Wartość diagnostyczna Biofire® w pozaszpitalnym zapaleniu płuc
26 maja 2024 zaktualizowane przez: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Wartość diagnostyczna panelu zapalenia płuc Biofire® Filmarray w porównaniu z konwencjonalnym posiewem plwociny u pacjentów w stanie krytycznym z zapaleniem płuc
Celem tego badania było określenie wartości wpływu panelu BioFire FilmArray Pneumonia w porównaniu z konwencjonalną posiewem plwociny u krytycznie chorych pacjentów z zapaleniem płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Panel BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) jawi się jako obiecujący kandydat na szybkie i wieloaspektowe podejście diagnostyczne.
W badaniu tym porównano dokładność diagnostyczną, czas realizacji i wpływ BFPP na decyzje dotyczące leczenia antybiotykami w porównaniu z konwencjonalnym posiewem plwociny u krytycznie chorych pacjentów przyjętych na OIOM z podejrzeniem zapalenia płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjenci ze schyłkowym stadium nowotworu,
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z ostrym uszkodzeniem płuc (ALI).
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
- Pacjenci ze zmianami radiologicznymi sugerującymi atypowe zapalenie płuc.
- Obniżona odporność w rozumieniu HIV/AIDS, znany niedobór odporności, przewlekłe steroidy > 20 mg/dobę w ekwiwalencie prednizonu, inne leki immunosupresyjne.
- Pacjenci po przeszczepieniu narządu litego lub szpiku kostnego, mukowiscydoza.
- Niestabilny stan psychiczny lub psychiczny, który powoduje, że podmiot nie będzie skłonny do współpracy lub spełnienia wymogów badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: Rutynowe metody konwencjonalne
Pacjenci poddawani rutynowym posiewom plwociny metodami konwencjonalnymi
|
Pacjentom wykonano posiew plwociny i zgodnie z wynikami otrzymali oni antybiotyki
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Panel zapalenia płuc BioFire (BFPP).
Pacjenci poddani panelowi zapalenia płuc BioFire (BFPP
|
Pacjentom wykonano panel BioFire Pneumonia Panel (BFPP), którym podano antybiotyki. Zgodnie z jego wynikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Pięć dni po przyjęciu
|
Potencjalna korelacja między stosowaniem BFPP a jego związkiem z długością pobytu na OIOM-ie
|
Pięć dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS267/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .