- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06427759
Optimera estetiska resultat för armkonturkirurgi genom att använda antropometriska mätningar
Brachioplastik är en populär plastikkirurgi. Nuvarande och vanliga olika tekniker är baserade på båda kirurgens förnuft preoperativt. Det behövs en metod för att definiera hur mycket hud och mjukvävnad som ska skäras ut exakt, eller vad som kan vara en referenspunkt för att matematiskt utforma en brachioplastik.(1)
Antropometriska referensmätningar kan användas vid utformning av armestetisk kirurgi.
Klassiskt sett binder antropometri överarmslängden med underarmens omkrets och överarmens omkrets för att göra postoperativa resultat mer harmoniska och naturliga. (2)a 2020).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2.4.1- Typ av studie: 2.4. 2- Studiemiljö: Plastisk och rekonstruktiv kirurgi, Assuits universitetssjukhus 2.4. 3- Studieämnen:
a. Inklusionskriterier:
- Grupp (A) denna grupp kommer endast att vara tillgänglig för mätningar utan behov av ingrepp.
- Grupp (B) Inkludera patienter som ber om estetisk armkirurgi.
- Grupp B1: patienter skickas endast in för fettsugning. Fettsugning är det föredragna tillvägagångssättet, särskilt hos unga patienter efter massiv viktminskning.
- Grupp B2: patienter kommer att lämnas in för fettsugning och brachioplastik i samma miljö. När hudens slapphet är överdriven, även hos unga patienter, indikeras en omfattande armlång operation som sträcker sig över axillen och på bröstkorgen.
- Grupp B3: patienterna kommer att lämnas in för fettsugning och sedan brachioplastik efter 3 månader.
i gränsfall för att ta chansen att dra tillbaka huden.
c. Provstorleksberäkning: provstorleken beräknades med hjälp av g power-programversion 3.1.9.7 för att detektera antropometriska mätningar av arm och jämföra dessa mätningar med postoperativa fall, antagen effektstorlek 0,8 baserat på kliniskt antagande (ny studie), α-fel 0,2 power 0,8 och tilldelning 1:1:1 provstorleken kommer att vara 40 patienter för varje grupp. 2.4.4 -Studieverktyg (i detalj, t.ex. labbmetoder, instrument, steg, kemikalier, …): Grupp (A) kommer att utsättas för dessa åtgärder
*Armlängd: Lateral längd från akromion till lateral epikondyl Medial längd från axill till medial epikondyl
*Armomkrets: överarmsomkrets Mittarm Underarm
- Underarmens omkrets vid den bredaste punkten Armen bedöms med armbågen böjd i 90 grader och axeln abducerad i 90 grader. Grupp (B) kommer att utsättas för
- Grupp B1: patienter skickas endast in för fettsugning.
- Grupp B2: patienter kommer att lämnas in för fettsugning och brachioplastik i samma miljö.
- Grupp B3: patienterna kommer att lämnas in för fettsugning och sedan brachioplastik efter 3, 6 och 12 månader.
Preoperativ bedömning:
- Patientens historia.
- Historia om massiv viktminskning eller någon operation
- Preoperativa utredningar
- Informerat samtycke.
- Preoperativ fotografering. operativ teknik:- 1- de flesta patienter kommer att ta generell anestesi. 2- sedan sterilisering med betadinlösning. 3-p positionerad i ryggläge. 4- patienten kommer att utsättas för grupp (A), beroende på sin grupp: efter injektion av svällande vätskor - väntar 15 minuter - kommer fettsugning att göras periferiellt i arm med kanyl 4 .
grupp(B): efter injektion av svällande vätskor endast i den mediala delen av armen (exciserad del) - väntar 15 minuter - sedan excision av mediala delen enligt nyptest.
grupp (C): efter injektion av svällande vätskor runt om _ väntar 15 minuter - fettsugning kommer att göras periferiellt i arm med kanyl 4 .
excision av den överskjutande delen medialt kommer att göras efter 3 månader.
Patienterna kommer att utsättas för armåtgärder före och efter operationen
- Armlängd :
Lateral längd från akromion till lateral epikondyl Medial längd från axill till medial epikondyl
*Armomkrets: överarmsomkrets Mittarm Underarm
- Underarmens omkrets vid den bredaste punkten Armen bedöms med armbågen böjd i 90 grader och axeln abducerad i 90 grader
- Nyptest:
- Överflödig hud:
- Plats för maximal redundans: (Övre - Mellan - Nedre) arm
- Grad av lipodystrofi:
Grad 1: minimalt med fett utan ptos. Grad 2A: måttligt fett med ptos mindre än 5 cm. Grad 2B: måttligt till kraftigt fett med ptos 5-10 cm. Grad 3: extremt fett med ptos mer än 10 cm. Grad 4: lätt till måttligt fett med ptos mer än 10 cm. (3) Därefter jämförs postoperativa mätningar efter 3, 6 och 12 månader med antropometriska mätningar i grupp (A).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- grupp A: Antropometriska databaser och studier gjorda på kvinnor med normalt BMI, Under reproduktionsperioden, Ingen historia av graviditet eller viktfluktuationer, Inga medicinska samsjukligheter.
grupp B: Inkludera patienter som ber om estetisk armkirurgi.
- Grupp B1: patienter skickas endast in för fettsugning.
- Grupp B2: patienter kommer att lämnas in för fettsugning och brachioplastik i samma miljö.
- Grupp B3: patienterna kommer att lämnas in för fettsugning och sedan brachioplastik efter 3 månader.
Exklusions kriterier:
- 1) Män 2) Idrottare 3) Aktuella sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: antropometriska mått
*Grupp (A) Inklusionskriterier för studien: Antropometriska databaser och studier gjorda på kvinnor med normalt BMI, Under reproduktionsperioden, Ingen historia av graviditet eller viktfluktuationer, Inga medicinska komorbiditeter.
|
|
Experimentell: arm estetisk kirurgi
|
fettsugning av armar brachioplasty av armar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grupp(A) antropometriska mått på armlängd, armomkrets och underarmsomkrets. Grupp (B) jämför postoperativa mått på armlängd, armomkrets och underarmsomkrets med antropometriska mått för grupp A
Tidsram: 3 år
|
Grupp(A) antropometriska mått på armlängd, armomkrets och underarmsomkrets. Grupp (B) jämför postoperativa mått på armlängd, armomkrets och underarmsomkrets med antropometriska mått för grupp A |
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 241094084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arm Estetik
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandePower Arm Canine RetractionEgypten
-
OrthopusHandicap InternationalRekryteringSår och skador | Amputation; Traumatisk, Arm, Övre | Amputation; Traumatisk, hand, på handledsnivå | Amputation; Traumatisk, Arm: UnderarmNepal
-
University of MichiganIndragenAmputation; Traumatisk, Hand | Amputation; Traumatisk, arm, övre, mellan axel och armbåge | Amputation; Traumatisk, hand, båda | Amputation; Traumatisk, Arm: Underarm, på armbågsnivå | Amputation; Traumatisk, Arm, ÖvreFörenta staterna
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeLymfödem ArmFörenta staterna
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadPost-tetanisk Räkna på en arm, den andra armen är kontrollenKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringLymfödem | Lymfödem Arm | Lymfödem i benetBelgien
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical...Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsBrown University; LifespanAvslutadTraumatisk amputation av armFörenta staterna
Kliniska prövningar på arm estetisk kirurgi
-
Erevna Innovations Inc.Avslutad
-
Galderma R&DAvslutadKindrynkorFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutadNasolabialveckFörenta staterna
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityAktiv, inte rekryterandeLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien