- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06427759
인체 측정을 활용하여 팔 윤곽 수술의 미적 결과 최적화
상완 성형술은 인기 있는 성형 수술 절차입니다. 현재 일반적으로 사용되는 다양한 기술은 수술 전 외과의사의 감각에 따라 결정됩니다. 피부와 연조직을 얼마나 정확하게 절제해야 하는지, 또는 상완수술을 수학적으로 설계하기 위한 기준점이 무엇인지 정의하는 방법이 필요합니다.(1)
인체 측정 기준 측정은 팔 미용 수술을 디자인하는 데 적용될 수 있습니다.
고전적인 인체측정법은 상박 길이를 팔뚝 둘레 및 상완 둘레와 결합하여 수술 후 결과를 더욱 조화롭고 자연스럽게 만듭니다. (2)2020년).
연구 개요
상세 설명
2.4.1- 연구 유형: 2.4. 2- 연구 환경: Assuit 대학병원 성형외과 2.4. 3- 연구 주제:
ㅏ. 포함 기준:
- 그룹(A) 이 그룹은 개입이 필요 없이 측정에만 사용할 수 있습니다.
- 그룹 (B) 팔 미용 수술을 요청하는 환자를 포함합니다.
- 그룹 B1: 환자는 지방흡입만을 받습니다. 지방흡입은 특히 체중 감량 후 젊은 환자에게 선호되는 접근법입니다.
- 그룹 B2: 환자는 동일한 환경에서 지방 흡입 수술과 상완 성형술을 받게 됩니다. 젊은 환자라도 피부 이완이 과도한 경우 겨드랑이를 가로질러 흉곽 측면까지 확장되는 팔 길이의 광범위한 수술이 필요합니다.
- 그룹 B3: 환자는 3개월 후에 지방 흡입술을 받은 후 상완 성형술을 받게 됩니다.
경계선의 경우 피부 수축의 위험이 있습니다.
씨. 표본 크기 계산: 표본 크기는 팔의 인체 측정치를 감지하고 이러한 측정치를 수술 후 사례와 비교하기 위해 g 파워 프로그램 버전 3.1.9.7을 사용하여 계산되었으며, 임상 가정(신규 연구)을 기반으로 가정된 효과 크기 0.8, α 오류 0.2 검정력 0.8 및 할당 1:1:1 표본 크기는 각 그룹당 40명의 환자가 됩니다. 2.4.4 - 연구 도구(자세히 예: 실험실 방법, 도구, 단계, 화학 물질 등): 그룹 (A)는 이러한 조치를 받게 됩니다.
*팔길이 : 견봉에서 외측상과까지의 옆길이 겨드랑이에서 내측상과까지의 내측길이
*팔둘레 : 윗팔둘레 중간팔 아래팔
- 가장 넓은 지점에서 팔뚝 둘레 팔은 팔꿈치를 90도 굽히고 어깨는 90도 외전하여 평가합니다. 그룹 (B)는
- 그룹 B1: 환자는 지방흡입만을 받습니다.
- 그룹 B2: 환자는 동일한 환경에서 지방 흡입 수술과 상완 성형술을 받게 됩니다.
- 그룹 B3: 환자는 3, 6, 12개월 후에 지방 흡입 수술을 받은 후 상완 성형술을 받게 됩니다.
수술 전 평가:
- 환자 이력.
- 엄청난 체중 감량 또는 수술 이력
- 수술 전 조사
- 동의.
- 수술 전 사진. 수술 기법: - 1- 대부분의 환자는 전신 마취를 합니다. 2- 그런 다음 베타딘 용액으로 멸균합니다. 3점은 바로 누운 자세입니다. 4- 환자는 해당 그룹에 따라 그룹(A)을 받게 됩니다. 튜메센트 수액 주입 후 - 15분 동안 대기 - 캐뉼라를 사용하여 팔 둘레에 지방 흡입을 실시합니다 4 .
그룹(B): 팔의 내측 부분(절제된 부분)에만 튜메센트 수액 주입 후 - 15분 대기 - 핀치 테스트에 따라 내측 부분을 절제함.
(C)군: 튜메센트 수액 주입 후 _ 15분 대기 - 캐뉼라를 이용하여 팔 둘레 방향으로 지방흡입을 진행합니다 4 .
3개월 후에 여분의 부분을 내측으로 절제하게 됩니다.
환자는 수술 전후에 팔 측정을 받게 됩니다.
- 팔 길이:
견봉에서 외측 상과까지의 측면 길이 겨드랑이에서 내측 상과까지의 내측 길이
*팔둘레 : 윗팔둘레 중간팔 아래팔
- 가장 넓은 지점에서 팔뚝 둘레 팔꿈치를 90도 굽히고 어깨를 90도로 벌린 상태에서 팔 평가
- 핀치 테스트:
- 과잉 피부 :
- 최대 중복 부위:(상부 - 중간 - 하부) 암
- 지방이영양증 등급:
1등급: 눈꺼풀 처짐이 없는 최소 지방 2A등급: 눈꺼풀 처짐이 5cm 미만인 중등도 지방 2B등급: 눈꺼풀 처짐이 5~10cm 있는 중등도~심한 지방 3등급: 눈꺼풀 처짐이 10cm 이상인 극지방 4등급: 경증~중등도 지방 안검하수가 10cm 이상인 경우. (3) 그런 다음 3, 6, 12개월 후 수술 후 측정값을 그룹 (A)의 인체 측정값과 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그룹 A: BMI가 정상이고, 생식 기간에, 임신 기록이나 체중 변동이 없고, 의학적 동반 질환이 없는 여성을 대상으로 수행된 인체 측정 데이터베이스 및 연구입니다.
B군 : 팔미용수술을 원하는 환자를 포함한다.
- 그룹 B1: 환자는 지방흡입만을 받습니다.
- 그룹 B2: 환자는 동일한 환경에서 지방 흡입 수술과 상완 성형술을 받게 됩니다.
- 그룹 B3: 환자는 3개월 후에 지방 흡입술을 받은 후 상완 성형술을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 1) 남성 2) 운동선수 3) 현재 질병율
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 인체 측정법
*그룹 (A) 연구 포함 기준: BMI가 정상이고, 생식 기간에, 임신 또는 체중 변동 이력이 없고, 의학적 동반 질환이 없는 여성을 대상으로 수행된 인체 측정 데이터베이스 및 연구.
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실험적: 팔 미용 수술
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팔 지방흡입 팔 상완수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹(A) 팔 길이, 팔 둘레 및 팔뚝 둘레의 인체 측정 측정. 그룹 (B)는 팔 길이, 팔 둘레 및 팔뚝 둘레의 수술 후 측정치를 그룹 A의 인체 측정치와 비교합니다.
기간: 3 년
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그룹(A) 팔 길이, 팔 둘레 및 팔뚝 둘레의 인체 측정 측정. 그룹 (B)는 팔 길이, 팔 둘레 및 팔뚝 둘레의 수술 후 측정치를 그룹 A의 인체 측정치와 비교합니다. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 241094084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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