- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06427759
Optimización del resultado estético de la cirugía de contorno del brazo mediante la utilización de mediciones antropométricas
La braquioplastia es un procedimiento de cirugía plástica popular. Diversas técnicas actuales y comunes se basan en el sentido preoperatorio de cualquiera de los cirujanos. Se necesita un método para definir cuánta piel y tejido blando se debe extirpar con precisión, o cuál puede ser un punto de referencia para diseñar matemáticamente una braquioplastia.(1)
Las medidas de referencia antropométricas se pueden aplicar en el diseño de cirugía estética del brazo.
Clásicamente, la antropometría une la longitud del brazo con la circunferencia del antebrazo y la circunferencia del brazo para hacer que los resultados postoperatorios sean más armoniosos y naturales. (2)a 2020).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
2.4.1- Tipo de estudio: 2.4. 2- Ámbito del estudio: Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva, Hospital Universitario de Assuit 2.4. 3- Materias de estudio:
a. Criterios de inclusión:
- Grupo (A): este grupo estará disponible solo para mediciones sin necesidad de intervenciones.
- Grupo (B) Incluye pacientes que solicitan cirugía estética del brazo.
- Grupo B1: los pacientes serán sometidos únicamente a liposucción. La liposucción es el método preferido, especialmente en pacientes jóvenes después de una pérdida masiva de peso.
- Grupo B2: los pacientes serán sometidos a liposucción y braquioplastia en el mismo entorno. Cuando la laxitud de la piel es excesiva, incluso en pacientes jóvenes, está indicada una operación extensa que abarca toda la axila y la parte lateral del tórax.
- Grupo B3: los pacientes serán sometidos a liposucción y luego braquioplastia después de 3 meses.
en casos límite, correr el riesgo de retracción de la piel.
C. Cálculo del tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa g power versión 3.1.9.7 para detectar medidas antropométricas del brazo y comparar estas medidas con los casos postoperatorios, se asumió un tamaño del efecto de 0,8 según el supuesto clínico (estudio novedoso), error α de 0,2 potencia. 0,8 y asignación 1:1:1, el tamaño de la muestra será de 40 pacientes para cada grupo. 2.4.4 -Herramientas de estudio (en detalle, p. ej., métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos,…): El grupo (A) estará sujeto a estas medidas.
*Longitud del brazo: Longitud lateral desde el acromion hasta el epicóndilo lateral Longitud medial desde la axila hasta el epicóndilo medial
*Circunferencia del brazo: circunferencia de la parte superior del brazo Medio brazo Antebrazo
- Circunferencia del antebrazo en el punto más ancho. Brazo evaluado con el codo flexionado a 90 grados y el hombro en abducción a 90 grados. El grupo (B) estará sujeto a
- Grupo B1: los pacientes serán sometidos únicamente a liposucción.
- Grupo B2: los pacientes serán sometidos a liposucción y braquioplastia en el mismo entorno.
- Grupo B3: los pacientes serán sometidos a liposucción y luego braquioplastia a los 3, 6 y 12 meses.
Evaluación preoperatoria:
- Historia del paciente.
- Historia de pérdida masiva de peso o cualquier operación.
- Investigaciones preoperatorias
- Consentimiento informado.
- Fotografía preoperatoria. Técnica operativa: - 1- la mayoría de los pacientes recibirán anestesia general. 2- luego esterilización con solución de betadine. 3 puntos colocados en posición supina. 4- El paciente será sometido según su grupo al grupo (A): después de la inyección de fluidos tumescentes - esperando 15 minutos - se realizará liposucción circunferencial en brazo con cánula 4.
grupo (B): después de la inyección de líquidos tumescentes solo en la parte medial del brazo (parte extirpada), esperando 15 minutos, luego escisión de la parte medial según la prueba de pellizco.
grupo (C): después de la inyección de líquidos tumescentes alrededor _ esperando 15 minutos - la liposucción se realizará circunferencialmente en el brazo con la cánula 4.
La escisión de la parte sobrante medialmente se realizará después de 3 meses.
Los pacientes serán sometidos a medidas en el brazo antes y después de la operación.
- Largo del brazo :
Longitud lateral desde el acromion hasta el epicóndilo lateral Longitud medial desde la axila hasta el epicóndilo medial
*Circunferencia del brazo: circunferencia de la parte superior del brazo Medio brazo Antebrazo
- Circunferencia del antebrazo en el punto más ancho Brazo evaluado con el codo flexionado a 90 grados y el hombro en abducción a 90 grados
- Prueba de pellizco:
- Exceso de piel:
- Sitio de máxima redundancia: brazo (Superior - Medio - Inferior)
- Grado de lipodistrofia:
Grado 1: grasa mínima sin ptosis Grado 2A: grasa moderada con ptosis menor a 5 cm Grado 2B: grasa moderada a severa con ptosis 5-10 cm Grado 3: grasa extrema con ptosis mayor a 10 cm Grado 4: grasa leve a moderada con ptosis mayor a 10 cm. (3) Luego, comparación de las medidas posoperatorias después de 3, 6 y 12 meses con las medidas antropométricas del grupo (A).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo A: Bases de datos y estudios antropométricos realizados en mujeres con IMC normal, en período reproductivo, sin antecedentes de embarazo o fluctuación de peso, sin comorbilidades médicas.
grupo B: Incluye pacientes que solicitan cirugía estética del brazo.
- Grupo B1: los pacientes serán sometidos únicamente a liposucción.
- Grupo B2: los pacientes serán sometidos a liposucción y braquioplastia en el mismo entorno.
- Grupo B3: los pacientes serán sometidos a liposucción y luego braquioplastia después de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- 1) Hombres 2) Atletas 3) Morbilidades actuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: medidas antropométricas
*Grupo (A) Criterios de inclusión del estudio: Bases de datos antropométricas y estudios realizados en mujeres con IMC normal, En período reproductivo, Sin antecedentes de embarazo o fluctuación de peso, Sin comorbilidades médicas.
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Experimental: cirugia estetica del brazo
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liposucción de brazos braquioplastia de brazos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas del grupo (A) de longitud del brazo, circunferencia del brazo y circunferencia del antebrazo. El grupo (B) compara las medidas posoperatorias de longitud del brazo, circunferencia del brazo y circunferencia del antebrazo con medidas antropométricas del grupo A.
Periodo de tiempo: 3 años
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Medidas antropométricas del grupo (A) de longitud del brazo, circunferencia del brazo y circunferencia del antebrazo. El grupo (B) compara las medidas posoperatorias de longitud del brazo, circunferencia del brazo y circunferencia del antebrazo con medidas antropométricas del grupo A. |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 241094084
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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