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Suplementación con posbióticos, composición de la microbiota intestinal e inflamación inducida por el ejercicio (PostBioExIn)

1 de febrero de 2026 actualizado por: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

El efecto de la suplementación con posbióticos sobre la composición de la microbiota intestinal y la inflamación inducida por el ejercicio

Este estudio investigará el efecto de la suplementación con postbióticos sobre la composición de la microbiota intestinal (GM), el estrés oxidativo inducido por el ejercicio y el rendimiento después de un ejercicio excéntricamente sesgado. El estudio será un estudio controlado, doble ciego, aleatorizado y cruzado que se llevará a cabo en dos ciclos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos ensayos: i) Suplementación con posbióticos durante 4 semanas, ii) Suplementación con placebo durante 4 semanas. Luego, los participantes realizarán una carrera en cinta rodante de 45 minutos a (-15% de pendiente, ~70% VO2max) seguido de una contrarreloj (0% de pendiente, ~95% VO2max) hasta el agotamiento. Antes, así como 24 h, 48 h y 72 h después del ejercicio, evaluación de la composición de GM y de sus metabolitos (ácidos grasos de cadena corta), daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD) (aparición tardía de dolor muscular, creatina quinasa), análisis de sangre completo recuento (CBC), estado inflamatorio en sangre (factor de necrosis tumoral alfa, interleucina 6, proteína C reactiva), estado inflamatorio intestinal (proteína fijadora de lipopolisacáridos, zonulina), estado redox en sangre (capacidad antioxidante total, catalasa, carbonilos de proteínas, glutatión reducido , glutatión oxidado y rendimiento (isométrico de extensores y flexores de rodilla, torsión concéntrica, excéntrica, salto con contramovimiento). Además, se evaluará el metabolismo (ácido láctico) antes y 4 minutos después del ejercicio. Posteriormente, los participantes recibirán el suplemento de posbióticos o el placebo durante 4 semanas y repetirán el protocolo de ejercicio y las mediciones de EIMD, CBC, estado inflamatorio en sangre, estado redox en sangre y rendimiento en los mismos momentos. En el segundo ciclo, los participantes repetirán los procedimientos anteriores bajo la condición restante. Entre condiciones, habrá un período de lavado de 14 días. Los resultados de la investigación proporcionarán información importante para los entrenadores y las personas físicamente activas sobre la eficacia de los postbióticos para cambiar favorablemente la composición de la microbiota intestinal y aliviar la inflamación intestinal, la inflamación inducida por el ejercicio y el estrés oxidativo, y mejorar el rendimiento después del ejercicio intenso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ejercicio excéntrico agudo, vigoroso y/o no acostumbrado puede inducir lesiones musculares y reacciones inflamatorias y estrés oxidativo, pero también una reducción del rendimiento muscular. Por esta razón, muchos deportistas profesionales y aficionados suelen consumir suplementos nutricionales como antioxidantes, previendo reducir la inflamación y el estrés oxidativo después del ejercicio intenso.

El tracto gastrointestinal humano está habitado por varios microorganismos, llamados microbioma intestinal (GM). Los transgénicos, entre otras cosas, contribuyen al funcionamiento normal del sistema inmunológico, contribuyen a la producción de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) y a la síntesis de vitaminas, así como a la digestión y absorción de los alimentos, protegen contra enteropatógenos y regulan la inflamación y el redox. respuestas. La evidencia reciente también sugiere que los transgénicos pueden estar involucrados en el rendimiento deportivo. Por el contrario, la alteración de la composición de los transgénicos (disbiosis) se caracteriza por una diversidad reducida, una menor abundancia de bacterias promotoras de la salud y una mayor abundancia de bacterias gramnegativas y otras bacterias patógenas, y se asocia con diversas enfermedades metabólicas como la obesidad, la diabetes y diversas enfermedades. formas de cáncer, inflamación sistémica, estrés oxidativo y rendimiento reducido. Así, la suplementación con varios "bióticos" ha surgido como un medio para regular los transgénicos en favor de las bacterias promotoras de la salud.

Los posbióticos se definen como "un preparado de microorganismos inanimados y/o sus componentes que confiere un beneficio para la salud del huésped". La evidencia sugiere que la suplementación con postbióticos puede regular los transgénicos y, en consecuencia, fortalecer el sistema inmunológico, reducir la permeabilidad intestinal, mejorar los mecanismos antioxidantes, así como acelerar la recuperación después de la inflamación inducida por el ejercicio, mejorar las adaptaciones al ejercicio y mejorar el rendimiento. Sin embargo, los datos científicos sobre el posible efecto beneficioso de la administración suplementaria de postbióticos son limitados. Se necesita más investigación para determinar el papel de la suplementación con postbióticos en la composición y función de los transgénicos, la inflamación inducida por el ejercicio y el estado redox, pero también en el rendimiento después del ejercicio intenso.

Este estudio investigará el potencial de la suplementación con postbióticos para alterar la composición de los transgénicos y afectar la recuperación del estrés oxidativo inducido por el ejercicio y el rendimiento después de un ejercicio agudo intenso y excéntricamente sesgado. El estudio será cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado y se llevará a cabo en dos ciclos. Los participantes serán informados principalmente sobre los procedimientos del estudio, así como los beneficios y posibles riesgos, y firmarán un formulario de consentimiento informado para participar en el estudio. Antes del procedimiento experimental, realizarán una semana de familiarización con las pruebas de evaluación y el protocolo de ejercicio, a baja intensidad. Los participantes se someterán a mediciones de referencia: características antropométricas (altura corporal, masa corporal, índice de masa corporal) mediante una escala de estadiómetro (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, Reino Unido), composición corporal (cantidad de grasa corporal, masa corporal magra, masa grasa, densidad ósea) mediante absorciometría de rayos X de doble emisión (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Bélgica), capacidad aeróbica (VO2max) mediante un analizador automatizado de gases pulmonares en línea (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, EE. UU. ) durante un protocolo de ejercicio gradual en una cinta rodante (Stex 8025T, Corea), fuerza isocinética (torque isométrico, concéntrico y excéntrico de los extensores y flexores de la rodilla) en un dinamómetro isocinético (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), y potencia muscular mediante la evaluación del salto con contramovimiento (CMJ) mediante un sistema de medición óptica (Optojump next, Microgate, EE. UU.). Además, los participantes registrarán su dieta mediante un recordatorio de 7 días antes de su participación en la primera condición experimental, y los datos dietéticos se analizarán con el programa de análisis de dieta ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Atenas, Grecia), para estimar que no consuman nutrientes que puedan afectar la lesión muscular, la inflamación y el estrés oxidativo (p. ej. antioxidantes, etc). Luego, los participantes serán asignados al azar en una de las dos condiciones: i) suplementación con posbióticos (50 mg / día de Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) durante 4 semanas, o ii) suplementación con placebo durante 4 semanas. La aleatorización de las condiciones se realizará mediante un software que genera números enteros aleatorios disponibles en Internet (Random.org). Luego, los participantes realizarán un protocolo de ejercicio compuesto por 45 minutos de carrera cuesta abajo (-15% de pendiente, ~70-75% VO2max) en una cinta de correr, seguido de una contrarreloj (0% de pendiente, ~95% VO2max) hasta el agotamiento. Antes del protocolo de ejercicio, así como 24 h, 48 h y 72 h después del ejercicio, el daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD) [inicio tardío del dolor muscular (DOMS) mediante palpación de los extensores y flexores de la rodilla en una escala de 1 a 10 (1 = sin dolor en absoluto; 10 = dolor extremo) y se evaluará el rendimiento muscular (CMJ, torsión isométrica, concéntrica y excéntrica de los extensores y flexores de la rodilla)]. Al mismo tiempo, se recolectarán muestras de heces para el análisis de la composición y función de los transgénicos y los metabolitos de los transgénicos, así como muestras de sangre para la evaluación del hemograma completo (CBC), el estado inflamatorio de la sangre (creatina quinasa, factor de necrosis tumoral). alfa, interleucina 6, proteína C reactiva), estado inflamatorio intestinal (proteína fijadora de lipopolisacáridos, zonulina) y estado redox sanguíneo [glutatión reducido (GSH), glutatión oxidado (GSSG), relación GSH/GSSG, capacidad antioxidante total, catalasa , carbonilos de proteínas, ácido úrico, bilirrubina). Además, el metabolismo (ácido láctico) se evaluará antes y 4 minutos después del ejercicio mediante el análisis de sangre capilar con un analizador de lactato portátil (Lactate Plus, Nova Biomedical, EE. UU.). Posteriormente, los participantes recibirán el suplemento de posbióticos o el placebo durante 4 semanas y repetirán el protocolo de ejercicio y las mediciones de EIMD, CBC, estado inflamatorio en sangre, estado redox en sangre y rendimiento en los mismos momentos. En el segundo ciclo, los participantes repetirán exactamente los mismos procedimientos para la condición restante. Entre ciclos, se aplicará un período de lavado de 14 días. Además, se les entregará a los participantes el recordatorio de la dieta de 7 días del primer ciclo para que sigan la misma dieta antes del protocolo de ejercicio experimental en el segundo ciclo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos físicamente activos (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Ausencia de lesión musculoesquelética (≥6 meses)
  • Abstinencia del uso de suplementos ergogénicos (≥1 mes)
  • Abstinencia de medicamentos antiinflamatorios (≥1 mes)
  • Abstinencia de suplementos prepropostbióticos (≥6 meses)
  • Abstinencia de participar en ejercicios con contenido excéntrico durante al menos 7 días antes del ejercicio.
  • Abstinencia de alcohol y bebidas energéticas antes del ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Historia reciente de lesión musculoesquelética (<6 meses)
  • Uso de suplementos ergogénicos de rendimiento (<1 mes)
  • Tomar medicamentos antiinflamatorios (<1 mes)
  • Tomar suplementos prepropostbióticos (<6 meses)
  • Participación en ejercicio con contenido excéntrico en los 7 días previos al ejercicio.
  • Consumo de alcohol y bebidas energéticas antes del ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación con posbióticos
Suplementación de postbióticos durante 4 semanas.
Los participantes consumirán una cápsula de suplemento postbiótico al día.
Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Suplementación de placebo durante 4 semanas.
Los participantes consumirán una cápsula de placebo al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición de la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Se evaluará la composición de la microbiota intestinal en las heces
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en butirato
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
El butirato se evaluará en las heces.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en propionato
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
El propionato se evaluará en las heces.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en acetato
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
El acetato se evaluará en las heces.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en el hemograma completo.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
El hemograma completo se evaluará en sangre completa.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la actividad de la creatina quinasa.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La actividad de la creatina quinasa se evaluará en suero.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de TNF-α
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de TNF-α se evaluará en suero.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de IL-6
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de IL-6 se evaluará en suero.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de proteína C reactiva se evaluará en suero.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de proteínas de unión a lipopolisacáridos.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de proteína fijadora de lipopolisacáridos se evaluará en suero.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de zonulina.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de zonulina se evaluará en suero y en heces.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de carbonilos de proteínas.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de carbonilos de proteínas se evaluará en plasma.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de malondialdehído.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de malondialdehído se evaluará en plasma.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración reducida de glutatión.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de glutatión se evaluará en los glóbulos rojos licados.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de glutatión oxidado.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de glutatión oxidado se evaluará en el licado de glóbulos rojos.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la relación GSH/GSSG
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La relación GSH/GSSG se evaluará en el licado de glóbulos rojos.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de catalasa.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de catalasa se evaluará en el licado de glóbulos rojos.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la capacidad antioxidante total.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Se evaluará la capacidad antioxidante total en licados de glóbulos rojos
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de ácido úrico.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de ácido úrico se evaluará en suero.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de bilirrubina.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La concentración de bilirrubina se evaluará en suero.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la concentración de lactato en sangre.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 4 min después del ejercicio
La concentración de bilirrubina se evaluará en sangre completa.
Al inicio (pre), 4 min después del ejercicio
Cambios en la aparición tardía del dolor muscular en los flexores y extensores de la rodilla de ambas extremidades.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
El dolor muscular de KF y KE se evaluará mediante palpación del vientre muscular y las regiones distales después de 3 sentadillas, y el dolor subjetivo se registrará en una escala de 10 puntos (1 = sin dolor, 10 = dolor extremo)
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la altura del salto con contramovimiento.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
La altura del salto con contramovimiento se medirá con un sistema óptico.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
Cambios en la fuerza isocinética de los extensores y flexores de la rodilla.
Periodo de tiempo: Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio
El torque máximo isométrico, concéntrico y excéntrico de los extensores y flexores de la rodilla de ambas extremidades se evaluará en un dinamómetro isocinético.
Al inicio (pre), 24 horas después del ejercicio, 48 horas después del ejercicio, 72 horas después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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