Valor diagnóstico de Biofire® en la neumonía adquirida en la comunidad
26 de mayo de 2024 actualizado por: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Valor diagnóstico del panel de neumonía Biofire® Filmarray en comparación con el cultivo de esputo convencional en pacientes críticos con neumonía
Este estudio tuvo como objetivo determinar el valor de impacto del panel BioFire FilmArray Pneumonia en comparación con el cultivo de esputo convencional en pacientes críticos con neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El panel de neumonía BioFire® FilmArray (BFPP) surge como un candidato prometedor para un enfoque de diagnóstico rápido y multifacético.
Este estudio compara la precisión diagnóstica, el tiempo de respuesta y el impacto en las decisiones de manejo de antibióticos de BFPP versus cultivo de esputo convencional en pacientes críticamente enfermos ingresados en la UCI con sospecha de neumonía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI con neumonía adquirida en la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Pacientes malignos en etapa terminal,
- Pacientes ingresados en UCI con lesión pulmonar aguda (ALI).
- Pacientes ingresados en UCI con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA).
- Pacientes con hallazgos radiológicos que sugieran neumonía atípica.
- Inmunodeprimidos según lo definido por VIH/SIDA, inmunodeficiencia conocida, esteroides crónicos > 20 mg/día equivalente a prednisona, otros inmunosupresores.
- Pacientes con trasplante de órgano sólido o médula ósea, fibrosis quística.
- Condición psiquiátrica o psicológica inestable que hace que sea poco probable que el sujeto coopere o complete los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A: Métodos convencionales de rutina
Pacientes sometidos a cultivo de esputo de rutina Métodos Convencionales
|
A los pacientes se les realizó cultivo de esputo y recibieron antibióticos según sus resultados.
|
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Comparador activo: GrupoB: Panel de Neumonía BioFire (BFPP).
Pacientes sometidos al Panel de Neumonía BioFire (BFPP
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Se realizó el BioFire Pneumonia Panel (BFPP) a los pacientes y estos recibieron antibióticos según sus resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Cinco días después del ingreso
|
La posible correlación entre el uso de BFPP y su relación con la duración de la estancia en la UCI
|
Cinco días después del ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS267/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .