Valeur diagnostique du Biofire® dans la pneumonie communautaire
26 mai 2024 mis à jour par: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Valeur diagnostique du panel de pneumonie Biofire® Filmarray par rapport à la culture d'expectorations conventionnelle chez les patients gravement malades atteints de pneumonie
Cette étude visait à déterminer la valeur d'impact du panel BioFire FilmArray Pneumonia par rapport à la culture d'expectorations conventionnelle chez les patients gravement malades atteints de pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
le BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) apparaît comme un candidat prometteur pour une approche diagnostique rapide et multiforme.
Cette étude compare l'exactitude du diagnostic, le délai d'exécution et l'impact sur les décisions de gestion des antibiotiques du BFPP par rapport à la culture d'expectorations conventionnelle chez les patients gravement malades admis à l'USI avec suspicion de pneumonie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs pour une pneumonie communautaire
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- Patients malins en phase terminale,
- Patients admis à l'USI pour une lésion pulmonaire aiguë (ALI).
- Patients admis aux soins intensifs avec le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
- Patients présentant des résultats radiologiques suggérant une pneumonie atypique.
- Immunodéprimé tel que défini par le VIH/SIDA, un déficit immunitaire connu, des stéroïdes chroniques > 20 mg/jour d'équivalent prednisone, d'autres immunosuppresseurs.
- Patients transplantés d'organes solides ou de moelle osseuse, mucoviscidose.
- État psychiatrique ou psychologique instable rendant le sujet peu susceptible d'être coopératif ou de remplir les exigences de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A : méthodes conventionnelles de routine
Patients soumis à une culture systématique des crachats selon les méthodes conventionnelles
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Une culture d'expectorations a été réalisée sur les patients et ils ont reçu des antibiotiques selon ses résultats.
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Comparateur actif: Groupe B : BioFire Pneumonia Panel (BFPP).
Patients soumis au BioFire Pneumonia Panel (BFPP
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Le BioFire Pneumonia Panel (BFPP) a été réalisé auprès des patients et ils ont reçu des antibiotiques selon ses résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la durée du séjour en soins intensifs
Délai: Cinq jours après l'admission
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La corrélation potentielle entre l'utilisation du BFPP et sa relation avec la durée du séjour en soins intensifs
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Cinq jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS267/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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