- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428318
Diagnostiskt värde av Biofire®in Community förvärvad lunginflammation
Diagnostiskt värde av Biofire® Filmarray Pneumonia Panel jämfört med konventionell sputumkultur hos kritiskt sjuka patienter med lunginflammation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) framstår som en lovande kandidat för ett snabbt och mångfacetterat diagnostiskt tillvägagångssätt.
Denna studie jämför den diagnostiska noggrannheten, handläggningstiden och inverkan på beslut om antibiotikahantering av BFPP jämfört med konventionell sputumodling hos kritiskt sjuka patienter som lagts in på ICU med misstänkt lunginflammation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med samhällsförvärvad lunginflammation
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år.
- Maligna patienter i slutstadiet,
- Patienter inlagda på ICU med akut lungskada (ALI).
- Patienter inlagda på ICU med akut andnödsyndrom (ARDS).
- Patienter med radiologiska fynd som tyder på atypisk lunginflammation.
- Immunsupprimerad enligt definition av HIV/AIDS, känd immunbrist, kroniska steroider > 20 mg/dag Prednisonekvivalenter, andra immunsuppressiva medel.
- Patienter med fasta organ eller benmärgstransplantationer, cystisk fibros.
- Instabilt psykiatriskt eller psykologiskt tillstånd som gör att försökspersonen är osannolik att samarbeta eller fullfölja studiekraven.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: Rutinmässiga konventionella metoder
Patienter som utsatts för rutinmässig sputumodling Konventionella metoder
|
Sputumodling gjordes till patienter och de fick antibiotika enligt dess resultat
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: BioFire Pneumonia Panel (BFPP).
Patienter som utsatts för BioFire Pneumonia Panel (BFPP
|
BioFire Pneumonia Panel (BFPP) gjordes till patienter och de fick antibiotika enligt dess resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Fem dagar efter intagningen
|
Den potentiella korrelationen mellan användningen av BFPP och dess relation till ICU:s vistelsetid
|
Fem dagar efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS267/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .