- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06427759
Otimizando o resultado estético para cirurgia de contorno de braço utilizando medidas antropométricas
A braquioplastia é um procedimento popular de cirurgia plástica. Várias técnicas atuais e comuns são baseadas no senso pré-operatório de qualquer cirurgião. É necessário um método para definir com precisão quanta pele e tecidos moles devem ser excisados, ou o que pode ser um ponto de referência para projetar matematicamente uma braquioplastia.(1)
Medidas antropométricas de referência podem ser aplicadas no planejamento de cirurgias estéticas de braço.
Classicamente, a antropometria vincula o comprimento do braço com a circunferência do antebraço e a circunferência do braço para tornar os resultados pós-operatórios mais harmoniosos e naturais. (2)a 2020).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2.4.1- Tipo de estudo: 2.4. 2- Local de estudo: Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva do Hospital Universitário Assuit 2.4. 3- Matérias de estudo:
a. Critério de inclusão:
- Grupo (A) este grupo estará disponível apenas para medições, sem necessidade de intervenções.
- Grupo (B) Inclui pacientes que solicitam cirurgia estética de braço.
- Grupo B1: os pacientes serão submetidos apenas à lipoaspiração. a lipoaspiração é a abordagem preferida, principalmente em pacientes jovens após grande perda de peso.
- Grupo B2: os pacientes serão submetidos à lipoaspiração e braquioplastia no mesmo ambiente. Quando a flacidez da pele é excessiva, mesmo em pacientes jovens, é indicada uma operação extensa, que envolve o braço e se estende pela axila e pela lateral do tórax.
- Grupo B3: os pacientes serão submetidos à lipoaspiração e depois à braquioplastia após 3 meses.
em casos limítrofes correr o risco de retração da pele.
c. Cálculo do tamanho da amostra: o tamanho da amostra foi calculado usando o programa g power versão 3.1.9.7 para detectar medidas antropométricas do braço e comparar essas medidas com casos pós-operatórios, tamanho de efeito assumido 0,8 com base na suposição clínica (novo estudo), erro α 0,2 poder 0,8 e alocação 1:1:1 o tamanho da amostra será de 40 pacientes para cada grupo. 2.4.4 -Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos,…): O Grupo (A) estará sujeito a estas medidas
*Comprimento do braço: Comprimento lateral do acrômio ao epicôndilo lateral Comprimento medial da axila ao epicôndilo medial
*Circunferência do braço: circunferência do braço Meio braço Antebraço
- Circunferência do antebraço no ponto mais largo Braço avaliado com cotovelo flexionado a 90 graus e ombro abduzido a 90 graus. O Grupo (B) será submetido a
- Grupo B1: os pacientes serão submetidos apenas à lipoaspiração.
- Grupo B2: os pacientes serão submetidos à lipoaspiração e braquioplastia no mesmo ambiente.
- Grupo B3: os pacientes serão submetidos à lipoaspiração e depois à braquioplastia após 3, 6 e 12 meses.
Avaliação pré-operatória:
- História do paciente.
- História de perda maciça de peso ou qualquer operação
- Investigações pré-operatórias
- Consentimento informado.
- Fotografia pré-operatória. técnica operatória: - 1- a maioria dos pacientes receberá anestesia geral. 2- em seguida esterilização com solução de betadine. 3-pt posicionado em posição supina. 4- o paciente será submetido conforme seu grupo ao grupo (A): após injeção de fluidos tumescentes - aguardando 15 minutos - será feita lipoaspiração circunferencial no braço com cânula 4 .
grupo (B): após injeção de fluidos tumescentes apenas na parte medial do braço (parte excisada) - aguardando 15 minutos - depois excisão da parte medial de acordo com o teste de pinça.
grupo (C): após injeção de fluidos tumescentes em toda a volta _ aguardando 15 minutos - será feita lipoaspiração circunferencial no braço com cânula 4 .
a excisão da parte excedente medialmente será feita após 3 meses.
Os pacientes serão submetidos a medidas de braço antes e depois da operação
- Comprimento do braço :
Comprimento lateral do acrômio ao epicôndilo lateral Comprimento medial da axila ao epicôndilo medial
*Circunferência do braço: circunferência do braço Meio braço Antebraço
- Circunferência do antebraço no ponto mais largo Braço avaliado com cotovelo flexionado a 90 graus e ombro abduzido a 90 graus
- Teste de pinça:
- Excesso de pele:
- Local de redundância máxima: braço (superior - médio - inferior)
- Grau de Lipodistrofia:
Grau 1: gordura mínima sem ptose Grau 2A: gordura moderada com ptose menor que 5 cm Grau 2B: gordura moderada a grave com ptose de 5 a 10 cm Grau 3: gordura extrema com ptose maior que 10 cm Grau 4: gordura leve a moderada com ptose superior a 10 cm. (3) Em seguida, comparação das medidas pós-operatórias após 3, 6 e 12 meses com as medidas antropométricas do grupo (A).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo A: bancos de dados antropométricos e estudos feitos em mulheres com IMC normal, em período reprodutivo, sem histórico de gravidez ou oscilação de peso, sem comorbidades médicas.
grupo B: Inclui pacientes que solicitam cirurgia estética de braço.
- Grupo B1: os pacientes serão submetidos apenas à lipoaspiração.
- Grupo B2: os pacientes serão submetidos à lipoaspiração e braquioplastia no mesmo ambiente.
- Grupo B3: os pacientes serão submetidos à lipoaspiração e depois à braquioplastia após 3 meses.
Critério de exclusão:
- 1) Masculino 2) Atletas 3) Morbidades atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: medidas antropométricas
*Grupo (A) Critérios de inclusão do estudo: Bancos de dados antropométricos e estudos realizados em mulheres com IMC normal, Em período reprodutivo, Sem histórico de gravidez ou oscilação de peso, Sem comorbidades médicas.
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Experimental: cirurgia estética do braço
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lipoaspiração de braços braquioplastia de braços
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grupo (A) medidas antropométricas de comprimento do braço, circunferência do braço e circunferência do antebraço. Grupo (B) compara medidas pós-operatórias de comprimento do braço, circunferência do braço e circunferência do antebraço com medidas antropométricas do Grupo A
Prazo: 3 anos
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Grupo (A) medidas antropométricas de comprimento do braço, circunferência do braço e circunferência do antebraço. Grupo (B) compara medidas pós-operatórias de comprimento do braço, circunferência do braço e circunferência do antebraço com medidas antropométricas do Grupo A |
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 241094084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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