- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06427759
A karkontúrozó műtét esztétikai eredményének optimalizálása antropometriai mérések segítségével
A brachioplasztika egy népszerű plasztikai sebészeti eljárás. A jelenlegi és elterjedt különféle technikák bármelyik sebész preoperatív érzékén alapulnak. Módszerre van szükség annak meghatározására, hogy mennyi bőrt és lágyszövetet kell pontosan kimetszeni, vagy mi lehet referenciapont a brachioplasztika matematikai megtervezéséhez.(1)
Az antropometriai referencia mérések alkalmazhatók a kar esztétikai sebészet tervezésében.
Klasszikusan az antropometria a felkar hosszát az alkar kerületével és a felkar kerületével köti össze, hogy a posztoperatív eredmények harmonikusabbak és természetesebbek legyenek. (2)a 2020).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2.4.1- A vizsgálat típusa: 2.4. 2- Tanulmányi környezet: Plasztikai és Helyreállító Sebészeti Osztály, Assuit Egyetemi Kórház 2.4. 3- Tantárgyak:
a. Bevételi kritériumok:
- (A) csoport, ez a csoport csak mérésekre lesz elérhető, beavatkozások nélkül.
- (B) csoport: A kar esztétikai műtétet kérő betegek.
- B1 csoport: a betegeket csak zsírleszívásra küldik be. a zsírleszívás az előnyben részesített megközelítés, különösen fiatal betegeknél jelentős súlyvesztés után.
- B2 csoport: a betegeket zsírleszívásra és brachioplasztikára vetik be ugyanabban a környezetben. Ha a bőr túlzott laza, még fiatal betegeknél is, akkor egy kiterjedt, karhosszig tartó műtét szükséges, amely a hónaljban és az oldalsó mellkason átnyúlik.
- B3 csoport: a betegeket zsírleszívásra, majd 3 hónap elteltével brachioplasztikára vetik alá.
határesetekben megragadni a bőr visszahúzódásának esélyét .
c. A minta méretének kiszámítása: a minta méretét a g power program 3.1.9.7-es verziójával számítottuk ki a kar antropometriai méréseinek kimutatása és a posztoperatív esetekkel való összehasonlítása érdekében, a feltételezett hatásméret 0,8 a klinikai feltételezés alapján (új tanulmány), α hiba 0,2 teljesítmény 0,8 és elosztás 1:1:1, a minta mérete 40 beteg lesz minden csoportban. 2.4.4 - Vizsgálati eszközök (részletesen, pl. laboratóriumi módszerek, műszerek, lépések, vegyszerek stb.): Az (A) csoportra ezek az intézkedések vonatkoznak
*Kar hossza: Oldalsó hossz az acromiontól a laterális epicondylusig Medialis hossza a hónaljtól a medialis epicondylusig
*Kar kerülete: felkar kerülete Közép kar Alsó kar
- Az alkar kerülete a legszélesebb ponton A kart 90 fokban hajlított könyökkel és 90 fokban elrabolt vállval értékeltük. A (B) csoport lesz alávetve
- B1 csoport: a betegeket csak zsírleszívásra küldik be.
- B2 csoport: a betegeket zsírleszívásra és brachioplasztikára vetik be ugyanabban a környezetben.
- B3 csoport: a betegeket zsírleszívásra, majd brachioplasztikára vetik alá 3, 6 és 12 hónap elteltével.
Műtét előtti értékelés:
- Betegtörténet.
- Masszív fogyás vagy bármilyen műtét története
- Preoperatív vizsgálatok
- Tájékozott beleegyezés.
- Műtét előtti fotózás. műtéti technika: 1. A legtöbb beteg általános érzéstelenítést kap. 2- majd sterilizálás betadin oldattal . 3 pont fekvő helyzetben . 4- beteg csoportja szerint az (A) csoportba kerül: tumeszcens folyadékok befecskendezése után - 15 perc várakozás - körkörös karban zsírleszívás történik 4-es kanüllel.
(B) csoport: tumeszcens folyadékok befecskendezése után csak a kar medialis részébe (kimetszett rész) - 15 perc várakozás - majd a medialis rész kimetszése szorítópróba szerint.
(C) csoport: tumeszcens folyadékok befecskendezése után _ 15 perc várakozás - a zsírleszívás körkörös karban történik 4-es kanüllel.
a túlzott rész mediális kimetszése 3 hónap múlva történik.
A betegeket a műtét előtt és után karkezelésnek vetik alá
- Kar hosszúság :
Oldalsó hossz az acromiontól a laterális epicondylusig Medialis hossz a hónaljtól a mediális epicondylusig
*Kar kerülete: felkar kerülete Közép kar Alsó kar
- Alkar kerülete a legszélesebb ponton.
- Becsípés teszt:
- Túlzott bőr:
- A maximális redundancia helye:(Felső - Középső - Alsó) kar
- Lipodystrophia fokozata:
1. fokozat: minimális zsír, ptosis nélkül 2A fokozat: mérsékelt zsír, 5 cm-nél kisebb ptosissal 2B fokozat: közepesen súlyos vagy súlyos kövérség 5-10 cm-nél nagyobb ptosissal 3. fokozat: extrém kövér 10 cm-nél nagyobb ptosis mellett 4. fokozat: enyhe vagy közepes zsír 10 cm-nél nagyobb ptosis esetén. (3) Ezután a 3, 6 és 12 hónap elteltével végzett műtét utáni mérések összehasonlítása az (A) csoport antropometriai méréseivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csoport: Antropometriai adatbázisok és vizsgálatok normál BMI-vel rendelkező nőstényeken, szaporodási időszakban, nincs terhesség vagy súlyingadozás, nincs orvosi társbetegség.
B csoport: Tartalmazza a kar esztétikai műtétet kérő betegeket.
- B1 csoport: a betegeket csak zsírleszívásra küldik be.
- B2 csoport: a betegeket zsírleszívásra és brachioplasztikára vetik be ugyanabban a környezetben.
- B3 csoport: a betegeket zsírleszívásra, majd 3 hónap elteltével brachioplasztikára vetik alá.
Kizárási kritériumok:
- 1) Férfiak 2) Sportolók 3) Jelenlegi megbetegedések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: antropometriai mérések
* (A) csoport A vizsgálatba való bevonás kritériumai: antropometriai adatbázisok és normál BMI-vel rendelkező nőkön végzett vizsgálatok, szaporodási időszakban, terhesség vagy súlyingadozás kórtörténetében, orvosi társbetegségek nélkül.
|
|
Kísérleti: kar esztétikai sebészet
|
karok zsírleszívása karok brachioplasztikája
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az (A) csoport antropometriai mérései a karhosszra, a kar kerületére és az alkar kerületére. A (B) csoport összehasonlítja a karhossz, a kar kerülete és az alkar kerületének műtét utáni méréseit az A csoport antropometrikus méréseivel
Időkeret: 3 év
|
Az (A) csoport antropometriai mérései a karhosszra, a kar kerületére és az alkar kerületére. A (B) csoport összehasonlítja a karhossz, a kar kerülete és az alkar kerületének műtét utáni méréseit az A csoport antropometrikus méréseivel |
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 241094084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Karesztétika
-
GTxVisszavontER+ és AR+ mellrákEgyesült Államok
-
GTxBefejezveER+ és AR+ mellrákEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityTransplant Genomics, Inc.ToborzásAz átültetett vese akut kilökődése (AR). | Krónikus allograft nephropathia (CAN) | Intersticiális fibrózis (IF) | Tubuláris atrófia (TA)Egyesült Államok
-
Hong Kong Baptist UniversityBefejezve
-
SunovionBefejezveAllergiás nátha (AR)Egyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a kar esztétikai sebészet
-
Erevna Innovations Inc.Befejezve
-
Galderma R&DBefejezveArc ráncokEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveNasolabialis redőkEgyesült Államok
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Aktív, nem toborzóSebészet | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
Aerie PharmaceuticalsBefejezveDiabéteszes makulaödéma | Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationBefejezveElkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavar (ARFID)Egyesült Államok