eredményez.
Ezért elméletileg azoknál az egyéneknél, akiknél magas a kiindulási perfúziós index, nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vérnyomás.
A tanulmány célja a perfúziós index küszöbértékének meghatározása a vérnyomásesés előrejelzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Spinális érzéstelenítést alkalmaznak a kiváló műtéti feltételek biztosítására C-metszet esetén.
A szülészeti betegek körében ez a választott érzéstelenítési technika.
Mindazonáltal összefügg a sympathectomiával, amely csökkenti a vénás visszatérést, és végső soron hipotenziót okoz.
Ez a hipotenzió főként a vértérfogat perifériás térben történő újraeloszlásának köszönhető.
A pulzoximetriával mért perfúziós index a pulzáló és a nem pulzáló vér aránya a test perifériás részében.
Mivel a spinális érzéstelenítés sympathectomiát okoz, a perifériás vér térfogata megnő.
Ennek eredményeként a perfúziós index értékének emelkednie kell.
Ez együtt jár a hipotenzióval.
Egyszerűen fogalmazva, azoknál az egyéneknél, akiknél magas a kiindulási perfúziós index érték, nagyobb valószínűséggel alakul ki hipotenzió.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a kiindulási perfúziós index értékét, amely összefüggésben van a hipotenzió kialakulásával a sub-arachnoidális blokkot követően a C-metszet esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan terhes nőket vonnak be, akiken a Pakisztáni Orvostudományi Intézetben elektív alsó szegmenses császármetszést végeznek spinális érzéstelenítésben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA II. és III. osztály
- Választható LSCS sub-arachnoidális blokk alatt
- Életkor 18-35 év
Kizárási kritériumok:
- A terhesség hipertóniás rendellenességei
- Autonóm neuropátia
- Magzati szorongás
- NPO >8 óra
- Karbantartó folyadék hiánya vagy orális tiszta folyadék bevitele az NPO időszak alatt.
- BMI > 35 kg/m2
- Vasopressor és Ionotropic támogatást igénylő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alacsony perfúziós index
Ebbe a csoportba azokat a terhes betegeket sorolják be, akiknek kiindulási perfúziós indexe kisebb, mint 3,5.
|
|
Magas perfúziós index
Ebbe a csoportba azokat a terhes betegeket sorolják be, akiknek kiindulási perfúziós indexe ≥ 3,5.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotenzió előfordulása
Időkeret: Intraoperatív perioid
|
A hipotenziós epizódok számát mindkét csoportban összehasonlítják.
|
Intraoperatív perioid
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiindulási perfúziós index a hipotenzió előrejelzője
Időkeret: Intraoperatív perioid
|
A kiindulási perfúziós index érzékenysége és specificitása a sub-arachnoidális blokkot követő intraoperatív hipotenzió előrejelzéséhez
|
Intraoperatív perioid
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-5-2/2024(ERRB)/PIMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .