Biofire®:n diagnostinen arvo yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa
sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Biofire® Filmarray -keuhkokuumepaneelin diagnostinen arvo verrattuna tavanomaiseen yskösviljelyyn kriittisissä keuhkokuumepotilaissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää BioFire FilmArray Pneumonia -paneelin vaikutusarvo verrattuna tavanomaiseen yskösviljelyyn kriittisesti sairailla keuhkokuumepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) on lupaava ehdokas nopeaan ja monipuoliseen diagnostiikkaan.
Tässä tutkimuksessa verrataan BFPP:n diagnostista tarkkuutta, läpimenoaikaa ja vaikutusta antibioottihoitopäätöksiin verrattuna tavanomaiseen yskösviljelyyn kriittisesti sairailla potilailla, jotka on otettu teho-osastolle ja joilla epäillään keuhkokuumetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on yhteiskunnan aiheuttama keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Loppuvaiheen pahanlaatuiset potilaat,
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on akuutti keuhkovaurio (ALI).
- ICU-potilaat, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
- Potilaat, joiden radiologiset löydökset viittaavat epätyypilliseen keuhkokuumeeseen.
- Immuunivajaus HIV/AIDS-määritelmän mukaan, tunnettu immuunipuutos, krooniset steroidit > 20 mg/vrk Prednisonia ekvivalentti, muut immunosuppressantit.
- Kiinteän elimen tai luuytimen siirtopotilaat, kystinen fibroosi.
- Epävakaa psykiatrinen tai psykologinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei todennäköisesti ole yhteistyöhaluinen tai suorita opiskeluvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Tavanomaiset tavanomaiset menetelmät
Potilaat, joille on kohdistettu rutiininomaista yskösviljelyä tavanomaisilla menetelmillä
|
Potilaille tehtiin yskösviljelmä ja he saivat antibiootteja sen tulosten mukaan
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: BioFire Pneumonia Panel (BFPP).
Potilaat, joille on tehty BioFire Pneumonia Panel (BFPP
|
BioFire Pneumonia Panel (BFPP) tehtiin potilaille ja he saivat antibiootteja sen tulosten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Viisi päivää sisäänpääsyn jälkeen
|
Mahdollinen korrelaatio BFPP:n käytön ja sen suhteen teho-osaston oleskelun kestoon
|
Viisi päivää sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS267/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .