Diagnostisk verdi av Biofire®in Community Acquired Pneumonia
26. mai 2024 oppdatert av: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Diagnostisk verdi av Biofire® Filmarray Pneumonia Panel sammenlignet med konvensjonell sputumkultur hos kritisk syke pasienter med lungebetennelse
Denne studien hadde som mål å bestemme påvirkningsverdien til BioFire FilmArray Pneumonia-panelet sammenlignet med konvensjonell sputumkultur hos kritisk syke pasienter med lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) fremstår som en lovende kandidat for en rask og mangefasettert diagnostisk tilnærming.
Denne studien sammenligner diagnostisk nøyaktighet, behandlingstid og innvirkning på beslutninger om antibiotikabehandling av BFPP versus konvensjonell sputumkultur hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen med mistenkt lungebetennelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen med samfunnservervet lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- ondartede pasienter i sluttstadiet,
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen med akutt lungeskade (ALI).
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen med akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS).
- Pasienter med radiologiske funn som tyder på atypisk lungebetennelse.
- Immunkompromittert som definert av HIV/AIDS, kjent immunsvikt, kroniske steroider > 20 mg/dag Prednisonekvivalenter, andre immundempende midler.
- Pasienter som er transplanterte med solide organer eller benmarg, cystisk fibrose.
- Ustabil psykiatrisk eller psykologisk tilstand som gjør at faget neppe vil samarbeide eller fullføre studiekravene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Rutinemessige konvensjonelle metoder
Pasienter utsatt for rutinemessig sputumkultur konvensjonelle metoder
|
Sputumkultur ble gjort til pasienter og de fikk antibiotika i henhold til resultatene
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: BioFire Pneumonia Panel (BFPP).
Pasienter utsatt for BioFire Pneumonia Panel (BFPP
|
BioFire Pneumonia Panel (BFPP) ble gjort til pasienter og de fikk antibiotika i henhold til resultatene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetiden på intensivavdelingen
Tidsramme: Fem dager etter innleggelse
|
Den potensielle sammenhengen mellom bruken av BFPP og dets forhold til ICU-oppholdet
|
Fem dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS267/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .