Diagnostischer Wert des Biofire® bei ambulant erworbener Pneumonie
26. Mai 2024 aktualisiert von: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Diagnostischer Wert des Biofire® Filmarray-Pneumonie-Panels im Vergleich zur herkömmlichen Sputumkultur bei kritisch erkrankten Patienten mit Lungenentzündung
Ziel dieser Studie war es, den Wirkungswert des BioFire FilmArray Pneumonia-Panels im Vergleich zur herkömmlichen Sputumkultur bei kritisch kranken Patienten mit Lungenentzündung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das BioFire® FilmArray Pneumonia Panel (BFPP) erweist sich als vielversprechender Kandidat für einen schnellen und vielfältigen Diagnoseansatz.
Diese Studie vergleicht die diagnostische Genauigkeit, die Durchlaufzeit und die Auswirkungen von BFPP auf Antibiotika-Management-Entscheidungen im Vergleich zu konventioneller Sputumkultur bei kritisch kranken Patienten, die mit Verdacht auf Lungenentzündung auf die Intensivstation eingeliefert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit einer ambulant erworbenen Lungenentzündung auf die Intensivstation eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren.
- Maligne Patienten im Endstadium,
- Patienten, die mit akuter Lungenschädigung (ALI) auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
- Patienten, die mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) auf die Intensivstation eingeliefert werden.
- Patienten mit radiologischen Befunden, die auf eine atypische Pneumonie hinweisen.
- Immungeschwächt im Sinne von HIV/AIDS, bekannter Immunschwäche, chronischen Steroiden > 20 mg/Tag Prednisonäquivalent, anderen Immunsuppressiva.
- Patienten mit solider Organ- oder Knochenmarktransplantation, Mukoviszidose.
- Instabiler psychiatrischer oder psychologischer Zustand, der es dem Probanden unmöglich macht, kooperativ zu sein oder die Studienanforderungen zu erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A: Konventionelle Routinemethoden
Patienten, die einer routinemäßigen Sputumkultur mit konventionellen Methoden unterzogen wurden
|
Den Patienten wurde eine Sputumkultur angelegt und sie erhielten entsprechend den Ergebnissen Antibiotika
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Aktiver Komparator: GruppeB: BioFire Pneumonia Panel (BFPP).
Patienten, die dem BioFire Pneumonia Panel (BFPP) unterzogen wurden
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Bei den Patienten wurde ein BioFire Pneumonia Panel (BFPP) durchgeführt und entsprechend den Ergebnissen erhielten sie Antibiotika
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Fünf Tage nach der Aufnahme
|
Der mögliche Zusammenhang zwischen der Verwendung von BFPP und seinem Zusammenhang mit der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
|
Fünf Tage nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS267/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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