Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace estetického výsledku pro konturovací chirurgii paže pomocí antropometrických měření

22. května 2024 aktualizováno: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed

Brachioplastika je populární plastická chirurgie. Současné a běžné různé techniky jsou založeny na předoperačním pocitu buď chirurga. Je zapotřebí metoda, která definuje, kolik kůže a měkké tkáně by mělo být přesně vyříznuto, nebo co může být referenčním bodem pro matematické navržení brachioplastiky.(1)

Antropometrická referenční měření lze použít při navrhování estetické chirurgie paže.

Klasicky antropometrie spojuje délku horní části paže s obvodem předloktí a obvodem horní části paže, aby byly pooperační výsledky harmoničtější a přirozenější. (2) a 2020).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

2.4.1- Typ studia: 2.4. 2- Studijní prostředí: Oddělení plastické a rekonstrukční chirurgie, Fakultní nemocnice Assuit 2.4. 3- Studijní předměty:

A. Kritéria pro zařazení:

  • Skupina (A) tato skupina bude k dispozici pouze pro měření bez nutnosti zásahů.
  • Skupina (B) Zahrnuje pacienty, kteří žádají o estetickou operaci paže.
  • Skupina B1: pacienti budou odesláni pouze k liposukci. liposukce je preferovaným přístupem, zejména u mladých pacientů po masivním úbytku hmotnosti.
  • Skupina B2: pacienti budou podrobeni liposukci a brachioplastice ve stejném prostředí. Při nadměrné laxitě kůže, a to i u mladých pacientů, je indikována rozsáhlá operace v délce paže, která zasahuje přes axilu a laterální hrudník.
  • Skupina B3: pacienti budou po 3 měsících podrobeni liposukci a poté brachioplastice.

v hraničních případech riskovat stažení kůže.

C. Výpočet velikosti vzorku: velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu g power verze 3.1.9.7 za účelem detekce antropometrických měření paže a porovnání těchto měření s pooperačními případy, předpokládaná velikost účinku 0,8 na základě klinického předpokladu (nová studie), α chyba 0,2 síly 0,8 a rozdělení 1:1:1 velikost vzorku bude 40 pacientů pro každou skupinu. 2.4.4 – Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …): Skupina (A) bude podrobena těmto opatřením

*Délka paže: Laterální délka od akromia k laterálnímu epikondylu Mediální délka od axily k mediálnímu epikondylu

*Obvod paže: obvod horní části paže Střední část paže Spodní část paže

  • Obvod předloktí v nejširším bodě Paže posouzena s loktem ohnutým v 90° a ramenem v abdukci v 90°. Skupina (B) bude podrobena
  • Skupina B1: pacienti budou odesláni pouze k liposukci.
  • Skupina B2: pacienti budou podrobeni liposukci a brachioplastice ve stejném nastavení.
  • Skupina B3: pacienti budou podrobeni liposukci a poté brachioplastice po 3, 6 a 12 měsících.

Předoperační hodnocení:

  1. Anamnéza pacienta.
  2. Historie masivního hubnutí nebo jakékoli operace
  3. Předoperační vyšetření
  4. Informovaný souhlas.
  5. Předoperační focení. operační technika: - 1 - většina pacientů podstoupí celkovou anestezii. 2- poté sterilizace roztokem betadinu . 3 body v poloze na zádech. 4- pacient bude zařazen podle své skupiny do skupiny (A): po injekci tumescentních tekutin - čekání 15 minut - bude provedena liposukce po obvodu paže s kanylou 4 .

skupina (B): po injekci tumescentních tekutin pouze do mediální části paže (vyříznutá část) - čekání 15 minut - poté excize mediální části podle pinch testu.

skupina (C): po injekci tumescentních tekutin dokola _ čekání 15 minut - liposukce bude provedena po obvodu paže s kanylou 4 .

excize přebytečné části mediálně bude provedena po 3 měsících.

Pacienti budou před operací a po ní podrobeni opatřením na paži

  • Délka paže :

Laterální délka od akromia k laterálnímu epikondylu Mediální délka od axily k mediálnímu epikondylu

*Obvod paže: obvod horní části paže Střední část paže Spodní část paže

  • Obvod předloktí v nejširším bodě Paže posouzena s loktem ohnutým v 90 stupních a ramenem v abdukci v 90 stupních
  • Test štípnutí:
  • Přebytečná kůže:
  • Místo maximální redundance: (horní - střední - dolní) rameno
  • Stupeň lipodystrofie:

Stupeň 1: minimální tuk bez ptózy Stupeň 2A: střední množství tuku s ptózou menší než 5 cm Stupeň 2B: střední až těžký tuk s ptózou 5-10 cm Stupeň 3: extrémní tuk s ptózou větší než 10 cm Stupeň 4: mírný až střední tuk s ptózou větší než 10 cm. (3) Poté porovnání pooperačních měření po 3, 6 a 12 měsících s antropometrickými měřeními skupiny (A).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skupina A: Antropometrické databáze a studie provedené na ženách s normálním BMI, V reprodukčním období, Bez anamnézy těhotenství nebo kolísání hmotnosti, Bez zdravotních komorbidit.
  • skupina B: Zahrnuje pacienty žádající o estetickou operaci paže.

    • Skupina B1: pacienti budou odesláni pouze k liposukci.
    • Skupina B2: pacienti budou podrobeni liposukci a brachioplastice ve stejném prostředí.
    • Skupina B3: pacienti budou po 3 měsících podrobeni liposukci a poté brachioplastice.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Muži 2) Sportovci 3) Současná nemocnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: antropometrická opatření
*Kritéria pro zařazení do skupiny (A): Antropometrické databáze a studie provedené na ženách s normálním BMI, V reprodukčním období, Bez anamnézy těhotenství nebo kolísání hmotnosti, Bez zdravotních komorbidit.
Experimentální: estetická chirurgie paže
  • Skupina (B) Zahrnuje pacienty, kteří žádají o estetickou operaci paže.
  • Skupina B1: pacienti budou podrobeni pouze liposukci paží.
  • Skupina B2: pacienti budou podrobeni liposukci a brachioplastice ve stejném prostředí.
  • Skupina B3: pacienti budou po 3 měsících podrobeni liposukci a poté brachioplastice.
liposukce paží brachioplastika paží
Ostatní jména:
  • liposukce, brachioplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické míry skupiny (A) délky paže, obvodu paže a obvodu předloktí. Skupina (B) porovnává pooperační měření délky paže, obvodu paže a obvodu předloktí s antropometrickými měřeními skupiny A
Časové okno: 3 roky

Antropometrické míry skupiny (A) délky paže, obvodu paže a obvodu předloktí.

Skupina (B) porovnává pooperační měření délky paže, obvodu paže a obvodu předloktí s antropometrickými měřeními skupiny A

3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 241094084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Estetika paží

Klinické studie na estetická chirurgie paže

3
Předplatit