Biofire®对社区获得性肺炎的诊断价值
2024年5月26日 更新者：Rania Maher Hussien, MD、Ain Shams University
Biofire® Filmarray 肺炎面板与传统痰培养相比对危重肺炎患者的诊断价值
本研究旨在确定 BioFire FilmArray 肺炎检测组与传统痰培养相比对肺炎危重患者的影响值。
研究概览
详细说明
BioFire® FilmArray 肺炎面板 (BFPP) 成为快速、多方面诊断方法的有前途的候选者。
本研究比较了 BFPP 与传统痰培养对入住 ICU 疑似肺炎的危重患者的诊断准确性、周转时间以及对抗生素管理决策的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abassia
-
Cairo、Abassia、埃及
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因社区获得性肺炎入住 ICU 的患者
排除标准：
- 年龄小于18岁。
- 末期恶性肿瘤患者，
- 因急性肺损伤 (ALI) 入住 ICU 的患者。
- 患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）入住 ICU 的患者。
- 放射学检查结果提示非典型肺炎的患者。
- HIV/AIDS 定义的免疫功能低下、已知的免疫缺陷、慢性类固醇 > 20 毫克/天泼尼松等效物、其他免疫抑制剂。
- 实体器官或骨髓移植患者，囊性纤维化。
- 不稳定的精神或心理状况导致受试者不太可能合作或完成研究要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组：常规常规方法
接受常规痰培养的患者 常规方法
|
对患者进行了痰培养，并根据结果给予了抗生素
|
|
有源比较器：B 组：生物火灾肺炎小组 (BFPP)。
接受 BioFire 肺炎小组 (BFPP) 治疗的患者
|
对患者进行了生物火灾肺炎小组（BFPP）检查，根据其结果，他们接受了抗生素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU 住院时间
大体时间：入学后五天
|
BFPP 的使用及其与 ICU 住院时间之间的潜在相关性
|
入学后五天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月26日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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