- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06426784
Indice de perfusion comme prédicteur de l'hypotension après un bloc sous-arachnoïdien chez les patientes subissant une césarienne du segment inférieur
27 mai 2025 mis à jour par: Muhammad Haroon Anwar
La césarienne est l’une des interventions chirurgicales les plus couramment pratiquées.
Au cours de cette intervention chirurgicale, le chirurgien incise la cavité utérine à travers la paroi abdominale et retire le bébé.
Cela se fait en engourdissant la moitié inférieure du corps du patient en injectant des médicaments d'anesthésie locale dans l'espace entourant la moelle épinière.
Cela permet à la mère de rester éveillée et de nouer immédiatement des liens avec le bébé une fois qu'il a accouché.
Cette technique permet également de soulager efficacement la douleur pendant et après la chirurgie.
Cependant, comme toute autre technique ou médicament, il est associé à un certain nombre d’effets secondaires.
Le plus important étant la chute de la tension artérielle.
Il existe de nombreuses façons de le traiter.
Cependant, si l'on est capable de prédire la chute de la tension artérielle avant l'administration d'une technique anesthésique, on peut facilement l'éviter.
L'un des nouveaux moyens récemment découverts de prédire la chute de la pression artérielle est l'indice de perfusion, calculé par l'oxymètre de pouls.
C'est un appareil utilisé pour vérifier la quantité d'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque.
L'indice de perfusion fait référence à la quantité totale de sang présente dans les membres d'une personne.
Une fois que nous administrons le médicament dans l'espace entourant la moelle épinière, la quantité de sang dans les membres augmente tandis que la quantité retournant au cœur diminue, ce qui entraîne finalement une diminution de la quantité de sang pompée par le cœur, ce qui entraîne une baisse de la pression artérielle.
Par conséquent, en théorie, les personnes qui ont un indice de perfusion de base élevé seront plus susceptibles de développer une hypotension artérielle.
Cette étude vise à identifier la valeur seuil de l'indice de perfusion pour prédire la chute de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La rachianesthésie est utilisée pour fournir d'excellentes conditions chirurgicales en cas de césarienne.
C'est la technique d'anesthésie de choix chez les patientes obstétricales.
Elle est cependant associée à une sympathectomie qui réduit le retour veineux et provoque à terme une hypotension.
Cette hypotension est principalement due à une redistribution du volume sanguin vers le compartiment périphérique.
L'indice de perfusion mesuré par oxymétrie de pouls est un rapport entre le sang pulsatile et non pulsatile dans le compartiment périphérique du corps.
Comme la rachianesthésie provoque une sympathectomie, le volume sanguin périphérique augmente.
En conséquence, la valeur de l’indice de perfusion devrait augmenter.
Cela sera alors corrélé à l’hypotension.
En termes simples, les personnes qui ont un indice de perfusion de base élevé seront plus susceptibles de développer une hypotension.
Cette étude vise à identifier la valeur de l'indice de perfusion de base qui est en corrélation avec le développement d'une hypotension suite à un bloc sous-arachnoïdien pour césarienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes subissant une césarienne élective du segment inférieur sous anesthésie rachidienne à l'Institut pakistanais des sciences médicales seront inscrites à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe II et III
- LSCS électif sous bloc sous-arachnoïdien
- Âge 18-35 ans
Critère d'exclusion:
- Troubles hypertensifs de la grossesse
- Neuropathie autonome
- Détresse fœtale
- ASBL >8h
- Manque de liquide d’entretien ou d’apport de liquide oral clair pendant la période NPO.
- IMC > 35 kg/m2
- Patients nécessitant un soutien vasopresseur et ionotropique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Faible indice de perfusion
Les patientes enceintes ayant un indice de perfusion de base inférieur à 3,5 seront inscrites dans ce groupe.
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Indice de perfusion élevé
Les patientes enceintes ayant un indice de perfusion de base ≥ 3,5 seront inscrites dans ce groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypotension
Délai: Période peropératoire
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Le nombre d'épisodes d'hypotension parmi les deux groupes sera comparé.
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Période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de perfusion de base comme prédicteur de l'hypotension
Délai: Période peropératoire
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Sensibilité et spécificité de l'indice de perfusion de base pour prédire l'hypotension peropératoire après un bloc sous-arachnoïdien
|
Période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2024
Première publication (Réel)
23 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-5-2/2024(ERRB)/PIMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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