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人体測定を利用して腕の輪郭形成手術の審美的結果を最適化する

2024年5月22日 更新者:Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed

腕形成術は人気のある形成外科手術です。 現在の一般的なさまざまな手技は、術前の外科医の感覚に基づいています。 どの程度の皮膚と軟組織を正確に切除すべきか、あるいは腕形成術を数学的に設計するための基準点となるものを定義する方法が必要です。(1)

人体測定基準測定は、腕の美容外科手術の設計に適用できます。

古典的に、人体測定では、上腕の長さを前腕周囲および上腕周囲と結び付けて、術後の結果をより調和のとれた自然なものにします。 (2)a 2020)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

2.4.1- 研究の種類: 2.4. 2- 研究環境: アスーツ大学病院形成外科 2.4. 3- 研究科目:

a.包含基準:

  • グループ (A) このグループは、介入を必要とせずに測定のみに使用できます。
  • グループ (B) 腕の美容整形を希望する患者が含まれます。
  • グループ B1: 患者は脂肪吸引のみを受けます。 脂肪吸引は、特に大幅な体重減少後の若い患者に好ましいアプローチです。
  • グループ B2: 患者は同じ環境で脂肪吸引と腕形成術を受けます。 皮膚の弛緩が過度にひどい場合は、たとえ若い患者であっても、腋窩を横切って胸部側面に及ぶ広範囲にわたる腕を伸ばした手術が必要となります。
  • グループ B3: 患者は脂肪吸引を受け、3 か月後に腕形成術を受けます。

境界線の場合は、皮膚を退縮させるチャンスを掴みます。

c.サンプルサイズの計算: サンプルサイズは、腕の人体測定値を検出し、これらの測定値を術後症例と比較するために、g パワー プログラム バージョン 3.1.9.7 を使用して計算されました。臨床仮定 (新規研究) に基づいて推定効果サイズ 0.8、α エラー 0.2 パワー0.8 および割り当て 1:1:1 のサンプル サイズは、各グループの患者 40 人になります。 2.4.4 - 研究ツール(詳細、例えば、実験方法、機器、手順、化学薬品など):グループ(A)は次の措置の対象となります。

※腕の長さ:肩峰から外側上顆までの外側の長さ 腋窩から内側上顆までの内側の長さ

※腕周:上腕周 中腕 下腕

  • 前腕の最も広い部分の周囲長 肘を 90 度曲げ、肩を 90 度外転させた状態で腕を評価します。 グループ(B)は以下の対象となります。
  • グループ B1: 患者は脂肪吸引のみを受けます。
  • グループ B2: 患者は同じ環境で脂肪吸引と腕形成術を受けます。
  • グループ B3: 患者は脂肪吸引を受け、その後 3、6、および 12 か月後に腕形成術を受けます。

術前評価:

  1. 患者の病歴。
  2. 大幅な減量または何らかの手術の履歴
  3. 術前検査
  4. インフォームドコンセント。
  5. 術前の写真撮影。 手術手技:- 1- ほとんどの患者は全身麻酔を受けます。 2-その後ベタジン溶液で滅菌します。 3-pt は仰臥位に配置されます。 4-患者は、そのグループに従ってグループ(A)に処される:膨張性流体の注射後-15分間待機-カニューレ4を用いて腕の周囲に脂肪吸引が行われる。

グループ(B): 腕の内側部分のみ(切除部分)に膨張性流体を注射した後 - 15分間待機 - その後、ピンチテストに従って内側部分を切除。

グループ(C): 周囲全体に膨張性流体を注射した後、15分間待機し、カニューレ4を用いて腕の周囲に脂肪吸引を行う。

内側の過剰部分の切除は3か月後に行われます。

患者は手術の前後に腕の計測を受けます

  • 腕の長さ:

肩峰から外側上顆までの外側の長さ 腋窩から内側上顆までの内側の長さ

※腕周:上腕周 中腕 下腕

  • 前腕の最も太い部分の周囲径 肘を 90 度曲げ、肩を 90 度外転させた状態で腕を評価
  • ピンチテスト:
  • 余分な皮膚:
  • 最大の冗長性の部位:(上部 - 中間 - 下部) アーム
  • リポジストロフィーのグレード:

グレード 1 : 眼瞼下垂のない極度の脂肪 グレード 2A : 5 cm 未満の眼瞼下垂を伴う中程度の脂肪 グレード 2B : 5 ~ 10 cm の眼瞼下垂を伴う中程度から重度の脂肪 グレード 3: 10 cm を超える眼瞼下垂を伴う極度の脂肪 グレード 4 : 軽度から中等度の脂肪10cm以上の眼瞼下垂がある方。 (3)次に、3、6および12ヶ月後の術後測定値をグループ(A)の人体測定値と比較する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • グループA: 人体計測データベースおよびBMIが正常、生殖期にあり、妊娠歴や体重変動がなく、併存疾患がない女性を対象に行われた研究。
  • グループB:腕の美容整形を希望する患者を含む。

    • グループ B1: 患者は脂肪吸引のみを受けます。
    • グループ B2: 患者は同じ環境で脂肪吸引と腕形成術を受けます。
    • グループ B3: 患者は脂肪吸引を受け、3 か月後に腕形成術を受けます。

除外基準:

  • 1) 男性 2) スポーツ選手 3) 現在の罹患率

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:人体計測措置
*グループ (A) 研究の包含基準: 人体計測データベースおよび正常な BMI、生殖期、妊娠歴や体重変動のない女性、併存疾患がない女性を対象に行われた研究。
実験的:腕の美容整形手術
  • グループ (B) 腕の美容整形を希望する患者が含まれます。
  • グループ B1: 患者は腕の脂肪吸引のみを受けます。
  • グループ B2: 患者は同じ環境で脂肪吸引と腕形成術を受けます。
  • グループ B3: 患者は脂肪吸引を受け、3 か月後に腕形成術を受けます。
腕の脂肪吸引 腕の腕形成術
他の名前:
  • 脂肪吸引、腕形成術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ(A) 腕の長さ、腕の周囲、および前腕の周囲の人体計測。グループ (B) は、腕の長さ、腕周囲、前腕周囲の術後の測定値をグループ A の人体測定値と比較します。
時間枠:3年

グループ(A) 腕の長さ、腕の周囲、および前腕の周囲の人体計測。

グループ (B) は、腕の長さ、腕周囲、前腕周囲の術後の測定値をグループ A の人体測定値と比較します。

3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月22日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月22日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 241094084

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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