Valor diagnóstico do Biofire® na pneumonia adquirida na comunidade
26 de maio de 2024 atualizado por: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Valor diagnóstico do painel de pneumonia Biofire® Filmarray em comparação com a cultura de escarro convencional em pacientes gravemente enfermos com pneumonia
Este estudo teve como objetivo determinar o valor do impacto do painel BioFire FilmArray Pneumonia em comparação com a cultura convencional de escarro em pacientes gravemente enfermos com pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
o BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) surge como um candidato promissor para uma abordagem diagnóstica rápida e multifacetada.
Este estudo compara a precisão do diagnóstico, o tempo de resposta e o impacto nas decisões de manejo de antibióticos do BFPP versus cultura de escarro convencional em pacientes gravemente enfermos internados na UTI com suspeita de pneumonia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI com pneumonia adquirida na comunidade
Critério de exclusão:
- Idade menor que 18 anos.
- Pacientes malignos em estágio terminal,
- Pacientes internados na UTI com Lesão Pulmonar Aguda (LPA).
- Pacientes internados na UTI com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA).
- Pacientes com achados radiológicos sugestivos de pneumonia atípica.
- Imunocomprometido conforme definido por HIV/AIDS, imunodeficiência conhecida, esteroides crônicos > 20 mg/dia equivalente a prednisona, outros imunossupressores.
- Pacientes com transplante de órgão sólido ou medula óssea, fibrose cística.
- Condição psiquiátrica ou psicológica instável, tornando improvável que o sujeito seja cooperativo ou cumpra os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A: Métodos Convencionais de Rotina
Pacientes submetidos à cultura de escarro de rotina Métodos Convencionais
|
A cultura de escarro foi feita aos pacientes e eles receberam antibióticos de acordo com seus resultados
|
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Comparador Ativo: Grupo B: Painel BioFire Pneumonia (BFPP).
Pacientes submetidos ao Painel de Pneumonia BioFire (BFPP
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Painel BioFire Pneumonia (BFPP) foi realizado em pacientes e eles receberam antibióticos de acordo com seus resultados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo de internação na UTI
Prazo: Cinco dias após a admissão
|
A potencial correlação entre o uso do PBFP e sua relação com o tempo de permanência na UTI
|
Cinco dias após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS267/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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