Диагностическая ценность Biofire® при внебольничной пневмонии
26 мая 2024 г. обновлено: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Диагностическая ценность панели Biofire® Filmarray Pneumonia по сравнению с обычным посевом мокроты у пациентов с пневмонией в критическом состоянии
Это исследование было направлено на определение эффективности воздействия панели BioFire FilmArray Pneumonia по сравнению с обычным посевом мокроты у пациентов с пневмонией в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Панель BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) становится многообещающим кандидатом для быстрого и многогранного диагностического подхода.
В этом исследовании сравниваются диагностическая точность, время выполнения и влияние BFPP на решения по лечению антибиотиками по сравнению с традиционным посевом мокроты у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии с подозрением на пневмонию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с внебольничной пневмонией
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Злокачественные пациенты в терминальной стадии,
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с острым повреждением легких (ОПЛ).
- В отделение интенсивной терапии поступили пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
- Пациенты с рентгенологическими данными, предполагающими атипичную пневмонию.
- Иммунодефицит по определению ВИЧ/СПИД, известный иммунодефицит, хронические стероиды > 20 мг/день эквивалента преднизолона, другие иммунодепрессанты.
- Пациенты с трансплантацией твердых органов или костного мозга, муковисцидоз.
- Нестабильное психиатрическое или психологическое состояние, из-за которого субъект вряд ли будет сотрудничать или выполнять требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: Рутинные традиционные методы
Пациенты, подвергнутые рутинному посеву мокроты обычными методами.
|
Пациентам был сделан посев мокроты и по его результатам они получили антибиотики.
|
|
Активный компаратор: Группа B: Группа экспертов по пневмонии BioFire (BFPP).
Пациенты, прошедшие исследование панели пневмонии BioFire (BFPP)
|
Пациентам была проведена панель BioFire Pneumonia Panel (BFPP), и по ее результатам они получили антибиотики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через пять дней после поступления
|
Потенциальная корреляция между использованием BFPP и ее связью с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Через пять дней после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS267/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .