Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af den Biofire®in Community erhvervede lungebetændelse

26. maj 2024 opdateret af: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Diagnostisk værdi af Biofire® Filmarray-lungebetændelsespanelet sammenlignet med konventionel sputumkultur hos kritisk syge patienter med lungebetændelse

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningsværdien af ​​BioFire FilmArray Pneumonia-panelet sammenlignet med konventionel sputumkultur hos kritisk syge patienter med lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) fremstår som en lovende kandidat til en hurtig og mangefacetteret diagnostisk tilgang.

Denne undersøgelse sammenligner den diagnostiske nøjagtighed, behandlingstid og indvirkning på beslutninger om antibiotikabehandling af BFPP versus konventionel sputumkultur hos kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen med mistanke om lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen med samfundserhvervet lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Maligne patienter i slutstadiet,
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen med akut lungeskade (ALI).
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
  • Patienter med radiologiske fund, der tyder på atypisk lungebetændelse.
  • Immunkompromitteret som defineret af HIV/AIDS, kendt immundefekt, kroniske steroider > 20 mg/dag Prednisonækvivalent, andre immunsuppressiva.
  • Patienter med fast organ eller knoglemarvstransplantation, cystisk fibrose.
  • Ustabil psykiatrisk eller psykologisk tilstand, der gør det usandsynligt, at forsøgspersonen vil samarbejde eller opfylde studiekravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Rutinemæssige konventionelle metoder
Patienter udsat for rutinemæssig sputumkultur konventionelle metoder
Diagnostisk test: Konventionel sputumkultur
Sputumdyrkning blev udført på patienter, og de fik antibiotika ifølge resultaterne
Aktiv komparator: Gruppe B: BioFire Pneumonia Panel (BFPP).
Patienter udsat for BioFire Pneumonia Panel (BFPP
Diagnostisk test: BioFire Pneumonia Panel (BFPP)
BioFire Pneumonia Panel (BFPP) blev udført til patienter, og de modtog antibiotika ifølge resultaterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: Fem dage efter indlæggelsen
Den potentielle sammenhæng mellem brugen af ​​BFPP og dens relation til ICU-opholdets længde
Fem dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS267/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Konventionel sputumkultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner