Diagnostische waarde van de Biofire® bij door de gemeenschap opgelopen longontsteking
26 mei 2024 bijgewerkt door: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Diagnostische waarde van het Biofire® Filmarray-pneumoniepanel vergeleken met conventionele sputumcultuur bij patiënten met een kritieke longontsteking
Deze studie had tot doel de impactwaarde van het BioFire FilmArray Pneumonia-panel te bepalen in vergelijking met conventionele sputumkweek bij ernstig zieke patiënten met longontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) komt naar voren als een veelbelovende kandidaat voor een snelle en veelzijdige diagnostische aanpak.
Deze studie vergelijkt de diagnostische nauwkeurigheid, de doorlooptijd en de impact op antibioticabeheerbeslissingen van BFPP versus conventionele sputumkweek bij ernstig zieke patiënten die op de IC zijn opgenomen met vermoedelijke longontsteking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Kwaadaardige patiënten in het eindstadium,
- Patiënten die op de IC zijn opgenomen met acuut longletsel (ALI).
- Patiënten die op de IC zijn opgenomen met Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
- Patiënten met radiologische bevindingen die wijzen op een atypische pneumonie.
- Immuungecompromitteerd zoals gedefinieerd door HIV/AIDS, bekende immunodeficiëntie, chronische steroïden > 20 mg/dag Prednison-equivalent, andere immunosuppressiva.
- Patiënten die een solide orgaan- of beenmergtransplantatie hebben ondergaan, cystische fibrose.
- Instabiele psychiatrische of psychologische aandoening waardoor het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon meewerkt of aan de studievereisten voldoet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Routinematige conventionele methoden
Patiënten die worden onderworpen aan routinematige sputumkweek, conventionele methoden
|
Er werd bij patiënten een sputumkweek gedaan en zij kregen antibiotica, afhankelijk van de resultaten
|
|
Actieve vergelijker: GroepB: BioFire-pneumoniepanel (BFPP).
Patiënten die zijn onderworpen aan het BioFire Pneumonia Panel (BFPP
|
BioFire Pneumonia Panel (BFPP) werd bij patiënten uitgevoerd en zij kregen antibiotica volgens de resultaten ervan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: Vijf dagen na opname
|
De potentiële correlatie tussen het gebruik van BFPP en de relatie ervan met de verblijfsduur op de IC
|
Vijf dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS267/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .