Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja postbiotykami, skład mikroflory jelitowej i zapalenie wywołane wysiłkiem fizycznym (PostBioExIn)

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

Wpływ suplementacji postbiotykami na skład mikroflory jelitowej i stan zapalny wywołany wysiłkiem fizycznym

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ suplementacji postbiotykami na skład mikroflory jelitowej (GM), stres oksydacyjny wywołany wysiłkiem fizycznym i wydajność po ćwiczeniach o charakterze ekscentrycznym. Badanie będzie badaniem krzyżowym, randomizowanym, kontrolowanym z podwójnie ślepą próbą i będzie prowadzone w dwóch cyklach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch badań: i) suplementacja postbiotykami przez 4 tygodnie, ii) suplementacja placebo przez 4 tygodnie. Następnie uczestnicy wykonają 45-minutowy bieg na bieżni przy (nachyleniu -15%, ~70% VO2max), po czym nastąpi próba czasowa (0% nachylenie, ~95% VO2max) aż do wyczerpania. Przed wysiłkiem oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku, ocena składu GMO i metabolitów (krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych), uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem fizycznym (EIMD) (opóźniony początek bolesności mięśni, kinaza kreatynowa), krew pełna morfologia (CBC), stan zapalny krwi (czynnik martwicy nowotworu alfa, interleukina 6, białko C-reaktywne), stan zapalny jelit (białko wiążące lipopolisacharydy, zonulina), stan redoks krwi (całkowita zdolność przeciwutleniająca, katalaza, karbonylki białek, zredukowany glutation , utleniony glutation i występy (izometryczny moment obrotowy prostowników i zginaczy kolan, koncentryczny, ekscentryczny, skok w przeciwnych kierunkach). Ponadto oceniany będzie metabolizm (kwas mlekowy) przed wysiłkiem fizycznym i 4 minuty po nim. Następnie uczestnicy otrzymają suplement postbiotyków lub placebo przez 4 tygodnie i powtórzą protokół ćwiczeń oraz pomiary EIMD, CBC, stanu zapalnego krwi, stanu redoks krwi i wydajności w tych samych punktach czasowych. W drugim cyklu uczestnicy powtórzą powyższe procedury pod pozostałym warunkiem. Pomiędzy stanami nastąpi 14-dniowy okres wymywania. Wyniki badań dostarczą ważnych informacji dla trenerów i osób aktywnych fizycznie na temat skuteczności postbiotyków w zakresie korzystnej zmiany składu mikroflory jelitowej i łagodzenia stanów zapalnych jelit, stanów zapalnych wywołanych wysiłkiem fizycznym i stresu oksydacyjnego oraz poprawy wydajności po intensywnych ćwiczeniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre, energiczne i/lub nietypowe ćwiczenia ekscentryczne mogą powodować uszkodzenie mięśni i reakcje zapalne, a także stres oksydacyjny, ale także zmniejszoną wydajność mięśni. Z tego powodu wielu zawodowych i amatorskich sportowców często spożywa suplementy diety, takie jak przeciwutleniacze, spodziewając się zmniejszenia stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego po intensywnych ćwiczeniach.

Przewód pokarmowy człowieka zamieszkują różne mikroorganizmy zwane mikrobiomem jelitowym (GM). GMO między innymi przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego, przyczynia się do produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) i syntezy witamin, a także trawienia i wchłaniania pokarmu, chroni przed enteropatogenami oraz reguluje stany zapalne i redoks odpowiedzi. Najnowsze dowody sugerują również, że GM może mieć wpływ na wyniki sportowe. Natomiast zaburzenie składu GMO (dysbioza) charakteryzuje się zmniejszoną różnorodnością, zmniejszoną liczebnością bakterii prozdrowotnych oraz zwiększoną obfitością bakterii Gram-ujemnych i innych bakterii chorobotwórczych i jest związane z różnymi chorobami metabolicznymi, takimi jak otyłość, cukrzyca i różne choroby metaboliczne. nowotworów, ogólnoustrojowego stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i obniżonej wydajności. W związku z tym pojawiła się suplementacja kilku „biotyków” jako sposób na regulację GMO na korzyść bakterii prozdrowotnych.

Postbiotykę definiuje się jako „preparat nieożywionych mikroorganizmów i/lub ich składników, który zapewnia gospodarzowi korzyści zdrowotne”. Dowody sugerują, że suplementacja postbiotykami może regulować GMO, a w konsekwencji wzmacniać układ odpornościowy, zmniejszać przepuszczalność jelit, poprawiać mechanizmy antyoksydacyjne, a także przyspieszać powrót do zdrowia po stanach zapalnych wywołanych wysiłkiem fizycznym, poprawiać adaptację do ćwiczeń i poprawiać wydajność. Jednak dane naukowe dotyczące możliwego korzystnego efektu dodatkowego podawania postbiotyków są ograniczone. Konieczne są dalsze badania w celu określenia roli suplementacji postbiotykami na skład i działanie GMO, stan zapalny wywołany wysiłkiem fizycznym i stan redoks, ale także na wydajność po intensywnych ćwiczeniach.

W tym badaniu zbadany zostanie potencjał suplementacji postbiotykami w zakresie zmiany składu GMO i wpływu na regenerację stresu oksydacyjnego wywołanego wysiłkiem fizycznym i wydajność po intensywnych, ostrych ćwiczeniach o charakterze ekscentrycznym. Badanie będzie miało charakter krzyżowy, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane i będzie prowadzone w dwóch cyklach. Uczestnicy zostaną przede wszystkim poinformowani o przebiegu badania, korzyściach i możliwych zagrożeniach oraz podpiszą formularz świadomej zgody na udział w badaniu. Przed procedurą eksperymentalną zostaną oni objęci tygodniowym zapoznawaniem się z testami oceniającymi i protokołem ćwiczeń, o niskiej intensywności. Uczestnicy zostaną poddani podstawowym pomiarom: cech antropometrycznych (wysokość ciała, masa ciała, wskaźnik masy ciała) za pomocą skali stadiometru (Stadiometr 208; Seca, Birmingham, Wielka Brytania), składu ciała (ilość tkanki tłuszczowej, beztłuszczowa masa ciała, masa tłuszczu, gęstość kości) metodą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgia), wydolności tlenowej (VO2max) za pomocą automatycznego analizatora gazów płucnych online (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, Kalifornia, USA ) podczas stopniowanego protokołu ćwiczeń na bieżni (Stex 8025T, Korea), siły izokinetycznej (izometryczny, koncentryczny i mimośrodowy moment obrotowy prostowników i zginaczy stawu kolanowego) na dynamometrze izokinetycznym (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), oraz siłę mięśni poprzez ocenę skoku w przeciwstawnym ruchu (CMJ) za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump next, Microgate, USA). Ponadto uczestnicy będą rejestrować swoją dietę poprzez 7-dniowe wycofanie przed udziałem w pierwszym warunku eksperymentalnym, a dane dietetyczne zostaną przeanalizowane za pomocą programu do analizy diety ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Ateny, Grecja), w celu oszacowania aby nie spożywały składników odżywczych, które mogą mieć wpływ na uszkodzenia mięśni, stany zapalne i stres oksydacyjny (np. przeciwutleniacze itp.). Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: i) suplementacja postbiotykami (50 mg/dzień Heatkilled Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) przez 4 tygodnie lub ii) suplementacja placebo przez 4 tygodnie. Randomizacja warunków zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania generującego losowe liczby całkowite dostępnego w Internecie (Random.org). Następnie uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń składający się z 45-minutowego biegu w dół (nachylenie -15%, ~70-75% VO2max) na bieżni, a następnie próby czasowej (0% nachylenie, ~95% VO2max) aż do wyczerpania. Przed protokołem ćwiczeń, a także 24, 48 i 72 godziny po wysiłku, uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym (EIMD) [opóźnione wystąpienie bolesności mięśni (DOMS) poprzez badanie palpacyjne prostowników i zginaczy stawu kolanowego w skali od 1 do 10 (1 = brak bólu; 10 = silny ból) oraz wydajność mięśni (CMJ, izometryczny, koncentryczny i ekscentryczny moment obrotowy prostowników i zginaczy stawu kolanowego)]. W tym samym czasie pobierane będą próbki kału do analizy składu i funkcji GMO oraz metabolitów GMO, a także próbki krwi do oceny pełnej morfologii krwi (CBC), stanu zapalnego krwi (kinaza kreatynowa, czynnik martwicy nowotworu) alfa, interleukina 6, białko C-reaktywne), stan zapalny jelit (białko wiążące lipopolisacharydy, zonulina) i status redoks we krwi [zredukowany glutation (GSH), utleniony glutation (GSSG), stosunek GSH/GSSG, całkowita zdolność przeciwutleniająca, katalaza , karbonylki białek, kwas moczowy, bilirubina). Ponadto oceniany będzie metabolizm (kwas mlekowy) przed wysiłkiem i 4 minuty po wysiłku poprzez analizę krwi włośniczkowej za pomocą przenośnego analizatora mleczanu (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Następnie uczestnicy otrzymają suplement postbiotyków lub placebo przez 4 tygodnie i powtórzą protokół ćwiczeń oraz pomiary EIMD, CBC, stanu zapalnego krwi, stanu redoks krwi i wydajności w tych samych punktach czasowych. W drugim cyklu uczestnicy powtórzą dokładnie te same procedury dla pozostałego warunku. Pomiędzy cyklami stosowany będzie 14-dniowy okres wymywania. Dodatkowo, 7-dniowa dieta przypominająca z pierwszego cyklu zostanie przekazana uczestnikom w celu stosowania tej samej diety przed protokołem ćwiczeń eksperymentalnych w drugim cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecja, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby aktywne fizycznie (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Brak uszkodzeń układu mięśniowo-szkieletowego (≥6 miesięcy)
  • Abstynencja od stosowania suplementów ergogenicznych (≥1 miesiąc)
  • Abstynencja od leków przeciwzapalnych (≥1 miesiąc)
  • Abstynencja od suplementów pre-pro-postbiotycznych (≥6 miesięcy)
  • Powstrzymanie się od udziału w ćwiczeniach o charakterze ekscentrycznym przez co najmniej 7 dni przed ćwiczeniami
  • Abstynencja od alkoholu i napojów energetycznych przed wysiłkiem fizycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego (<6 miesięcy)
  • Stosowanie ergogenicznych suplementów poprawiających wydajność (<1 miesiąc)
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych (<1 miesiąc)
  • Przyjmowanie suplementów pre-pro-postbiotycznych (< 6 miesięcy)
  • Udział w ćwiczeniach o charakterze ekscentrycznym w ciągu ostatnich 7 dni przed ćwiczeniami
  • Spożywanie alkoholu i napojów energetycznych przed wysiłkiem fizycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja postbiotykami
Suplementacja postbiotykami przez 4 tygodnie
Uczestnicy będą spożywać jedną kapsułkę suplementu postbiotykowego dziennie
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Suplementacja placebo przez 4 tygodnie
Uczestnicy będą spożywać jedną kapsułkę placebo dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w składzie mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Skład mikroflory jelitowej będzie oceniany w kale
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany maślanu
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Maślan zostanie oznaczony w kale
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany w propionianie
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Propionian będzie oznaczany w kale
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany w octanie
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Octan będzie oznaczany w kale
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany w pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Pełną morfologię krwi ocenia się w pełnej krwi
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany aktywności kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Aktywność kinazy kreatynowej będzie oznaczana w surowicy
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia TNF-α
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie TNF-α będzie oznaczane w surowicy
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia IL-6
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie IL-6 będzie oznaczane w surowicy
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
W surowicy będzie oznaczane stężenie białka C-reaktywnego
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia białek wiążących lipopolisacharydy
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
W surowicy będzie oznaczane stężenie białka wiążącego lipopolisacharydy
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia zonuliny
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie zonuliny będzie oznaczane w surowicy i kale
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia karbonylków białek
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie karbonylków białek będzie oznaczane w osoczu
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia dialdehydu malonowego
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie dialdehydu malonowego będzie oznaczane w osoczu
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany obniżonego stężenia glutationu
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie glutationu będzie oznaczane w likacie czerwonych krwinek
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia utlenionego glutationu
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie utlenionego glutationu będzie oznaczane w likacie czerwonych krwinek
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stosunku GSH/GSSG
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stosunek GSH/GSSG będzie oznaczany w likacie czerwonych krwinek
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia katalazy
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie katalazy będzie oznaczane w likacie czerwonych krwinek
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Całkowita zdolność przeciwutleniająca będzie oceniana w likacie czerwonych krwinek
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia kwasu moczowego
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Oznaczone zostanie stężenie kwasu moczowego w surowicy
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia bilirubiny
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie bilirubiny będzie oznaczane w surowicy
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Na początku (przed) i 4 minuty po treningu
Stężenie bilirubiny będzie oznaczane w pełnej krwi
Na początku (przed) i 4 minuty po treningu
Zmiany o opóźnionym początku bolesności mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego obu kończyn
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Bolesność mięśni KF i KE będzie oceniana poprzez palpację brzucha mięśnia i dystalnych okolic po 3 przysiadach, a subiektywny ból będzie rejestrowany w 10-punktowej skali (1 = brak bólu, 10 = silny ból)
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany wysokości skoku w ruchu przeciwstawnym
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym będzie mierzona za pomocą układu optycznego
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany siły izokinetycznej prostowników i zginaczy stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Izometryczny, koncentryczny i ekscentryczny szczytowy moment obrotowy prostowników i zginaczy stawu kolanowego obu kończyn zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj