Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av det estetiske resultatet for armkonturkirurgi ved å bruke antropometriske målinger

22. mai 2024 oppdatert av: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed

Brachioplastikk er en populær prosedyre for plastisk kirurgi. Nåværende og vanlige ulike teknikker er basert på begge kirurgens sanser preoperativt. En metode er nødvendig for å definere hvor mye hud og bløtvev som skal fjernes nøyaktig, eller hva som kan være et referansepunkt for å designe en brakioplastikk matematisk.(1)

Antropometriske referansemålinger kan brukes ved utforming av armestetisk kirurgi.

Klassisk sett binder antropometri overarmlengden med underarmens omkrets og overarmens omkrets for å gjøre postoperative resultater mer harmoniske og naturlige. (2)a 2020).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2.4.1- Type studie: 2.4. 2- Studiemiljø: Plastisk og rekonstruktiv kirurgisk avdeling, Assuit universitetssykehus 2.4. 3- Studieemner:

en. Inklusjonskriterier:

  • Gruppe (A) denne gruppen vil kun være tilgjengelig for målinger uten behov for inngrep.
  • Gruppe (B) Inkluder pasienter som ber om estetisk armkirurgi.
  • Gruppe B1: Pasienter vil kun bli sendt inn for fettsuging. fettsuging er den foretrukne tilnærmingen, spesielt hos unge pasienter etter massiv vekttap.
  • Gruppe B2: pasienter vil bli sendt inn for fettsuging og brakioplastikk i samme setting. Når hudens slapphet er overdreven, selv hos unge pasienter, er en omfattende armlang operasjon som strekker seg over aksillen og inn på den laterale brystkassen indisert.
  • Gruppe B3: pasienter vil bli sendt inn for fettsuging og deretter brakioplastikk etter 3 måneder.

i grensetilfeller å ta sjansen på å trekke tilbake huden.

c. Beregning av prøvestørrelse: prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke g power program versjon 3.1.9.7 for å oppdage antropometriske mål på arm og sammenligne disse målene med postoperative tilfeller, antatt effektstørrelse 0,8 basert på klinisk antakelse (ny studie), α feil 0,2 power 0,8 og tildeling 1:1:1 vil prøvestørrelsen være 40 pasienter for hver gruppe. 2.4.4 – Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …): Gruppe (A) vil bli utsatt for disse tiltakene

*Armlengde: Lateral lengde fra akromion til lateral epikondyl Medial lengde fra aksill til medial epikondyl

*Armomkrets: overarmsomkrets Midtarm Underarm

  • Underarmsomkrets på det bredeste punktet Arm vurdert med albue bøyd i 90 grader og skulder abducert ved 90 grader. Gruppe (B) vil bli utsatt for
  • Gruppe B1: Pasienter vil kun bli sendt inn for fettsuging.
  • Gruppe B2: pasienter vil bli sendt inn for fettsuging og brakioplastikk i samme setting.
  • Gruppe B3: pasienter vil bli sendt inn for fettsuging og deretter brakioplastikk etter 3, 6 og 12 måneder.

Preoperativ vurdering:

  1. Pasienthistorie.
  2. Historie om massivt vekttap eller hvilken som helst operasjon
  3. Preoperative undersøkelser
  4. Informert samtykke.
  5. Preoperativ fotografering. operativ teknikk:- 1- de fleste pasienter vil ta generell anestesi. 2- deretter sterilisering med betadinløsning. 3-pkt plassert i ryggleie. 4- pasient vil i henhold til sin gruppe bli utsatt for gruppe (A): etter injeksjon av tumescent væsker - venting 15 minutter - fettsuging vil bli utført periferisk i arm med kanyle 4.

gruppe(B): etter injeksjon av tumescerende væsker kun i den mediale delen av armen (utskåret del) - venter 15 minutter - deretter utskjæring av den mediale delen i henhold til klypetest.

gruppe (C): etter injeksjon av tumescent væske rundt _ venting 15 minutter - fettsuging vil bli utført periferisk i arm med kanyle 4.

utskjæring av den overskytende delen medialt vil skje etter 3 måneder.

Pasienter vil bli utsatt for armtiltak før og etter operasjon

  • Armlengde :

Lateral lengde fra akromion til lateral epikondyl Medial lengde fra aksill til medial epikondyl

*Armomkrets: overarmsomkrets Midtarm Underarm

  • Underarmsomkrets på det bredeste punktet Arm vurdert med albuen bøyd i 90 grader og skulder abducert ved 90 grader
  • Klypetest:
  • Overflødig hud:
  • Sted med maksimal redundans: (øvre - midtre - nedre) arm
  • Grad av lipodystrofi:

Grad 1: minimalt med fett uten ptosis Grad 2A: moderat fett med ptosis mindre enn 5 cm Grad 2B: moderat til alvorlig fett med ptosis 5- 10 cm Grad 3: ekstremt fett med ptosis mer enn 10 cm Grad 4: mildt til moderat fett med ptosis mer enn 10 cm. (3) Deretter sammenlignes postoperative målinger etter 3, 6 og 12 måneder med antropometriske mål for gruppe (A).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gruppe A: Antropometriske databaser og studier utført på kvinner med normal BMI, i reproduktiv periode, ingen historie med graviditet eller vektsvingninger, ingen medisinske komorbiditeter.
  • gruppe B: Inkluder pasienter som ber om estetisk armkirurgi.

    • Gruppe B1: Pasienter vil kun bli sendt inn for fettsuging.
    • Gruppe B2: pasienter vil bli sendt inn for fettsuging og brakioplastikk i samme setting.
    • Gruppe B3: pasienter vil bli sendt inn for fettsuging og deretter brakioplastikk etter 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Menn 2) Idrettsutøvere 3) Nåværende sykelighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: antropometriske mål
*Gruppe (A) Inklusjonskriterier for studien: Antropometriske databaser og studier utført på kvinner med normal BMI, i reproduktiv periode, ingen historie med graviditet eller vektsvingninger, ingen medisinske komorbiditeter.
Eksperimentell: arm estetisk kirurgi
  • Gruppe (B) Inkluder pasienter som ber om estetisk armkirurgi.
  • Gruppe B1: Pasienter vil kun bli sendt inn for fettsuging av armer.
  • Gruppe B2: pasienter vil bli sendt inn for fettsuging og brakioplastikk i samme setting.
  • Gruppe B3: pasienter vil bli sendt inn for fettsuging og deretter brakioplastikk etter 3 måneder.
fettsuging av armer brachioplastikk av armer
Andre navn:
  • fettsuging, brachioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe(A) antropometriske mål for armlengde, armomkrets og underarmsomkrets. Gruppe (B) sammenligner postoperative mål på armlengde, armomkrets og underarmsomkrets med antropometriske mål for gruppe A
Tidsramme: 3 år

Gruppe(A) antropometriske mål for armlengde, armomkrets og underarmsomkrets.

Gruppe (B) sammenligner postoperative mål på armlengde, armomkrets og underarmsomkrets med antropometriske mål for gruppe A

3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 241094084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere