Valore diagnostico del Biofire® nella polmonite acquisita in comunità
26 maggio 2024 aggiornato da: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Valore diagnostico del pannello per polmonite Biofire® Filmarray rispetto alla coltura convenzionale dell'espettorato in pazienti critici affetti da polmonite
Questo studio mirava a determinare il valore di impatto del pannello BioFire FilmArray Pneumonia rispetto alla coltura convenzionale dell'espettorato in pazienti critici con polmonite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
il BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) emerge come un candidato promettente per un approccio diagnostico rapido e multiforme.
Questo studio confronta l'accuratezza diagnostica, i tempi di risposta e l'impatto sulle decisioni di gestione degli antibiotici del BFPP rispetto alla coltura dell'espettorato convenzionale in pazienti critici ricoverati in terapia intensiva con sospetta polmonite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egitto
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con polmonite acquisita in comunità
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
- Pazienti maligni allo stadio terminale,
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con danno polmonare acuto (ALI).
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
- Pazienti con reperti radiologici suggestivi di polmonite atipica.
- Immunocompromessi come definiti da HIV/AIDS, immunodeficienza nota, steroidi cronici > 20 mg/giorno equivalenti di Prednisone, altri immunosoppressori.
- Pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi o midollo osseo, fibrosi cistica.
- Condizione psichiatrica o psicologica instabile che rende improbabile che il soggetto collabori o completi i requisiti dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A: metodi convenzionali di routine
Pazienti sottoposti a coltura di routine dell'espettorato con metodi convenzionali
|
Ai pazienti è stata eseguita la coltura dell'espettorato e in base ai risultati hanno ricevuto antibiotici
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B: Pannello Polmonite BioFire (BFPP).
Pazienti sottoposti al pannello BioFire Pneumonia (BFPP
|
I pazienti hanno ricevuto il BioFire Pneumonia Panel (BFPP) e hanno ricevuto antibiotici in base ai risultati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo il ricovero
|
La potenziale correlazione tra l’uso del BFPP e la sua relazione con la durata della degenza in terapia intensiva
|
Cinque giorni dopo il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS267/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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