Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja efektu estetycznego operacji kształtowania ramienia poprzez wykorzystanie pomiarów antropometrycznych

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed

Brachioplastyka to popularny zabieg chirurgii plastycznej. Obecne i powszechne różne techniki opierają się na wyczuciu chirurga przed operacją. Potrzebna jest metoda określająca, ile dokładnie skóry i tkanek miękkich należy wyciąć lub co może stanowić punkt odniesienia przy matematycznym projektowaniu brachioplastyki.(1)

Antropometryczne pomiary referencyjne mogą znaleźć zastosowanie w projektowaniu chirurgii estetycznej ramienia.

Klasycznie antropometria wiąże długość ramienia z obwodem przedramienia i obwodem ramienia, aby wyniki pooperacyjne były bardziej harmonijne i naturalne. (2)a 2020).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

2.4.1- Rodzaj badania: 2.4. 2- Miejsce badania: Oddział Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej, Szpital Uniwersytecki w Assuit 2.4. 3- Przedmioty badań:

A. Kryteria przyjęcia:

  • Grupa (A) ta grupa będzie dostępna tylko do pomiarów, bez konieczności interwencji.
  • Grupa (B) Obejmuje pacjentów zgłaszających się na operację estetyczną ramienia.
  • Grupa B1: pacjenci będą kierowani wyłącznie do liposukcji. Preferowaną metodą jest liposukcja, zwłaszcza u młodych pacjentów po znacznej utracie masy ciała.
  • Grupa B2: pacjenci będą kierowani na liposukcję i brachioplastykę w tym samym miejscu. W przypadku nadmiernej wiotkości skóry, nawet u młodych pacjentów, wskazana jest rozległa operacja obejmująca ramię, obejmująca pachę i boczną część klatki piersiowej.
  • Grupa B3: pacjenci będą kierowani na liposukcję, a następnie brachioplastykę po 3 miesiącach.

w przypadkach granicznych skorzystać z szansy na cofnięcie się skóry.

C. Obliczenie wielkości próby: wielkość próby obliczono przy użyciu programu g power w wersji 3.1.9.7 w celu wykrycia pomiarów antropometrycznych ramienia i porównania tych pomiarów z przypadkami pooperacyjnymi, założono wielkość efektu 0,8 w oparciu o założenia kliniczne (nowe badanie), błąd α moc 0,2 0,8 i przydział 1:1:1 wielkość próby wyniesie 40 pacjentów w każdej grupie. 2.4.4 – Narzędzia badawcze (szczegółowo, np. metody laboratoryjne, instrumenty, etapy, chemikalia,…): Grupa (A) zostanie poddana tym środkom

*Długość ramienia: Długość boczna od wyrostka barkowego do nadkłykcia bocznego Długość środkowa od pachy do nadkłykcia przyśrodkowego

*Obwód ramienia: obwód ramienia Środkowe ramię Dolne ramię

  • Obwód przedramienia w najszerszym miejscu Ramię oceniane przy łokciu zgiętym pod kątem 90 stopni i ramieniu odwiedzionym pod kątem 90 stopni. Grupa (B) zostanie poddana
  • Grupa B1: pacjenci będą kierowani wyłącznie do liposukcji.
  • Grupa B2: pacjenci będą kierowani na liposukcję i brachioplastykę w tym samym miejscu.
  • Grupa B3: pacjenci będą kierowani na liposukcję, a następnie brachioplastykę po 3, 6 i 12 miesiącach.

Ocena przedoperacyjna:

  1. Historia pacjenta.
  2. Historia masywnej utraty wagi lub dowolnej operacji
  3. Badania przedoperacyjne
  4. Świadoma zgoda.
  5. Fotografia przedoperacyjna. technika operacyjna: - 1 - większość pacjentów będzie poddawana znieczuleniu ogólnemu. 2- następnie sterylizacja roztworem betadyny. 3-pt. w pozycji leżącej. 4- pacjent zostanie zgodnie ze swoją grupą zaliczony do grupy (A): po wstrzyknięciu płynów obrzękowych - odczekanie 15 minut - zostanie wykonana liposukcja obwodowa w ramieniu kaniulą 4 .

grupa (B): po wstrzyknięciu płynów obrzękowych tylko w przyśrodkową część ramienia (część wycięta) - odczekanie 15 minut - następnie wycięcie części przyśrodkowej zgodnie z metodą pinch test.

grupa (C): po wstrzyknięciu płynów obrzękowych w okolicę _ odczekanie 15 minut - liposukcja zostanie wykonana po obwodzie ramienia kaniulą 4 .

Wycięcie nadmiaru przyśrodkowo zostanie wykonane po 3 miesiącach.

Pacjenci zostaną poddani zabiegom ramion przed i po operacji

  • Długość ramienia :

Długość boczna od wyrostka barkowego do nadkłykcia bocznego Długość przyśrodkowa od pachy do nadkłykcia przyśrodkowego

*Obwód ramienia: obwód ramienia Środkowe ramię Dolne ramię

  • Obwód przedramienia w najszerszym miejscu Ramię oceniane przy łokciu zgiętym pod kątem 90 stopni i ramieniu odwiedzionym pod kątem 90 stopni
  • Test szczypania:
  • Nadmiar skóry:
  • Miejsce maksymalnej redundancji: ramię (górne - środkowe - dolne).
  • Stopień lipodystrofii:

Stopień 1: minimalna ilość tłuszczu bez opadania powieki Stopień 2A: umiarkowana ilość tkanki tłuszczowej z opadaniem powiek poniżej 5 cm Stopień 2B: umiarkowana do dużej ilości tkanki tłuszczowej z opadaniem powiek 5-10 cm Stopień 3: skrajna ilość tkanki tłuszczowej z opadaniem powiek powyżej 10 cm Stopień 4: łagodna do umiarkowanej zawartość tłuszczu z opadaniem powiek powyżej 10 cm. (3) Następnie porównanie pomiarów pooperacyjnych po 3, 6 i 12 miesiącach z pomiarami antropometrycznymi grupy (A).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • grupa A: Antropometryczne bazy danych i badania przeprowadzone na kobietach z prawidłowym BMI, w okresie rozrodczym, bez historii ciąży i wahań masy ciała, bez chorób współistniejących.
  • grupa B: Obejmuje pacjentów zgłaszających się na operację estetyczną ramienia.

    • Grupa B1: pacjenci będą kierowani wyłącznie do liposukcji.
    • Grupa B2: pacjenci będą kierowani na liposukcję i brachioplastykę w tym samym miejscu.
    • Grupa B3: pacjenci będą kierowani na liposukcję, a następnie brachioplastykę po 3 miesiącach.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Mężczyźni 2) Sportowcy 3) Aktualne choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: pomiary antropometryczne
*Grupa (A) Kryteria włączenia do badania: Antropometryczne bazy danych i badania przeprowadzone na kobietach z prawidłowym BMI, W okresie rozrodczym, Brak ciąży lub wahań masy ciała w wywiadzie, Brak chorób współistniejących.
Eksperymentalny: chirurgia estetyczna ramienia
  • Grupa (B) Obejmuje pacjentów zgłaszających się na operację estetyczną ramienia.
  • Grupa B1: pacjenci będą kierowani wyłącznie do liposukcji ramion.
  • Grupa B2: pacjenci będą kierowani na liposukcję i brachioplastykę w tym samym miejscu.
  • Grupa B3: pacjenci będą kierowani na liposukcję, a następnie brachioplastykę po 3 miesiącach.
liposukcja ramion, brachioplastyka ramion
Inne nazwy:
  • liposukcja, brachioplastyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa(A) antropometryczne pomiary długości ramienia, obwodu ramienia i obwodu przedramienia. Grupa (B) porównuje pooperacyjne pomiary długości ramienia, obwodu ramienia i obwodu przedramienia z pomiarami antropometrycznymi Grupy A
Ramy czasowe: 3 lata

Grupa(A) antropometryczne pomiary długości ramienia, obwodu ramienia i obwodu przedramienia.

Grupa (B) porównuje pooperacyjne pomiary długości ramienia, obwodu ramienia i obwodu przedramienia z pomiarami antropometrycznymi Grupy A

3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 241094084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia estetyczna ramienia

3
Subskrybuj