Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postbiotikatilskudd, tarmmikrobiotasammensetning og treningsindusert betennelse (PostBioExIn)

31. mai 2024 oppdatert av: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

Effekten av postbiotika-tilskudd på tarmmikrobiotasammensetning og treningsindusert betennelse

Denne studien vil undersøke effekten av tilskudd av postbiotika på sammensetningen av tarmmikrobiota (GM), treningsindusert oksidativt stress og ytelse etter eksentrisk partisk trening. Studien vil være en cross-over, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie som vil bli gjennomført i to sykluser. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av de to studiene: i) Postbiotikatilskudd i 4 uker, ii) Placebotilskudd i 4 uker. Deltakerne vil deretter utføre en 45-minutters tredemølle med (-15 % stigning, ~70 % VO2maks) etterfulgt av en tidsprøve (0 % stigning, ~95 % VO2max) inntil utmattelse. Før, samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening, vurdering av GM-sammensetning og metabolitter (kortkjedede fettsyrer), treningsindusert muskelskade (EIMD) (forsinket utbrudd av muskelsårhet, kreatinkinase), fullstendig blod telling (CBC), blodbetennelsesstatus (tumornekrosefaktor alfa, interleukin 6, C-reaktivt protein), tarmbetennelsesstatus (lipopolysakarider-bindende protein, zonulin), redoksstatus i blodet (total antioksidantkapasitet, katalase, proteinkarbonyler, redusert glutation) , oksidert glutation og ytelse (kne-ekstensors og kne-flexors' isometriske, konsentriske, eksentriske dreiemoment, motbevegelseshopp) vil bli utført. I tillegg vil stoffskiftet (melkesyre) bli vurdert før og 4 min etter trening. Etterpå vil deltakerne motta postbiotikatilskuddet eller placebo i 4 uker, og vil gjenta treningsprotokollen og målinger av EIMD, CBC, blodbetennelsesstatus, blodredoksstatus og ytelse på samme tidspunkt. I den andre syklusen vil deltakerne gjenta prosedyrene ovenfor under de gjenværende betingelsene. Mellom forholdene vil det være en 14-dagers utvaskingsperiode. Resultatene av forskningen vil gi viktig informasjon for trenere og fysisk aktive individer, angående effektiviteten av postbiotika for å gunstig endre sammensetningen av tarmmikrobiota og lindre tarmbetennelse, treningsindusert betennelse og oksidativt stress, og forbedre ytelsen etter intens trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt, kraftig og/eller uvant eksentrisk trening kan indusere muskelskader og betennelsesreaksjoner, og oksidativt stress, men også redusert muskelytelse. Av denne grunn bruker mange profesjonelle så vel som amatøridrettsutøvere ofte kosttilskudd som antioksidanter, i forventning om å redusere betennelse og oksidativt stress etter intens trening.

Den menneskelige mage-tarmkanalen er bebodd av ulike mikroorganismer, kalt tarmmikrobiomet (GM). GM bidrar blant annet til immunsystemets normale funksjon, bidrar til produksjon av kortkjedede fettsyrer (SCFA) og vitaminsyntese samt fordøyelse og absorpsjon av mat, beskytter mot enteropatogener og regulerer inflammatoriske og redoksiske stoffer. svar. Nyere bevis tyder også på at GM kan være involvert i atletisk ytelse. I motsetning til dette er forstyrrelse av GM-sammensetning (dysbiose) preget av redusert mangfold, redusert forekomst av helsefremmende bakterier, og økt forekomst av gram-negative og andre patogene bakterier og er assosiert med ulike metabolske sykdommer som fedme, diabetes og div. former for kreft, systemisk betennelse, oksidativt stress og redusert ytelse. Dermed har tilskudd av flere «biotika» dukket opp som et middel for å regulere GM til fordel for helsefremmende bakterier.

Postbiotika er definert som en "fremstilling av livløse mikroorganismer og/eller deres komponenter som gir en helsemessig fordel for verten". Bevis tyder på at tilskudd med postbiotika kan regulere GM, og følgelig styrke immunforsvaret, redusere intestinal permeabilitet, forbedre antioksidantmekanismer, samt akselerere restitusjon etter treningsindusert betennelse, forbedre tilpasninger til trening og forbedre ytelsen. Imidlertid er de vitenskapelige dataene om mulig gunstig effekt av supplerende administrering av postbiotika begrenset. Mer forskning er nødvendig for å bestemme hvilken rolle postbiotikatilskudd spiller på GM-sammensetning og funksjon, treningsindusert betennelse og redoksstatus, men også på ytelse etter intens trening.

Denne studien vil undersøke potensialet til postbiotikatilskudd for å endre GM-sammensetningen og påvirke gjenopprettingen av treningsindusert oksidativt stress og ytelse etter intens, eksentrisk partisk akutt trening. Studien vil være cross-over, randomisert, dobbeltblind, kontrollert og vil bli utført i to sykluser. Deltakerne vil primært bli informert om studieprosedyrene, samt fordeler og mulige risikoer, og vil signere et informert samtykkeskjema for deltakelse i studien. Før den eksperimentelle prosedyren vil de bli involvert i en uke med kjennskap til evalueringstestene og treningsprotokollen, med lav intensitet. Deltakerne vil gjennomgå basislinjemålinger: antropometriske egenskaper (kroppshøyde, kroppsmasse, kroppsmasseindeks) via en stadiometerskala (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, Storbritannia), kroppssammensetning (mengde kroppsfett, mager kroppsmasse, fettmasse, bentetthet) via dobbel emisjon røntgenabsorptiometri (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgia), aerob kapasitet (VO2max) via en automatisert online lungegassanalysator (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA ) under en gradert treningsprotokoll på en tredemølle (Stex 8025T, Korea), isokinetisk styrke (isometrisk, konsentrisk og eksentrisk dreiemoment til kneekstensorene og knebøyerne) på et isokinetisk dynamometer (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), muskelkraft via vurdering av motbevegelseshopp (CMJ) via et optisk målesystem (Optojump next, Microgate, USA). I tillegg vil deltakerne registrere kostholdet sitt via en 7-dagers tilbakekalling før de deltar i den første eksperimentelle tilstanden, og kostholdsdata vil bli analysert med ScienceFit Diet 200A diettanalyseprogram (Science Technologies, Athen, Hellas), for å estimere at de ikke inntar næringsstoffer som kan påvirke muskelskader, betennelser og oksidativt stress (f.eks. antioksidanter osv.). Deltakerne vil deretter bli randomisert i en av de to tilstandene: i) Postbiotikatilskudd (50mg/dag av Heatkilled Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) i 4 uker, eller ii) placebotilskudd i 4 uker. Randomisering av betingelsene vil bli gjort av en programvare som genererer tilfeldige heltall tilgjengelig på internett (Random.org). Deltakerne vil deretter utføre en treningsprotokoll som består av 45 min utforkjøring (-15 % stigning, ~70-75 % VO2max) på en tredemølle etterfulgt av en tidsprøve (0 % stigning, ~95 % VO2max) til utmattelse. Før treningsprotokollen, samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening, treningsindusert muskelskade (EIMD) [forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS) via palpasjon av kneekstensorer og knebøyere på en skala fra 1 til 10 (1 = ingen smerte i det hele tatt; 10 = ekstrem smerte), og muskelytelse (CMJ, isometrisk, konsentrisk og eksentrisk dreiemoment av kneekstensorer og knebøyere)], vil bli vurdert. Samtidig vil det bli samlet inn avføringsprøver for analyse av GM-sammensetning og funksjon, og GM-metabolitter, samt blodprøver for vurdering av fullstendig blodtelling (CBC), blodbetennelsesstatus (kreatinkinase, tumornekrosefaktor). alfa, interleukin 6, C-reaktivt protein), tarmbetennelsesstatus (lipopolysakkaridbindende protein, zonulin) og redoksstatus i blodet [redusert glutation (GSH), oksidert glutation (GSSG), GSH/GSSG-forhold, total antioksidantkapasitet, katalase , proteinkarbonyler, urinsyre, bilirubin). Videre vil metabolisme (melkesyre) bli vurdert før og 4 minutter etter trening ved å analysere kapillærblod med en bærbar laktatanalysator (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Etterpå vil deltakerne motta postbiotikatilskuddet eller placebo i 4 uker, og vil gjenta treningsprotokollen og målinger av EIMD, CBC, blodbetennelsesstatus, blodredoksstatus og ytelse på samme tidspunkt. I den andre syklusen vil deltakerne gjenta nøyaktig samme prosedyrer for den gjenværende tilstanden. Mellom syklusene vil det bli brukt en 14-dagers utvaskingsperiode. I tillegg vil 7-dagers dietten fra den første syklusen bli gitt til deltakerne for å følge den samme dietten før den eksperimentelle treningsprotokollen i den andre syklusen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Hellas, 42100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk aktive personer (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Fravær av muskel- og skjelettskade (≥6 måneder)
  • Avholdenhet fra bruk av ergogene kosttilskudd (≥1 måned)
  • Avholdenhet fra betennelsesdempende legemidler (≥1 måned)
  • Avholdenhet fra pre-pro-postbiotiske kosttilskudd (≥6 måneder)
  • Avstå fra å delta på trening med eksentrisk innhold i minst 7 dager før trening
  • Avholdenhet fra alkohol og energidrikker før trening

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med muskel- og skjelettskade (<6 måneder)
  • Bruk av ergogene ytelsestilskudd (<1 måned)
  • Tar antiinflammatoriske legemidler (<1 måned)
  • Tar pre-pro-postbiotiske kosttilskudd (<6 måneder)
  • Deltakelse i trening med eksentrisk innhold de siste 7 dagene før trening
  • Inntak av alkohol og energidrikker før trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postbiotikatilskudd
Tilskudd av postbiotika i 4 uker
Deltakerne vil innta en kapsel med postbiotikatilskudd per dag
Placebo komparator: Placebo tilskudd
Tilskudd av placebo i 4 uker
Deltakerne vil innta én kapsel placebo per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sammensetning av tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Tarmmikrobiotasammensetning vil bli vurdert i avføring
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i butyrat
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Butyrat vil bli vurdert i avføring
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i propionat
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Propionat vil bli vurdert i avføring
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i acetat
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Acetat vil bli vurdert i avføring
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i fullstendig blodtelling
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Full blodtelling vil bli vurdert i fullblod
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i kreatinkinaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Kreatinkinaseaktivitet vil bli vurdert i serum
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i TNF-α-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
TNF-α konsentrasjon vil bli vurdert i serum
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i IL-6-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
IL-6-konsentrasjon vil bli vurdert i serum
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i høysensitiv C-reaktivt proteinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
C-reaktivt proteinkonsentrasjon vil bli vurdert i serum
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i lipopolysacharider-bindende proteinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Lipopolysacharider-bindende proteinkonsentrasjon vil bli vurdert i serum
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i zonulinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Zonulinkonsentrasjon vil bli vurdert i serum og i avføring
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i konsentrasjonen av proteinkarbonyler
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Proteinkarbonylkonsentrasjonen vil bli vurdert i plasma
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i malondialdehydkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Malondialdehydkonsentrasjon vil bli vurdert i plasma
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i redusert glutationkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Glutationkonsentrasjon vil bli vurdert i røde blodlegemer lykat
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i oksidert glutationkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Konsentrasjonen av oksidert glutation vil bli vurdert i røde blodlegemer lykat
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
GSH/GSSG-forhold vil bli vurdert i røde blodlegemer lykat
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i katalasekonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Katalasekonsentrasjon vil bli vurdert i røde blodlegemer lykat
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Total antioksidantkapasitet vil bli vurdert i røde blodlegemer lykat
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i urinsyrekonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Urinsyrekonsentrasjon vil bli vurdert i serum
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i bilirubinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Bilirubinkonsentrasjon vil bli vurdert i serum
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i konsentrasjonen av laktat i blodet
Tidsramme: Ved baseline (før), 4 min etter trening
Bilirubinkonsentrasjonen vil bli vurdert i fullblod
Ved baseline (før), 4 min etter trening
Endringer i forsinket utbrudd av muskelsårhet i knebøyerne og ekstensorene i begge lemmer
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Muskelsårhet av KF og KE vil bli vurdert via palpasjon av muskelmagen og de distale regionene etter 3 knebøy, og den subjektive smerten vil bli registrert på en 10-punkts skala (1 = ingen smerte, 10 = ekstrem smerte)
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i hopphøyde for motbevegelse
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Hopphøyde for motbevegelse vil bli målt med et optisk system
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i isokinetisk styrke til kneekstensorer og knebøyere
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Isometrisk, konsentrisk og eksentrisk toppmoment for kneekstensorene og knebøyerne til begge lemmer vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postbiotikatilskudd

3
Abonnere