- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06426784
Perfusionsindex som en prediktor för hypotoni efter subarachnoidblockad bland patienter som genomgår kejsarsnitt i det nedre segmentet
27 maj 2025 uppdaterad av: Muhammad Haroon Anwar
C-sektion är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen.
Under detta kirurgiska ingrepp skär kirurgen in i livmoderhålan genom bukväggen och tar ut barnet.
Detta görs genom att göra patientens nedre halva kropp bedövad genom att injicera lokalanestesiläkemedel i utrymmet som omger ryggmärgen.
Detta gör att mamman kan förbli vaken och omedelbart knyta an till barnet när det väl har fötts.
Även denna teknik ger effektiv smärtlindring både under och efter operationen.
Men som alla andra tekniker eller läkemedel är det förknippat med ett antal biverkningar.
Det viktigaste är blodtrycksfallet.
Det finns många sätt att behandla det.
Men om man kan förutsäga blodtrycksfall före administrering av anestesiteknik kan man enkelt förhindra det.
Ett av de nyligen upptäckta nya sätten att förutsäga blodtrycksfall är perfusionsindex som beräknas med pulsoximeter.
Det är en enhet som används för att kontrollera mängden syre i blodet och hjärtfrekvensen.
Perfusionsindex hänvisar till den totala mängden blod som finns i personens lemmar.
När vi väl administrerar läkemedlet i utrymmet som omger ryggmärgen ökar mängden blod i extremiteterna medan mängden som återvänder till hjärtat minskar, vilket i slutändan resulterar i att mindre mängd blod pumpas ut av hjärtat, vilket resulterar i ett blodtrycksfall.
Teoretiskt är därför de individer som har ett högt baslinjeperfusionsindex mer benägna att utveckla lågt blodtryck.
Denna studie syftar till att identifiera gränsvärdet för perfusionsindex för att förutsäga blodtrycksfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Spinalbedövning används för att ge utmärkta kirurgiska tillstånd vid C-sektion.
Det är den bästa narkostekniken bland obstetriska patienter.
Det är dock förknippat med sympatektomi som minskar det venösa återflödet och i slutändan orsakar hypotoni.
Denna hypotoni beror främst på omfördelning av blodvolymen till det perifera utrymmet.
Perfusionsindex som mäts med Pulse Oximetery är ett förhållande mellan pulserande och icke-pulserande blod i den perifera delen av kroppen.
Eftersom spinalbedövning orsakar sympatektomi ökar den perifera blodvolymen.
Som ett resultat bör perfusionsindexvärdet stiga.
Detta kommer då att relateras till hypotoni.
Enkelt uttryckt kommer de individer som har ett högt baslinjeperfusionsindexvärde mer benägna att utveckla hypotoni.
Denna studie syftar till att identifiera baslinjeperfusionsindexvärdet som är kopplat till utvecklingen av hypotoni efter subarachnoid blockering för C-sektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt i lägre segment under ryggbedövning vid Pakistan Institute of Medical Sciences kommer att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass II och III
- Elektiv LSCS under sub-arachnoid block
- Ålder 18-35 år
Exklusions kriterier:
- Hypertensiva störningar av graviditeten
- Autonom neuropati
- Fostrets nöd
- NPO >8h
- Brist på underhållsvätska eller oralt klart vätskeintag under NPO-perioden.
- BMI > 35 kg/m2
- Patienter som behöver vasopressor och jonotropt stöd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lågt perfusionsindex
Gravida patienter med baslinjeperfusionsindex mindre än 3,5 kommer att inkluderas i denna grupp.
|
|
Högt perfusionsindex
Gravida patienter med baseline perfusionsindex ≥ 3,5 kommer att inkluderas i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hypotoni
Tidsram: Intraoperativ period
|
Antalet episoder av hypotoni bland båda grupperna kommer att jämföras.
|
Intraoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeperfusionsindex som en prediktor för hypotoni
Tidsram: Intraoperativ period
|
Sensitivitet och specificitet för baslinjeperfusionsindex för att förutsäga intraoperativ hypotoni efter subarachnoid blockering
|
Intraoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Haroon Anwar, MBBS, Department of Anesthesia and Critical Care, Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2024
Första postat (Faktisk)
23 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-5-2/2024(ERRB)/PIMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .