- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06428318
지역사회 획득 폐렴에서 Biofire®의 진단적 가치
2024년 5월 26일 업데이트: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
폐렴이 있는 중증 환자의 기존 가래 배양과 비교한 Biofire® Filmarray 폐렴 패널의 진단적 가치
이 연구의 목적은 폐렴이 있는 중증 환자의 기존 객담 배양과 비교하여 BioFire FilmArray 폐렴 패널의 영향 값을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
BioFire® FilmArray 폐렴 패널(BFPP)은 신속하고 다각적인 진단 접근 방식을 위한 유망한 후보로 떠오르고 있습니다.
이 연구는 폐렴이 의심되어 중환자실에 입원한 중환자의 BFPP와 기존 가래 배양의 진단 정확도, 소요 시간 및 항생제 관리 결정에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Abassia
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Cairo, Abassia, 이집트
- Ain Shams University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지역사회 획득 폐렴으로 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 18세 미만.
- 말기 악성 환자,
- 급성 폐손상(ALI)으로 중환자실에 입원한 환자.
- 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 중환자실에 입원한 환자.
- 비정형 폐렴을 시사하는 방사선 소견이 있는 환자.
- HIV/AIDS로 정의된 면역 저하, 알려진 면역 결핍, 만성 스테로이드 > 20mg/일 프레드니손 등가물, 기타 면역억제제.
- 고형 장기 또는 골수 이식 환자, 낭포성 섬유증.
- 피험자가 협조적이지 않거나 연구 요구 사항을 완료할 수 없게 만드는 불안정한 정신적 또는 심리적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A: 일상적인 기존 방법
정기적인 객담 배양을 받는 환자 기존 방법
|
환자에게 객담배양을 실시하고 그 결과에 따라 항생제를 투여하였다.
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활성 비교기: 그룹B: BioFire 폐렴 패널(BFPP).
BioFire 폐렴 패널(BFPP)을 받은 환자
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BFPP(BioFire 폐렴 패널)를 환자에게 실시하고 결과에 따라 항생제를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 입원 기간
기간: 입학 후 5일
|
BFPP 사용과 ICU 입원 기간과의 관계 사이의 잠재적 상관관계
|
입학 후 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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