- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06427759
Esteettisten tulosten optimointi käsivarren muotoilukirurgiassa käyttämällä antropometrisiä mittauksia
Brakioplastia on suosittu plastiikkakirurginen toimenpide. Nykyiset ja yleiset erilaiset tekniikat perustuvat jommankumman kirurgin aistiin ennen leikkausta. Tarvitaan menetelmä, jolla määritellään, kuinka paljon ihoa ja pehmytkudoksia tulee leikata tarkasti, tai mikä voi olla vertailukohta brakioplastian suunnittelussa matemaattisesti.(1)
Antropometrisiä vertailumittauksia voidaan soveltaa käsivarsien esteettisen kirurgian suunnittelussa.
Klassisesti antropometria sitoo olkavarren pituuden kyynärvarren ympärysmittaan ja olkavarren ympärysmittaan tehdäkseen leikkauksen jälkeisistä tuloksista harmonisempia ja luonnollisempia. (2)a 2020).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2.4.1- Tutkimuksen tyyppi: 2.4. 2- Tutkimusympäristö: Plastiikka- ja korjaavakirurgian osasto, Assuitin yliopistollinen sairaala 2.4. 3- Oppiaineet:
a. Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä (A) Tämä ryhmä on käytettävissä vain mittauksiin ilman interventioita.
- Ryhmä (B) Sisältää potilaat, jotka pyytävät käsivarren esteettistä leikkausta.
- Ryhmä B1: potilaille lähetetään vain rasvaimu. rasvaimu on suositeltava lähestymistapa erityisesti nuorilla potilailla massiivisen painonpudotuksen jälkeen.
- Ryhmä B2: Potilaille lähetetään rasvaimu ja brakioplastia samassa ympäristössä. Kun ihon löysyys on liiallista, jopa nuorilla potilailla, laaja käsivarren mittainen leikkaus, joka ulottuu kainaloon ja lateraaliseen rintakehään, on aiheellista.
- Ryhmä B3: Potilaille tehdään rasvaimu ja sitten brakioplastia 3 kuukauden kuluttua.
rajatapauksissa ottaa mahdollisuus ihon vetäytymiseen.
c. Näytteen koon laskeminen: otoskoko laskettiin g power -ohjelman versiolla 3.1.9.7 käsivarren antropometristen mittausten havaitsemiseksi ja näiden mittausten vertaamiseksi leikkauksen jälkeisiin tapauksiin, oletettu vaikutuksen koko 0,8 kliinisen oletuksen perusteella (uusi tutkimus), α-virhe 0,2 teho 0,8 ja jako 1:1:1 otoskoko on 40 potilasta kussakin ryhmässä. 2.4.4 - Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.): Ryhmä (A) alistetaan näihin toimenpiteisiin
* Käsivarren pituus: Lateraalinen pituus akromionista lateraaliseen epikondyyliin Mediaaalinen pituus kainalosta mediaaliseen epikondyyliin
* Käsivarren ympärysmitta: olkavarren ympärysmitta Käsivarren keskiosa Käsivarsi
- Kyynärvarren ympärysmitta leveimmästä kohdasta Käsivarsi mitattuna kyynärpää taivutettuna 90 astetta ja olkapää kaapattu 90 astetta. Ryhmä (B) alistetaan
- Ryhmä B1: potilaille lähetetään vain rasvaimu.
- Ryhmä B2: Potilaille lähetetään rasvaimu ja brakioplastia samassa ympäristössä.
- Ryhmä B3: Potilaille tehdään rasvaimu ja sitten brakioplastia 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Leikkausta edeltävä arviointi:
- Potilashistoria.
- Massiivisen painonpudotuksen tai minkä tahansa leikkauksen historia
- Preoperatiiviset tutkimukset
- Tietoinen suostumus.
- Leikkausta edeltävä valokuvaus. leikkaustekniikka: - 1 - useimmat potilaat ottavat yleisanestesian. 2- sitten sterilointi betadiiniliuoksella. 3 - pt makuuasennossa . 4 - potilas altistetaan ryhmänsä mukaisesti ryhmään (A): tummuvien nesteiden injektion jälkeen - odotus 15 minuuttia - rasvaimu tehdään käsivarressa kanyylillä 4 .
ryhmä (B): tummuvien nesteiden injektion jälkeen vain käsivarren mediaaliseen osaan (leikattu osa) - odotus 15 minuuttia - sitten mediaalisen osan leikkaus puristustestin mukaan.
ryhmä (C): paisuvien nesteiden injektion jälkeen ympäri _ odotus 15 minuuttia - rasvaimu tehdään käsivarressa kanyylillä 4 .
ylimääräisen osan leikkaus mediaalisesti tehdään 3 kuukauden kuluttua.
Potilaille tehdään käsivarsitoimenpiteitä ennen leikkausta ja sen jälkeen
- Käden pituus :
Lateraalinen pituus akromionista lateraaliseen epikondyyliin Mediaaalinen pituus kainalosta mediaaliseen epikondyyliin
* Käsivarren ympärysmitta: olkavarren ympärysmitta Käsivarren keskiosa Käsivarsi
- Kyynärvarren ympärysmitta leveimmästä kohdasta Käsivarsi mitattuna kyynärpää taivutettuna 90 astetta ja olkapää kaapattu 90 astetta
- Puristustesti:
- Ylimääräinen iho:
- Suurimman redundanssin paikka: (ylä - keski - alavarsi).
- Lipodystrofian aste:
Aste 1: Vähärasvainen ilman ptoosia Aste 2A: kohtalainen rasva, ptoosi alle 5 cm Aste 2B: keskivaikea tai vaikea rasva, ptoosi 5-10 cm Aste 3: äärimmäinen lihavuus, ptoosi yli 10 cm Aste 4: lievä tai kohtalainen rasva joiden ptoosi on yli 10 cm. (3) Sitten verrataan leikkauksen jälkeisiä mittauksia 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen ryhmän (A) antropometrisiin mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ryhmä A: Antropometriset tietokannat ja tutkimukset, jotka on tehty naisilla, joilla on normaali painoindeksi, lisääntymisaikana, ei raskaushistoriaa tai painonvaihteluita, ei lääketieteellisiä liitännäissairauksia.
ryhmä B: Sisällytä potilaat, jotka pyytävät käsivarren esteettistä leikkausta.
- Ryhmä B1: potilaille lähetetään vain rasvaimu.
- Ryhmä B2: Potilaille lähetetään rasvaimu ja brakioplastia samassa ympäristössä.
- Ryhmä B3: Potilaille tehdään rasvaimu ja sitten brakioplastia 3 kuukauden kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Miehet 2) Urheilijat 3) Nykyiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: antropometriset mitat
*Ryhmä (A) Tutkimuskriteerit: Antropometriset tietokannat ja tutkimukset, jotka on tehty naisilla, joilla on normaali painoindeksi, lisääntymisaikana, ei raskaushistoriaa tai painonvaihteluita, ei lääketieteellisiä liitännäissairauksia.
|
|
|
Kokeellinen: käsivarren esteettinen kirurgia
|
aseiden rasvaimu käsivarsien brakioplastia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmä(A) antropometriset käsivarren pituuden, käsivarren ympärysmitan ja kyynärvarren ympärysmitan mittaukset. Ryhmä (B) vertaa leikkauksen jälkeisiä käsivarren pituuden, käsivarren ympärysmitan ja kyynärvarren ympärysmitan mittauksia ryhmän A antropometrisiin mittoihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ryhmä(A) antropometriset käsivarren pituuden, käsivarren ympärysmitan ja kyynärvarren ympärysmitan mittaukset. Ryhmä (B) vertaa leikkauksen jälkeisiä käsivarren pituuden, käsivarren ympärysmitan ja kyynärvarren ympärysmitan mittauksia ryhmän A antropometrisiin mittoihin |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241094084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .