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ポストバイオティクスの補給、腸内微生物叢の構成、および運動誘発性の炎症 (PostBioExIn)

2026年2月1日 更新者:Chariklia K. Deli、University of Thessaly

腸内微生物叢の組成と運動誘発性炎症に対するポストバイオティクス補給の効果

この研究では、ポストバイオティクスの補給が腸内微生物叢(GM)の組成、運動誘発性の酸化ストレス、偏った運動後のパフォーマンスに及ぼす影響を調査する予定です。 この研究は、クロスオーバー、ランダム化、二重盲検、対照研究であり、2 サイクルで実施されます。 参加者は、i) 4 週間のポストバイオティクス補給、ii) 4 週間のプラセボ補給の 2 つの試験のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者はその後、疲労困憊するまで (-15% 勾配、最大 70% VO2) で 45 分間のトレッドミルを実行し、続いてタイムトライアル (0% 勾配、最大 95% VO2max) を実行します。 運動前、運動後 24 時間、48 時間、および 72 時間後、GM 組成および代謝産物 (短鎖脂肪酸) の評価、運動誘発性筋損傷 (EIMD) (筋肉痛の発症の遅延、クレアチンキナーゼ)、全血カウント(CBC)、血液炎症状態(腫瘍壊死因子α、インターロイキン6、C反応性タンパク質)、腸炎症状態(リポ多糖結合タンパク質、ゾヌリン)、血液酸化還元状態(総抗酸化能力、カタラーゼ、タンパク質カルボニル、還元型グルタチオン) 、酸化グルタチオン、およびパフォーマンス(膝伸筋および膝屈筋の等尺性、同心性、偏心性トルク、カウンタームーブメントジャンプ)が実行されます。 さらに、代謝(乳酸)は運動前と運動後 4 分に評価されます。 その後、参加者はポストバイオティクスサプリメントまたはプラセボを4週間摂取し、運動プロトコルとEIMD、CBC、血液炎症状態、血液酸化還元状態およびパフォーマンスの測定を同じ時点で繰り返します。 2 サイクル目では、参加者は残りの条件で上記の手順を繰り返します。 条件の間には 14 日間の休薬期間があります。 この研究結果は、腸内細菌叢の組成を有利に変化させ、腸内炎症、運動誘発性の炎症、酸化ストレスを緩和し、激しい運動後のパフォーマンスを向上させるポストバイオティクスの有効性について、コーチや身体活動をする個人に重要な情報を提供することになる。

調査の概要

詳細な説明

急激な激しい運動や不慣れな偏心運動は、筋肉の損傷や炎症反応、酸化ストレスを引き起こす可能性がありますが、筋肉のパフォーマンスも低下します。 このため、多くのプロアスリートやアマチュアアスリートは、激しい運動後の炎症や酸化ストレスを軽減することを期待して、抗酸化物質などの栄養補助食品を摂取することがよくあります。

人間の消化管には、腸内マイクロバイオーム (GM) と呼ばれるさまざまな微生物が生息しています。 GM は、とりわけ免疫系の正常な機能に寄与し、食物の消化と吸収だけでなく短鎖脂肪酸 (SCFA) とビタミンの合成にも寄与し、腸内病原体から保護し、炎症と酸化還元を制御します。反応。 最近の証拠は、GM が運動能力に関与している可能性を示唆しています。 対照的に、GM組成の崩壊(腸内毒素症)は、多様性の減少、健康増進細菌の存在量の減少、グラム陰性菌やその他の病原性細菌の存在量の増加を特徴とし、肥満、糖尿病、その他のさまざまな代謝疾患と関連しています。癌の形態、全身性炎症、酸化ストレス、パフォーマンスの低下など。 したがって、健康増進細菌を優先して遺伝子組み換えを制御する手段として、いくつかの「生物物質」の補給が登場しました。

ポストバイオティクスは、「宿主に健康上の利益を与える無生物微生物および/またはその成分の調製物」として定義されます。 ポストバイオティクスの補給がGMを調節し、その結果、免疫システムを強化し、腸透過性を低下させ、抗酸化機構を改善するだけでなく、運動誘発性炎症後の回復を促進し、運動への適応を強化し、パフォーマンスを向上させる可能性があることを示す証拠があります。 しかし、ポストバイオティクスの補足投与による有益な効果の可能性に関する科学的データは限られています。 ポストバイオティクスの補給がGMの組成と機能、運動誘発性の炎症と酸化還元状態に及ぼす役割だけでなく、激しい運動後のパフォーマンスにも及ぼす役割を明らかにするには、さらなる研究が必要である。

この研究では、ポストバイオティクスの補給が GM 組成を変化させ、運動誘発性の酸化ストレスの回復と、集中力の偏った激しい運動後のパフォーマンスに影響を与える可能性を調査します。 この研究は、クロスオーバー、ランダム化、二重盲検、対照で行われ、2 サイクルで実施されます。 参加者は主に研究の手順、利点と起こり得るリスクについて説明され、研究参加のためのインフォームドコンセントフォームに署名します。 実験手順の前に、彼らは低強度での評価テストと運動プロトコルに慣れるための 1 週間に参加します。 参加者はベースライン測定を受けます: スタディオメータースケール (Stadiometer 208; Seca、バーミンガム、英国) による人体計測特性 (身長、体重、BMI)、体組成 (体脂肪量、除脂肪体重、体脂肪量、骨密度)、デュアルエミッション X 線吸光光度計(DXA、GE-Healthcare、Lunar DPX NT、ベルギー)による、有酸素運動能力(VO2max) 自動オンライン肺ガス分析装置(Vmax Encore 29、BEBJO296、ヨーバ リンダ、カリフォルニア州、米国)による)トレッドミル(Stex 8025T、韓国)での段階的運動プロトコル中、等速性ダイナモメーター(Cybex、HUMAC NORM 360、ニューヨーク州ロンコンコマ)で等速性筋力(膝伸筋および膝屈筋の等尺性、同心性および偏心性トルク)、および光学測定システム(Optojump next、Microgate、米国)によるカウンタームーブメントジャンプ(CMJ)の評価による筋力。 さらに、参加者は最初の実験条件に参加する前に 7 日間のリコールを通じて自分の食事を記録し、ScienceFit Diet 200A 食事分析プログラム (Science Technologies、ギリシャ、アテネ) を使用して食事データを分析します。筋肉の損傷、炎症、酸化ストレスに影響を与える可能性のある栄養素を摂取しないこと(例:筋肉の損傷)。 酸化防止剤など)。 その後、参加者は次の 2 つの条件のいずれかに無作為に割り当てられます: i) ポストバイオティクス サプリメント (50 mg/日の熱殺菌ラクトバチルス プランタルム L-137、Immuno-LP20TM) を 4 週間投与、または ii) プラセボ サプリメントを 4 週間投与。 条件のランダム化は、インターネット (Random.org) で入手可能なランダムな整数を生成するソフトウェアによって行われます。 参加者はその後、トレッドミルでの 45 分間の下り坂ランニング (-15% 勾配、最大 VO2max 70-75%) に続いて疲れ果てるまでのタイムトライアル (勾配 0%、最大 VO2max 95% まで) からなる運動プロトコルを実行します。 運動プロトコルの前、および運動後 24 時間、48 時間、および 72 時間後に、運動誘発性筋損傷 (EIMD) [膝伸筋および膝屈筋の触診による筋肉痛の遅発性発症 (DOMS) を 1 段階で評価〜 10 (1 = まったく痛みがない; 10 = 極度の痛み)、および筋パフォーマンス (CMJ、膝伸筋および膝屈筋の等尺性、同心性および偏心性トルク)] が評価されます。 同時に、GMの組成と機能、GM代謝産物の分析のために糞便サンプルが収集され、全血球数(CBC)、血液炎症状態(クレアチンキナーゼ、腫瘍壊死因子)の評価のために血液サンプルも収集されます。 α、インターロイキン 6、C 反応性タンパク質)、腸の炎症状態(リポ多糖結合タンパク質、ゾヌリン)、血液酸化還元状態[還元型グルタチオン(GSH)、酸化型グルタチオン(GSSG)、GSH/GSSG 比、総抗酸化能力、カタラーゼ、タンパク質カルボニル、尿酸、ビリルビン)。 さらに、代謝(乳酸)は、ポータブル乳酸分析装置(Lactate Plus、Nova Biomedical、米国)で毛細管血液を分析することにより、運動前と運動後 4 分に評価されます。 その後、参加者はポストバイオティクスサプリメントまたはプラセボを4週間摂取し、運動プロトコルとEIMD、CBC、血液炎症状態、血液酸化還元状態およびパフォーマンスの測定を同じ時点で繰り返します。 2 番目のサイクルでは、参加者は残りの条件に対してまったく同じ手順を繰り返します。 サイクルの間には、14 日間の休薬期間が適用されます。 さらに、最初のサイクルからの 7 日間の食事のリコールが参加者に与えられ、2 番目のサイクルでの実験的運動プロトコルの前に同じ食事に従うようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thessaly
      • Trikala、Thessaly、ギリシャ、42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 身体的に活動的な被験者 (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • 筋骨格系損傷がないこと(6か月以上)
  • エルゴジェニックサプリメントの使用を控える(1ヶ月以上)
  • 抗炎症薬の使用を控える(1か月以上)
  • プレプロポストバイオティクスサプリメントの摂取を控えている(6か月以上)
  • 運動の少なくとも7日間は、風変わりな内容の運動への参加を控える
  • 運動前はアルコールや栄養ドリンクを控える

除外基準:

  • 筋骨格損傷の最近の病歴(6か月未満)
  • エルゴジェニックパフォーマンスサプリメントの使用(1か月未満)
  • 抗炎症薬の服用(1か月未満)
  • プレプロポストバイオティクスサプリメントの摂取(6か月未満)
  • 運動前の過去 7 日間に、風変わりな内容の運動に参加したこと
  • 運動前のアルコールやエナジードリンクの摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポストバイオティクスの補給
ポストバイオティクスを4週間補給
参加者はポストバイオティクスサプリメントを1日1カプセル摂取します。
プラセボコンパレーター:プラセボのサプリメント
プラセボを4週間補充
参加者は1日あたり1カプセルのプラセボを摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の構成の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
腸内微生物叢の組成は糞便中で評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
酪酸塩の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
糞便中の酪酸塩が評価される
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
プロピオン酸塩の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
糞便中のプロピオン酸塩が評価される
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
アセテートの変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
糞便中の酢酸塩が評価される
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
全血球数の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
全血球数は全血で評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
クレアチンキナーゼ活性の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
クレアチンキナーゼ活性は血清中で評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
TNF-α濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血清中のTNF-α濃度を評価します
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
IL-6濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
IL-6濃度は血清中で評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
高感度C反応性タンパク質濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
C反応性タンパク質濃度は血清中で評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
リポ多糖結合タンパク質濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血清中のリポ多糖結合タンパク質濃度を評価します
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
ゾヌリン濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
ゾヌリン濃度は血清および糞便中で評価されます。
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
タンパク質のカルボニル濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血漿中のタンパク質カルボニル濃度が評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
マロンジアルデヒド濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血漿中のマロンジアルデヒド濃度が評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
還元型グルタチオン濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
グルタチオン濃度は赤血球ライケートで評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
酸化型グルタチオン濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
酸化グルタチオン濃度は赤血球ライケートで評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
GSH/GSSG比の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
GSH/GSSG比は赤血球ライケートで評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
カタラーゼ濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
カタラーゼ濃度は赤血球ライケートで評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
総抗酸化力の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
総抗酸化能力は赤血球ライケートで評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
尿酸濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
尿酸濃度は血清中で評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
ビリルビン濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
ビリルビン濃度は血清中で評価されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血中乳酸濃度の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 4 分
ビリルビン濃度は全血で評価されます
ベースライン(前)、運動後 4 分
両肢の膝屈筋および伸筋における筋肉痛の遅発性の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
KF と KE の筋肉痛は、3 回のスクワット後の筋腹と遠位領域の触診によって評価され、主観的な痛みが 10 点スケールで記録されます (1 = 痛みなし、10 = 極度の痛み)。
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
カウンタームーブメントのジャンプ高さの変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
反動ジャンプ高さは光学システムで測定されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
膝伸筋と膝屈筋の等速性筋力の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
両肢の膝伸筋および膝屈筋の等尺性、同心性および偏心性のピークトルクが等速性ダイナモメーターで評価されます。
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chariklia K Deli, PhD、University of Thessaly

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月1日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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