市中肺炎における Biofire® の診断的価値
2024年5月26日 更新者：Rania Maher Hussien, MD、Ain Shams University
重症肺炎患者における従来の喀痰培養と比較した Biofire® フィルムアレイ肺炎パネルの診断価値
この研究は、重症肺炎患者における従来の喀痰培養と比較して、BioFire FilmArray 肺炎パネルの影響値を決定することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
BioFire® FilmArray 肺炎パネル (BFPP) は、迅速かつ多面的な診断アプローチの有望な候補として浮上しています。
この研究では、肺炎の疑いでICUに入院した重症患者を対象に、BFPPと従来の喀痰培養の診断精度、所要時間、抗生物質管理の決定への影響を比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abassia
-
Cairo、Abassia、エジプト
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 市中肺炎でICUに入院した患者
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- 末期の悪性患者、
- 急性肺損傷 (ALI) で ICU に入院した患者。
- 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）でICUに入院した患者。
- 非定型肺炎を示唆する放射線学的所見のある患者。
- HIV/AIDS によって定義される免疫不全、既知の免疫不全、慢性ステロイド > 20mg/日のプレドニゾン相当量、その他の免疫抑制剤。
- 固形臓器または骨髄移植患者、嚢胞性線維症。
- 不安定な精神状態または心理状態により、対象者が協力的でないか、または研究要件を完了する可能性が低くなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ A: 通常の従来法
日常的な喀痰培養を行っている患者 従来法
|
患者に対して喀痰培養が行われ、その結果に従って抗生物質の投与が行われた
|
|
アクティブコンパレータ：グループB: BioFire肺炎パネル(BFPP)。
BioFire 肺炎パネル (BFPP) の対象となった患者
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BioFire肺炎パネル（BFPP）が患者に実施され、その結果に従って抗生物質の投与が行われました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在期間
時間枠：入院から5日後
|
BFPPの使用とICU滞在期間との関係との潜在的な相関関係
|
入院から5日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月26日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。