Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supplementazione di postbiotici, composizione del microbiota intestinale e infiammazione indotta dall'esercizio fisico (PostBioExIn)

1 febbraio 2026 aggiornato da: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

L'effetto dell'integrazione di postbiotici sulla composizione del microbiota intestinale e sull'infiammazione indotta dall'esercizio fisico

Questo studio indagherà l’effetto dell’integrazione di postbiotici sulla composizione del microbiota intestinale (GM), sullo stress ossidativo indotto dall’esercizio fisico e sulle prestazioni a seguito di un esercizio distorto in modo eccentrico. Lo studio sarà uno studio incrociato, randomizzato, in doppio cieco e controllato che sarà condotto in due cicli. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due studi: i) Integrazione postbiotica per 4 settimane, ii) Integrazione placebo per 4 settimane. I partecipanti eseguiranno quindi un tapis roulant di 45 minuti correndo a (pendenza -15%, ~70% VO2max) seguito da una prova a cronometro (pendenza 0%, ~95% VO2max) fino all'esaurimento. Prima, nonché 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio, valutazione della composizione GM e dei metaboliti (acidi grassi a catena corta), danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD) (insorgenza ritardata dell'indolenzimento muscolare, creatina chinasi), sangue completo conta (CBC), stato infiammatorio del sangue (fattore di necrosi tumorale alfa, interleuchina 6, proteina C-reattiva), stato infiammatorio intestinale (proteina legante i lipopolisaccaridi, zonulina), stato redox del sangue (capacità antiossidante totale, catalasi, proteine ​​carbonili, glutatione ridotto , glutatione ossidato e performance (isometrica degli estensori e flessori del ginocchio, concentrica, coppia eccentrica, salto con contromovimento). Inoltre, verrà valutato il metabolismo (acido lattico) prima e 4 minuti dopo l'esercizio. Successivamente, i partecipanti riceveranno l'integratore postbiotico o il placebo per 4 settimane e ripeteranno il protocollo di esercizio e le misurazioni di EIMD, CBC, stato infiammatorio del sangue, stato redox del sangue e prestazioni negli stessi punti temporali. Al secondo ciclo, i partecipanti ripeteranno le procedure di cui sopra nelle restanti condizioni. Tra le condizioni, ci sarà un periodo di washout di 14 giorni. I risultati della ricerca forniranno informazioni importanti per allenatori e individui fisicamente attivi, riguardo all’efficacia dei postbiotici nel modificare favorevolmente la composizione del microbiota intestinale e alleviare l’infiammazione intestinale, l’infiammazione indotta dall’esercizio fisico e lo stress ossidativo, e migliorare le prestazioni dopo un esercizio fisico intenso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’esercizio eccentrico acuto, vigoroso e/o insolito può indurre lesioni muscolari, reazioni infiammatorie e stress ossidativo, ma anche una riduzione delle prestazioni muscolari. Per questo motivo, molti atleti professionisti e dilettanti spesso consumano integratori alimentari come antiossidanti, in modo da ridurre l'infiammazione e lo stress ossidativo dopo un intenso esercizio fisico.

Il tratto gastrointestinale umano è abitato da vari microrganismi, chiamati microbioma intestinale (GM). Gli OGM, tra le altre cose, contribuiscono al normale funzionamento del sistema immunitario, contribuiscono alla produzione di acidi grassi a catena corta (SCFA) e alla sintesi vitaminica, nonché alla digestione e all'assorbimento del cibo, proteggono dagli enteropatogeni e regolano l'infiammazione e l'ossidoriduzione. risposte. Prove recenti suggeriscono anche che il GM potrebbe essere coinvolto nelle prestazioni atletiche. Al contrario, l’alterazione della composizione degli OGM (disbiosi) è caratterizzata da una ridotta diversità, da una ridotta abbondanza di batteri che promuovono la salute e da una maggiore abbondanza di batteri gram-negativi e altri batteri patogeni ed è associata a varie malattie metaboliche come l’obesità, il diabete e varie malattie metaboliche. forme di cancro, infiammazioni sistemiche, stress ossidativo e riduzione delle prestazioni. Pertanto, l'integrazione di diversi "biotici" è emersa come mezzo per regolare l'GM a favore dei batteri che promuovono la salute.

Il postbiotico è definito come un “preparato di microrganismi inanimati e/o loro componenti che conferisce un beneficio alla salute dell’ospite”. Le prove suggeriscono che l’integrazione con postbiotici può regolare il GM e, di conseguenza, rafforzare il sistema immunitario, ridurre la permeabilità intestinale, migliorare i meccanismi antiossidanti, nonché accelerare il recupero dopo l’infiammazione indotta dall’esercizio fisico, migliorare gli adattamenti all’esercizio fisico e migliorare le prestazioni. Tuttavia, i dati scientifici riguardanti il ​​possibile effetto benefico della somministrazione supplementare di postbiotici sono limitati. Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare il ruolo dell’integrazione di postbiotici sulla composizione e funzione degli OGM, sull’infiammazione indotta dall’esercizio fisico e sullo stato redox, ma anche sulle prestazioni dopo un esercizio fisico intenso.

Questo studio indagherà il potenziale dell'integrazione di postbiotici per alterare la composizione del GM e influenzare il recupero dello stress ossidativo indotto dall'esercizio fisico e le prestazioni dopo un esercizio acuto intenso ed eccentricamente distorto. Lo studio sarà cross-over, randomizzato, in doppio cieco, controllato e sarà condotto in due cicli. I partecipanti, saranno innanzitutto informati sulle procedure dello studio, nonché sui benefici e sui possibili rischi, e firmeranno un modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio. Prima della procedura sperimentale, saranno coinvolti in una settimana di familiarizzazione alle prove di valutazione e al protocollo degli esercizi, a bassa intensità. I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni di base: caratteristiche antropometriche (altezza corporea, massa corporea, indice di massa corporea) tramite una scala stadiometrica (Stadiometro 208; Seca, Birmingham, Regno Unito), composizione corporea (quantità di grasso corporeo, massa magra, massa grassa, densità ossea) tramite assorbimetria a raggi X a doppia emissione (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgio), capacità aerobica (VO2max) tramite un analizzatore di gas polmonare automatizzato online (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA ) durante un protocollo di esercizi graduali su un tapis roulant (Stex 8025T, Corea), forza isocinetica (coppia isometrica, concentrica ed eccentrica degli estensori e dei flessori del ginocchio) su un dinamometro isocinetico (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY) e potenza muscolare attraverso la valutazione del salto con contromovimento (CMJ) tramite un sistema di misurazione ottica (Optojump next, Microgate, USA). Inoltre, i partecipanti registreranno la loro dieta tramite un richiamo di 7 giorni prima della loro partecipazione alla prima condizione sperimentale, e i dati dietetici saranno analizzati con il programma di analisi dietetica ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Atene, Grecia), al fine di stimare che non consumano nutrienti che possono influenzare lesioni muscolari, infiammazioni e stress ossidativo (ad es. antiossidanti, ecc.). I partecipanti verranno quindi randomizzati in una delle due condizioni: i) integrazione postbiotica (50 mg al giorno di Lactobacillus plantarum L-137 Heatkilled, Immuno-LP20TM) per 4 settimane o ii) integrazione placebo per 4 settimane. La randomizzazione delle condizioni verrà effettuata da un software che genera numeri interi casuali disponibili su Internet (Random.org). I partecipanti eseguiranno quindi un protocollo di esercizio composto da 45 minuti di corsa in discesa (-15% pendenza, ~70-75% VO2max) su un tapis roulant seguito da una prova a cronometro (0% pendenza, ~95% VO2max) fino all'esaurimento. Prima del protocollo di esercizio, nonché 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio, danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD) [insorgenza ritardata dell'indolenzimento muscolare (DOMS) tramite palpazione degli estensori e dei flessori del ginocchio su una scala da 1 a 10 (1 = nessun dolore; 10 = dolore estremo) e verranno valutate le prestazioni muscolari (CMJ, coppia isometrica, concentrica ed eccentrica degli estensori e dei flessori del ginocchio)]. Nello stesso momento verranno raccolti campioni di feci per l'analisi della composizione e della funzione degli OGM e dei metaboliti degli OGM, nonché campioni di sangue per la valutazione dell'emocromo completo (CBC), dello stato infiammatorio del sangue (creatina chinasi, fattore di necrosi tumorale) alfa, interleuchina 6, proteina C-reattiva), stato infiammatorio intestinale (proteina legante i lipopolisaccaridi, zonulina) e stato redox del sangue [glutatione ridotto (GSH), glutatione ossidato (GSSG), rapporto GSH/GSSG, capacità antiossidante totale, catalasi , carbonili proteici, acido urico, bilirubina). Inoltre, il metabolismo (acido lattico) sarà valutato prima e 4 minuti dopo l'esercizio analizzando il sangue capillare con un analizzatore di lattato portatile (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Successivamente, i partecipanti riceveranno l'integratore postbiotico o il placebo per 4 settimane e ripeteranno il protocollo di esercizio e le misurazioni di EIMD, CBC, stato infiammatorio del sangue, stato redox del sangue e prestazioni negli stessi punti temporali. Al secondo ciclo, i partecipanti ripeteranno esattamente le stesse procedure per la condizione rimanente. Tra un ciclo e l'altro verrà applicato un periodo di washout di 14 giorni. Inoltre, ai partecipanti verrà fornito il richiamo della dieta di 7 giorni dal primo ciclo per seguire la stessa dieta prima del protocollo di esercizio sperimentale al secondo ciclo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti fisicamente attivi (VO2max ≥ 35 ml/kg/min)
  • Assenza di lesioni muscoloscheletriche (≥6 mesi)
  • Astinenza dall'uso di integratori ergogenici (≥1 mese)
  • Astinenza da farmaci antinfiammatori (≥1 mese)
  • Astinenza da integratori pre-pro-postbiotici (≥6 mesi)
  • Astinenza dal partecipare ad esercizi con contenuto eccentrico per almeno 7 giorni prima dell'esercizio
  • Astinenza da alcol e bevande energetiche prima dell'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Storia recente di lesioni muscoloscheletriche (<6 mesi)
  • Utilizzo di integratori per la performance ergogenica (<1 mese)
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori (<1 mese)
  • Assunzione di integratori pre-pro-postbiotici (<6 mesi)
  • Partecipazione ad esercizi con contenuto eccentrico nei 7 giorni precedenti l'esercizio
  • Consumo di alcol e bevande energetiche prima dell'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione postbiotica
Supplementazione di postbiotici per 4 settimane
I partecipanti consumeranno una capsula di integratore postbiotico al giorno
Comparatore placebo: Supplementazione con placebo
Supplementazione di placebo per 4 settimane
I partecipanti consumeranno una capsula di placebo al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La composizione del microbiota intestinale sarà valutata nelle feci
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nel butirrato
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Il butirrato sarà valutato nelle feci
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nel propionato
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Il propionato sarà valutato nelle feci
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nell'acetato
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
L'acetato sarà valutato nelle feci
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nell'emocromo completo
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
L'emocromo completo sarà valutato su sangue intero
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nell'attività della creatina chinasi
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
L'attività della creatina chinasi sarà valutata nel siero
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di TNF-α sarà valutata nel siero
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di IL-6 sarà valutata nel siero
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione di proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione della proteina C-reattiva sarà valutata nel siero
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione delle proteine ​​leganti i lipopolisaccaridi
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione delle proteine ​​leganti i lipopolisaccaridi sarà valutata nel siero
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione di zonulina
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di zonulina sarà valutata nel siero e nelle feci
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione dei carbonili proteici
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione dei carbonili proteici sarà valutata nel plasma
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione di malondialdeide
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di malondialdeide sarà valutata nel plasma
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione ridotta di glutatione
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di glutatione sarà valutata nel licato dei globuli rossi
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione di glutatione ossidato
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di glutatione ossidato sarà valutata nel licato dei globuli rossi
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nel rapporto GSH/GSSG
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Il rapporto GSH/GSSG sarà valutato nei licati di globuli rossi
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione della catalasi
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione della catalasi sarà valutata nel licato dei globuli rossi
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La capacità antiossidante totale sarà valutata nel licato di globuli rossi
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione di acido urico
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di acido urico sarà valutata nel siero
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione della bilirubina
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione della bilirubina sarà valutata nel siero
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Al basale (pre), 4 minuti dopo l'esercizio
La concentrazione di bilirubina sarà valutata nel sangue intero
Al basale (pre), 4 minuti dopo l'esercizio
Cambiamenti nell'insorgenza ritardata del dolore muscolare nei flessori e negli estensori del ginocchio di entrambi gli arti
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Il dolore muscolare di KF e KE sarà valutato tramite palpazione del ventre muscolare e delle regioni distali dopo 3 squat, e il dolore soggettivo sarà registrato su una scala a 10 punti (1 = nessun dolore, 10 = dolore estremo)
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nell'altezza del salto con contromovimento
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
L'altezza del salto con contromovimento sarà misurata con un sistema ottico
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella forza isocinetica degli estensori e dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Il picco di coppia isometrica, concentrica ed eccentrica degli estensori e dei flessori del ginocchio di entrambi gli arti sarà valutato su un dinamometro isocinetico
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione postbiotica

Sottoscrivi