Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztbiotikum-kiegészítés, a bélmikrobióta összetétele és a gyakorlat által kiváltott gyulladás (PostBioExIn)

2026. február 1. frissítette: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

A posztbiotikum-kiegészítés hatása a bél mikrobiota összetételére és a gyakorlat által kiváltott gyulladásra

Ez a tanulmány a posztbiotikum-kiegészítés hatását vizsgálja a bélmikrobióta (GM) összetételére, a testmozgás által kiváltott oxidatív stresszre és az excentrikusan elfogult edzést követő teljesítményre. A vizsgálat egy keresztezett, randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat lesz, amelyet két ciklusban hajtanak végre. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálat egyikébe: i) posztbiotikum-kiegészítés 4 hétig, ii) placebo-kiegészítés 4 hétig. A résztvevők ezután egy 45 perces futópadon futnak (-15% lejtőn, ~70% VO2max), majd egy időmérőt (0% lejtő, ~95% VO2max) követnek a kimerülésig. Edzés előtt, valamint 24 órával, 48 órával és azt követően 72 órával a GM összetétel és metabolitok (rövid láncú zsírsavak), edzés által kiváltott izomkárosodás (EIMD) (késleltetett izomfájdalom, kreatin-kináz), teljes vér vizsgálata szám (CBC), vérgyulladásos állapot (tumornekrózis faktor alfa, interleukin 6, C-reaktív fehérje), bélgyulladásos állapot (lipopoliszacharid-kötő fehérje, zonulin), vér-redox állapot (teljes antioxidáns kapacitás, kataláz, fehérje-karbonilok, csökkent glutation , oxidált glutation, és teljesítmény (térdfeszítők és térdhajlítók izometrikus, koncentrikus, excentrikus nyomaték, ellenmozgásos ugrás) kerül végrehajtásra. Ezenkívül az anyagcserét (tejsav) az edzés előtt és 4 perccel azt követően értékeljük. Ezt követően a résztvevők 4 hétig posztbiotikum-kiegészítőt vagy placebót kapnak, és ugyanabban az időpontban megismétlik a gyakorlati protokollt, valamint az EIMD, CBC, vérgyulladásos állapot, vér-redox állapot és teljesítmény méréseket. A második ciklusban a résztvevők megismétlik a fenti eljárásokat a fennmaradó feltételek mellett. A feltételek között 14 napos kimosási időszak lesz. A kutatás eredményei fontos információkkal szolgálnak az edzők és a fizikailag aktív egyének számára a posztbiotikumok hatékonyságáról a bél mikrobiota összetételének kedvező megváltoztatásában, valamint a bélgyulladás, a testmozgás okozta gyulladások és az oxidatív stressz enyhítésében, valamint az intenzív edzés utáni teljesítmény javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut, erőteljes és/vagy nem szokott excentrikus gyakorlat izomsérülést és gyulladásos reakciókat, valamint oxidatív stresszt, de az izomteljesítmény csökkenését is előidézheti. Emiatt sok professzionális és amatőr sportoló gyakran fogyaszt táplálék-kiegészítőket, például antioxidánsokat, hogy csökkentse a gyulladást és az oxidatív stresszt intenzív edzés után.

Az emberi gyomor-bél traktusban különféle mikroorganizmusok élnek, az úgynevezett bélmikrobióm (GM). A GM többek között hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez, hozzájárul a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA) termelődéséhez és a vitaminok szintéziséhez, valamint a táplálék emésztéséhez és felszívódásához, védelmet nyújt az enteropatogének ellen, valamint szabályozza a gyulladást és a redox folyamatokat. válaszokat. A legújabb bizonyítékok arra is utalnak, hogy a GM részt vehet a sportteljesítményben. Ezzel szemben a géntechnológiával módosított összetétel megzavarását (dysbiosis) a diverzitás csökkenése, az egészséget elősegítő baktériumok csökkent bősége, valamint a Gram-negatív és más patogén baktériumok megnövekedett mennyisége jellemzi, és különféle anyagcsere-betegségekkel, például elhízással, cukorbetegséggel és különféle a rák formái, a szisztémás gyulladás, az oxidatív stressz és a csökkent teljesítmény. Így számos „biotikum” kiegészítése jelent meg a GM szabályozásának eszközeként az egészséget javító baktériumok javára.

A posztbiotikumok meghatározása szerint "élettelen mikroorganizmusok és/vagy összetevőik olyan készítménye, amely a gazdaszervezet egészségére előnyös". A bizonyítékok arra utalnak, hogy a posztbiotikumok kiegészítése szabályozhatja a GM-et, következésképpen erősítheti az immunrendszert, csökkenti a bél permeabilitását, javítja az antioxidáns mechanizmusokat, valamint felgyorsítja a testmozgás okozta gyulladások utáni felépülést, fokozza a testmozgáshoz való alkalmazkodást és javítja a teljesítményt. A posztbiotikumok kiegészítésének lehetséges jótékony hatásáról azonban korlátozottak a tudományos adatok. További kutatásokra van szükség ahhoz, hogy meghatározzuk a posztbiotikum-kiegészítés szerepét a GM összetételében és működésében, a testmozgás által kiváltott gyulladásban és a redox állapotban, de az intenzív edzés utáni teljesítményben is.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a posztbiotikumok kiegészítése képes-e megváltoztatni a GM összetételét, és befolyásolni a testmozgás által kiváltott oxidatív stressz helyreállítását és a teljesítményt intenzív, excentrikusan elfogult akut edzés után. A vizsgálat keresztezett, randomizált, kettős vak, kontrollált lesz, és két ciklusban zajlik majd. A résztvevők elsősorban tájékoztatást kapnak a vizsgálati eljárásokról, valamint az előnyökről és a lehetséges kockázatokról, valamint aláírják a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez. A kísérleti eljárás előtt egy héten át ismerkednek az értékelő tesztekkel és az edzési protokollal, alacsony intenzitással. A résztvevők alapméréseken esnek át: antropometriai jellemzők (testmagasság, testtömeg, testtömeg-index) egy stadiométer skálán (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, Egyesült Királyság), testösszetétel (testzsír mennyisége, sovány testtömeg, zsírtömeg, csontsűrűség) kettős emissziós röntgenabszorptiometriával (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgium), aerob kapacitással (VO2max) egy automatizált online pulmonális gázanalizátoron keresztül (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA) ) fokozatos edzési protokoll során futópadon (Stex 8025T, Korea), izokinetikus erőt (a térdfeszítők és térdhajlítók izometrikus, koncentrikus és excentrikus nyomatékát) izokinetikus dinamométeren (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), és izomerőt az ellenmozgás ugrás (CMJ) optikai mérőrendszeren keresztül történő értékelésével (Optojump next, Microgate, USA). Ezenkívül a résztvevők 7 napos visszahívással rögzítik az étrendjüket, mielőtt részt vesznek az első kísérleti állapotban, és a táplálkozási adatokat a ScienceFit Diet 200A diétaelemző programmal (Science Technologies, Athén, Görögország) elemzik a becslés érdekében. nem fogyasztanak olyan tápanyagokat, amelyek hatással lehetnek az izomsérülésekre, gyulladásokra és oxidatív stresszre (pl. antioxidánsok stb.). A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a két feltétel egyike szerint: i) posztbiotikum-kiegészítés (50 mg/nap hővel megölt Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) 4 hétig, vagy ii) placebo-kiegészítés 4 hétig. A feltételek véletlenszerűsítését az interneten elérhető véletlenszerű egész számokat generáló szoftver (Random.org) végzi. A résztvevők ezt követően egy 45 perces lefelé futásból (-15% lejtő, ~70-75% VO2max) álló gyakorlati protokollt hajtanak végre futópadon, majd egy időmérőt (0% lejtő, ~95% VO2max) a kimerülésig. Az edzési protokoll előtt, valamint az edzés után 24 órával, 48 órával és 72 órával edzés által kiváltott izomkárosodás (EIMD) [késleltetett izomfájdalom (DOMS) a térdfeszítők és térdhajlítók tapintásával, 1-es skálán 10-ig (1 = egyáltalán nincs fájdalom; 10 = extrém fájdalom), és az izomteljesítményt (CMJ, a térdfeszítők és térdhajlítók izometrikus, koncentrikus és excentrikus nyomatéka)] értékelik. Ugyanebben az időpontban székletmintákat vesznek a GM összetételének és működésének, valamint a GM metabolitok elemzéséhez, valamint vérmintákat a teljes vérkép (CBC), a vér gyulladásos állapotának (kreatin kináz, tumor nekrózis faktor) értékeléséhez. alfa, interleukin 6, C-reaktív fehérje), bélgyulladás (lipopoliszacharid-kötő fehérje, zonulin) és a vér redox állapota [csökkentett glutation (GSH), oxidált glutation (GSSG), GSH/GSSG arány, teljes antioxidáns kapacitás, kataláz , fehérje karbonilok, húgysav, bilirubin). Ezenkívül az anyagcserét (tejsav) az edzés előtt és 4 perccel azután értékeljük a kapilláris vér elemzésével egy hordozható laktátanalizátorral (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Ezt követően a résztvevők 4 hétig posztbiotikum-kiegészítőt vagy placebót kapnak, és ugyanabban az időpontban megismétlik a gyakorlati protokollt, valamint az EIMD, CBC, vérgyulladásos állapot, vér-redox állapot és teljesítmény méréseket. A második ciklusban a résztvevők pontosan ugyanazokat az eljárásokat fogják megismételni a fennmaradó állapotra. A ciklusok között 14 napos kimosási időszakot kell alkalmazni. Ezen túlmenően, az első ciklusból a 7 napos diéta visszahívását megkapják a résztvevők, hogy kövessenek ugyanazt a diétát a második ciklus kísérleti edzési protokollja előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Görögország, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag aktív alanyok (VO2max ≥35 ml/kg/perc)
  • Mozgásszervi sérülés hiánya (≥6 hónap)
  • Ergogén kiegészítők használatától való tartózkodás (≥1 hónap)
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerektől való tartózkodás (≥1 hónap)
  • Tartózkodás a pre-pro-posztbiotikus kiegészítőktől (≥6 hónap)
  • Az excentrikus tartalmú testedzésben való részvételtől való tartózkodás legalább 7 napig edzés előtt
  • Edzés előtt tartózkodjon az alkoholtól és az energiaitaloktól

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúltban előfordult mozgásszervi sérülés (<6 hónap)
  • Ergogén teljesítmény-kiegészítők használata (<1 hónap)
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése (<1 hónap)
  • Pre-pro-posztbiotikus kiegészítők szedése (<6 hónap)
  • Részvétel excentrikus tartalmú testedzésben az edzés előtti 7 napban
  • Alkohol és energiaital fogyasztása edzés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Posztbiotikumok kiegészítése
Posztbiotikumok kiegészítése 4 hétig
A résztvevők naponta egy kapszula posztbiotikum-kiegészítőt fogyasztanak
Placebo Comparator: Placebo kiegészítés
Placebo kiegészítése 4 hétig
A résztvevők naponta egy kapszulát placebót fogyasztanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a bél mikrobiota összetételében
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A bél mikrobiota összetételét a székletben értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A butirát változásai
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A butirátot a székletben értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Változások a propionátban
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A propionátot a székletben értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Változások az acetátban
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Az acetátot a székletben értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Változások a teljes vérképben
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A teljes vérképet teljes vérben értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Változások a kreatin-kináz aktivitásában
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A kreatin-kináz aktivitást a szérumban értékeljük
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A TNF-α koncentráció változásai
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A TNF-α-koncentrációt a szérumban értékeljük
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Az IL-6 koncentráció változásai
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Az IL-6 koncentrációt a szérumban értékeljük
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Változások a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje koncentrációjában
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A C-reaktív fehérje koncentrációját a szérumban értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A lipopoliszacharidokat kötő fehérje koncentrációjának változása
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A lipopoliszacharidokat kötő fehérje koncentrációját a szérumban értékeljük
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A zonulin koncentráció változásai
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A zonulin koncentrációt a szérumban és a székletben értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A fehérje-karbonil-koncentráció változása
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A fehérje-karbonil-koncentrációt a plazmában értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A malondialdehid koncentrációjának változása
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A malondialdehid koncentrációját a plazmában értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Változások a csökkent glutation koncentrációban
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A glutation-koncentrációt a vörösvértest-likátban értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Az oxidált glutation koncentrációjának változása
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Az oxidált glutation koncentrációt a vörösvértest-likátban értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Változások a GSH/GSSG arányban
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A GSH/GSSG arányt a vörösvértestek likátában fogják értékelni
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A kataláz koncentráció változásai
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A kataláz koncentrációt a vörösvértest-likátban értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A teljes antioxidáns kapacitás változásai
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A teljes antioxidáns kapacitást a vörösvérsejtek likátában értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A húgysav koncentrációjának változása
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A húgysav koncentrációját a szérumban értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A bilirubin koncentrációjának változása
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A bilirubin koncentrációt a szérumban értékelik
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A vér laktátkoncentrációjának változása
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 4 perccel az edzés után
A bilirubin koncentrációt a teljes vérben értékelik
Kiinduláskor (előtt), 4 perccel az edzés után
Változások az izomfájdalom késleltetett megjelenésében mindkét végtag térdhajlítójában és extensorjában
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A KF és a KE izomfájdalmát az izomhas és a disztális régiók tapintásával értékelik 3 guggolás után, és a szubjektív fájdalmat egy 10 fokú skálán rögzítik (1 = nincs fájdalom, 10 = extrém fájdalom)
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Változások az ellenmozgás ugrás magasságában
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Az ellenmozgásos ugrás magasságát optikai rendszerrel mérjük
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
A térdfeszítők és térdhajlítók izokinetikai erejének változásai
Időkeret: Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után
Mindkét végtag térdfeszítőinek és térdhajlítóinak izometrikus, koncentrikus és excentrikus csúcsnyomatékát izokinetikus dinamométeren kell értékelni.
Kiinduláskor (előtt), 24 órával edzés után, 48 órával edzés után, 72 órával edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel