- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06426784
Perfusjonsindeks som en prediktor for hypotensjon etter subarachnoid blokk blant pasienter som gjennomgår keisersnitt i nedre segment
27. mai 2025 oppdatert av: Muhammad Haroon Anwar
C-seksjon er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene.
Under denne kirurgiske prosedyren skjærer kirurgen inn i livmorhulen gjennom bukveggen og tar ut babyen.
Dette gjøres ved å gjøre den nedre halvdelen av pasienten følelsesløs ved å injisere lokalbedøvelsesmedisiner i rommet rundt ryggmargen.
Dette gjør at moren kan forbli våken og umiddelbart knytte seg til babyen når den er født.
Også denne teknikken gir effektiv smertelindring både under og etter operasjonen.
Men som enhver annen teknikk eller medikament er det forbundet med en rekke bivirkninger.
Det viktigste er blodtrykksfall.
Det er mange måter å behandle det på.
Men hvis man er i stand til å forutsi fall i blodtrykk før administrering av anestesiteknikk kan man enkelt forhindre det.
En av de nylig oppdagede nye måtene å forutsi fall i blodtrykk er perfusjonsindeksen som beregnes av pulsoksymeter.
Det er en enhet som brukes til å sjekke mengden oksygen i blodet og hjertefrekvensen.
Perfusjonsindeks refererer til den totale mengden blod som er tilstede i lemmer på personen.
Når vi administrerer stoffet i rommet rundt ryggmargen, øker mengden blod i lemmene mens mengden som returnerer til hjertet avtar, noe som til slutt resulterer i at mindre mengde blod pumpes ut av hjertet, noe som resulterer i fall i blodtrykket.
Derfor vil de individer som har en høy baseline perfusjonsindeks, teoretisk sett utvikle lavt blodtrykk.
Denne studien tar sikte på å identifisere grenseverdien av perfusjonsindeksen for å forutsi fall i blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Spinal anestesi brukes for å gi utmerkede kirurgiske forhold ved keisersnitt.
Det er den foretrukne anestesiteknikken blant obstetriske pasienter.
Imidlertid er det assosiert med sympatektomi som reduserer venøs retur og til slutt forårsaker hypotensjon.
Denne hypotensjonen skyldes hovedsakelig omfordeling av blodvolumet til det perifere kammeret.
Perfusjonsindeks som måles av Pulse Oximetery er et forhold mellom pulserende og ikke-pulserende blod i det perifere rommet av kroppen.
Ettersom spinalbedøvelse forårsaker sympatektomi, øker perifert blodvolum.
Som et resultat bør perfusjonsindeksverdien stige.
Dette vil da henge sammen med hypotensjon.
Enkelt sagt vil de individene som har en høy baseline perfusjonsindeksverdi mer sannsynlig utvikle hypotensjon.
Denne studien tar sikte på å identifisere baseline perfusjonsindeksverdien som er relatert til utvikling av hypotensjon etter sub-araknoidal blokkering for C-seksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt i nedre segment under spinalbedøvelse ved Pakistan Institute of Medical Sciences vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse II og III
- Elektiv LSCS under sub-arachnoid blokk
- Alder 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensive forstyrrelser i svangerskapet
- Autonom nevropati
- Fosterlidelse
- NPO >8t
- Mangel på vedlikeholdsvæske eller oralt klart væskeinntak i NPO-perioden.
- BMI > 35 kg/m2
- Pasienter som trenger vasopressor og ionotropisk støtte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lav perfusjonsindeks
Gravide pasienter med baseline perfusjonsindeks mindre enn 3,5 vil bli registrert i denne gruppen.
|
|
Høy perfusjonsindeks
Gravide pasienter med baseline perfusjonsindeks ≥ 3,5 vil bli registrert i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Antall episoder med hypotensjon blant begge grupper vil bli sammenlignet.
|
Intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline perfusjonsindeks som en prediktor for hypotensjon
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Sensitivitet og spesifisitet av baseline perfusjonsindeks for å forutsi intraoperativ hypotensjon etter subarachnoid blokkering
|
Intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-5-2/2024(ERRB)/PIMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .