Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postbiotická suplementace, složení střevní mikrobioty a cvičením vyvolaný zánět (PostBioExIn)

1. února 2026 aktualizováno: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

Vliv suplementace postbiotik na složení střevní mikroflóry a záněty vyvolané cvičením

Tato studie bude zkoumat účinek suplementace postbiotik na složení střevní mikroflóry (GM), cvičením vyvolaný oxidační stres a výkonnost po excentricky zaujatém cvičení. Studie bude zkřížená, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie, která bude provedena ve dvou cyklech. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studií: i) suplementace postbiotiky po dobu 4 týdnů, ii) suplementace placeba po dobu 4 týdnů. Účastníci poté provedou 45minutový běh na běžeckém pásu (-15% sklon, ~70% VO2max) následovaný časovým testem (0% sklon, ~95% VO2max) až do vyčerpání. Před, stejně jako 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení, posouzení složení GM a metabolitů (mastné kyseliny s krátkým řetězcem), poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) (zpožděný nástup svalové bolesti, kreatinkináza), kompletní krev počet (CBC), krevní zánětlivý stav (tumor nekrotizující faktor alfa, interleukin 6, C-reaktivní protein), zánětlivý stav střev (protein vázající lipopolysacharidy, zonulin), krevní redoxní stav (celková antioxidační kapacita, kataláza, proteinové karbonyly, snížený glutathion , oxidovaný glutathion a provede se výkon (izometrický, soustředný, excentrický kroutící moment, protipohybový skok). Kromě toho bude vyhodnocen metabolismus (kyselina mléčná) před a 4 minuty po cvičení. Poté účastníci dostanou postbiotický doplněk nebo placebo po dobu 4 týdnů a budou opakovat cvičební protokol a měření EIMD, CBC, krevního zánětlivého stavu, krevního redoxního stavu a výkonnosti ve stejných časových bodech. Ve druhém cyklu účastníci zopakují výše uvedené postupy za zbývající podmínky. Mezi stavy bude 14denní vymývací období. Výsledky výzkumu poskytnou trenérům a fyzicky aktivním jedincům důležité informace týkající se účinnosti postbiotik pro příznivou změnu složení střevní mikroflóry a zmírnění zánětů střev, zánětů vyvolaných cvičením a oxidativního stresu a zlepšení výkonnosti po intenzivním cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní, intenzivní a/nebo nezvyklé excentrické cvičení může vyvolat svalová zranění a zánětlivé reakce a oxidační stres, ale také snížit svalovou výkonnost. Z tohoto důvodu mnoho profesionálních i amatérských sportovců často konzumuje doplňky výživy, jako jsou antioxidanty, v očekávání snížení zánětu a oxidačního stresu po intenzivním cvičení.

Lidský gastrointestinální trakt obývají různé mikroorganismy, nazývané střevní mikrobiom (GM). GM mimo jiné přispívá k normální funkci imunitního systému, přispívá k tvorbě mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) a syntéze vitamínů, stejně jako trávení a vstřebávání potravy, chrání před enteropatogeny a reguluje zánětlivé a redoxní procesy. odpovědi. Nedávné důkazy také naznačují, že GM se může podílet na sportovním výkonu. Naproti tomu narušení složení GM (dysbióza) je charakterizováno sníženou diverzitou, sníženým výskytem zdraví prospěšných bakterií a zvýšeným výskytem gramnegativních a jiných patogenních bakterií a je spojeno s různými metabolickými onemocněními, jako je obezita, cukrovka a různé formy rakoviny, systémové záněty, oxidační stres a snížená výkonnost. Suplementace několika "biotik" se tak objevila jako prostředek k regulaci GM ve prospěch bakterií podporujících zdraví.

Postbiotika je definována jako „příprava neživých mikroorganismů a/nebo jejich složek, která propůjčuje hostiteli zdravotní přínos“. Důkazy naznačují, že suplementace postbiotiky může regulovat GM a následně posílit imunitní systém, snížit propustnost střev, zlepšit antioxidační mechanismy a také urychlit zotavení po zánětu vyvolaném cvičením, zlepšit adaptaci na cvičení a zlepšit výkon. Vědecké údaje o možném příznivém účinku doplňkového podávání postbiotik jsou však omezené. Je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné určit roli suplementace postbiotik na složení a funkci GM, zánět vyvolaný cvičením a redoxní stav, ale také na výkon po intenzivním cvičení.

Tato studie bude zkoumat potenciál suplementace postbiotiky ke změně složení GM a ovlivnění obnovy cvičením vyvolaného oxidačního stresu a výkonnosti po intenzivním, excentricky zaujatém akutním cvičení. Studie bude zkřížená, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná a bude probíhat ve dvou cyklech. Účastníci budou především informováni o postupech studie, jakož i o přínosech a možných rizicích a podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii. Před experimentální procedurou je čeká týdenní seznamování s hodnotícími testy a cvičebním protokolem v nízké intenzitě. Účastníci podstoupí základní měření: antropometrické charakteristiky (tělesná výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti) pomocí stupnice stadiometru (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, Velká Británie), složení těla (množství tělesného tuku, svalová hmota, tuková hmota, kostní denzita) prostřednictvím duální emisní rentgenové absorpciometrie (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgie), aerobní kapacity (VO2max) prostřednictvím automatizovaného online analyzátoru plicních plynů (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA ) během stupňovaného cvičebního protokolu na běžeckém pásu (Stex 8025T, Korea), izokinetická síla (izometrický, koncentrický a excentrický moment extenzorů kolena a flexorů kolena) na izokinetickém dynamometru (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY) a svalové síly prostřednictvím hodnocení skoku proti pohybu (CMJ) pomocí optického měřicího systému (Optojump next, Microgate, USA). Kromě toho účastníci zaznamenají svou stravu prostřednictvím 7denního vyvolání před účastí na prvním experimentálním stavu a dietní údaje budou analyzovány pomocí programu analýzy stravy ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Atény, Řecko), aby bylo možné odhadnout že nekonzumují živiny, které mohou ovlivnit svalová zranění, záněty a oxidační stres (např. antioxidanty atd.). Účastníci budou poté randomizováni podle jedné ze dvou podmínek: i) Suplementace postbiotiky (50 mg/den Heatkilled Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) po dobu 4 týdnů, nebo ii) suplementace placebem po dobu 4 týdnů. Randomizace podmínek bude provedena pomocí softwaru generujícího náhodná celá čísla dostupná na internetu (Random.org). Účastníci poté provedou cvičební protokol sestávající z 45minutového běhu z kopce (-15% sklon, ~70-75% VO2max) na běžeckém pásu, po kterém bude následovat časová zkouška (0% sklon, ~95% VO2max) až do vyčerpání. Před cvičebním protokolem, stejně jako 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení, cvičením indukované poškození svalů (EIMD) [zpožděný nástup svalové bolesti (DOMS) prostřednictvím palpace extenzorů kolena a flexorů kolena na stupnici 1 až 10 (1 = žádná bolest; 10 = extrémní bolest) a svalová výkonnost (CMJ, izometrický, koncentrický a excentrický točivý moment extenzorů kolena a flexorů kolena)]. Ve stejných časových bodech budou odebrány vzorky stolice pro analýzu složení a funkce GM a GM metabolitů, stejně jako vzorky krve pro posouzení kompletního krevního obrazu (CBC), zánětlivého stavu krve (kreatinkináza, tumor nekrotizující faktor alfa, interleukin 6, C-reaktivní protein), zánětlivý stav střev (protein vázající lipopolysacharidy, zoulin) a redoxní stav krve [snížený glutathion (GSH), oxidovaný glutathion (GSSG), poměr GSH/GSSG, celková antioxidační kapacita, kataláza , karbonyly bílkovin, kyselina močová, bilirubin). Dále bude hodnocen metabolismus (kyselina mléčná) před a 4 minuty po cvičení analýzou kapilární krve pomocí přenosného analyzátoru laktátu (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Poté účastníci dostanou postbiotický doplněk nebo placebo po dobu 4 týdnů a budou opakovat cvičební protokol a měření EIMD, CBC, krevního zánětlivého stavu, krevního redoxního stavu a výkonnosti ve stejných časových bodech. Ve druhém cyklu budou účastníci opakovat úplně stejné postupy pro zbývající stav. Mezi cykly bude aplikováno 14denní vymývací období. Kromě toho bude účastníkům poskytnuto 7denní stažení diety z prvního cyklu, aby dodržovali stejnou dietu před protokolem experimentálního cvičení ve druhém cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Řecko, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky aktivní subjekty (VO2max ≥35 ml/kg/min)
  • Absence muskuloskeletálního poranění (≥ 6 měsíců)
  • Abstinence od užívání ergogenních doplňků (≥ 1 měsíc)
  • Abstinence od protizánětlivých léků (≥ 1 měsíc)
  • Abstinence od pre-pro-postbiotických doplňků (≥6 měsíců)
  • Abstinence od účasti na cvičení s výstředním obsahem alespoň 7 dní před cvičením
  • Abstinence alkoholu a energetických nápojů před cvičením

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná anamnéza muskuloskeletálního poranění (<6 měsíců)
  • Užívání ergogenních doplňků stravy (< 1 měsíc)
  • Užívání protizánětlivých léků (< 1 měsíc)
  • Užívání pre-pro-postbiotických doplňků (<6 měsíců)
  • Účast na cvičení s výstředním obsahem v předchozích 7 dnech před cvičením
  • Konzumace alkoholu a energetických nápojů před cvičením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace postbiotik
Doplnění postbiotik na 4 týdny
Účastníci budou konzumovat jednu kapsli postbiotického doplňku denně
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Suplementace placeba po dobu 4 týdnů
Účastníci budou konzumovat jednu kapsli placeba denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složení střevní mikroflóry
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Složení střevní mikroflóry bude hodnoceno ve stolici
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny v butyrátu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Butyrát bude hodnocen ve výkalech
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny v propionátu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Propionát bude hodnocen ve stolici
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny v acetátu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Acetát bude hodnocen ve stolici
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny v kompletním krevním obrazu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Kompletní krevní obraz bude vyšetřen v plné krvi
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny v aktivitě kreatinkinázy
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Aktivita kreatinkinázy bude hodnocena v séru
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace TNF-α
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace TNF-a bude hodnocena v séru
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace IL-6
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace IL-6 bude hodnocena v séru
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace C-reaktivního proteinu bude hodnocena v séru
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace lipopolysacharidů-vazebných proteinů
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
V séru bude stanovena koncentrace proteinu vázajícího lipopolysacharidy
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace zoulinu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace zonulinu bude hodnocena v séru a ve stolici
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace proteinových karbonylů
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace karbonylů proteinů bude hodnocena v plazmě
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace malondialdehydu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace malondialdehydu bude stanovena v plazmě
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny snížené koncentrace glutathionu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace glutathionu bude hodnocena v lykátu červených krvinek
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace oxidovaného glutathionu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace oxidovaného glutathionu bude hodnocena v lykátu červených krvinek
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny poměru GSH/GSSG
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Poměr GSH/GSSG bude hodnocen v lykátu červených krvinek
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace katalázy
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace katalázy bude hodnocena v lykátu červených krvinek
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Celková antioxidační kapacita bude hodnocena v lykátu červených krvinek
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace kyseliny močové
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace kyseliny močové bude hodnocena v séru
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace bilirubinu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace bilirubinu bude stanovena v séru
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Na začátku (před), 4 minuty po cvičení
Koncentrace bilirubinu bude stanovena v plné krvi
Na začátku (před), 4 minuty po cvičení
Změny v opožděném nástupu bolestivosti svalů v kolenních flexorech a extenzorech obou končetin
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Svalová bolestivost KF a KE bude hodnocena palpací svalového břicha a distálních oblastí po 3 dřepech a subjektivní bolest bude zaznamenána na 10bodové škále (1 = žádná bolest, 10 = extrémní bolest)
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny výšky skoku protipohybu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Výška skoku proti pohybu bude měřena optickým systémem
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny izokinetické síly extenzorů kolena a flexorů kolena
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Izometrický, koncentrický a excentrický špičkový točivý moment extenzorů kolena a flexorů kolena obou končetin bude hodnocen na izokinetickém dynamometru
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace postbiotik

Předplatit