Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota Biofire® u komunitně získané pneumonie

26. května 2024 aktualizováno: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Diagnostická hodnota panelu Biofire® Filmarray pro pneumonii ve srovnání s konvenční kultivací sputa u kriticky nemocných pacientů s pneumonií

Cílem této studie bylo určit hodnotu dopadu panelu BioFire FilmArray Pneumonia ve srovnání s konvenční kultivací sputa u kriticky nemocných pacientů s pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) se ukazuje jako slibný kandidát pro rychlý a mnohostranný diagnostický přístup.

Tato studie porovnává diagnostickou přesnost, dobu obratu a dopad na rozhodnutí o léčbě antibiotiky u BFPP oproti konvenční kultivaci sputa u kriticky nemocných pacientů přijatých na JIP s podezřením na pneumonii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP s komunitní pneumonií

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let.
  • Pacienti s maligním onemocněním v konečném stádiu,
  • Pacienti přijatí na JIP s akutním poraněním plic (ALI).
  • Pacienti přijatí na JIP se syndromem akutní respirační tísně (ARDS).
  • Pacienti s radiologickými nálezy svědčícími pro atypickou pneumonii.
  • Imunokompromitovaná podle definice HIV/AIDS, známá imunodeficience, chronické steroidy > 20 mg/den Ekvivalent prednisonu, jiná imunosupresiva.
  • Pacienti po transplantaci pevných orgánů nebo kostní dřeně, cystická fibróza.
  • Nestabilní psychiatrický nebo psychologický stav, kvůli kterému je nepravděpodobné, že subjekt bude spolupracovat nebo že splní požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: Rutinní konvenční metody
Pacienti podrobení rutinní kultivaci sputa konvenční metody
Diagnostický test: Konvenční kultura sputa
Pacientům byla provedena kultivace sputa a podle výsledků dostali antibiotika
Aktivní komparátor: SkupinaB: BioFire Pneumonia Panel (BFPP).
Pacienti podrobení BioFire Pneumonia Panel (BFPP
Diagnostický test: BioFire Pneumonia Panel (BFPP)
Pacientům byl proveden BioFire Pneumonia Panel (BFPP) a podle jeho výsledků dostávali antibiotika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: Pět dní po přijetí
Potenciální korelace mezi používáním BFPP a jeho vztahem k délce pobytu na JIP
Pět dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS267/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční kultura sputa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit