Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postbiotikatillskott, tarmmikrobiotasammansättning och träningsinducerad inflammation (PostBioExIn)

1 februari 2026 uppdaterad av: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

Effekten av postbiotikatillskott på tarmmikrobiotans sammansättning och träningsinducerad inflammation

Denna studie kommer att undersöka effekten av postbiotikatillskott på tarmmikrobiota (GM) sammansättning, träningsinducerad oxidativ stress och prestation efter excentriskt partisk träning. Studien kommer att vara en cross-over, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie som kommer att genomföras i två cykler. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i en av de två försöken: i) Postbiotikatillskott i 4 veckor, ii) Placebotillskott i 4 veckor. Deltagarna kommer sedan att köra ett 45-minuters löpband med (-15 % lutning, ~70 % VO2max) följt av en tidsförsök (0 % lutning, ~95 % VO2max) tills de är utmattade. Före, såväl som 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träning, bedömning av GM-sammansättning och metaboliter (kortkedjiga fettsyror), träningsinducerad muskelskada (EIMD) (fördröjd muskelömhet, kreatinkinas), fullständigt blod antal (CBC), blodinflammatorisk status (tumörnekrosfaktor alfa, interleukin 6, C-reaktivt protein), tarminflammatoriska status (lipopolysackarider-bindande protein, zonulin), blodredoxstatus (total antioxidantkapacitet, katalas, proteinkarbonyler, reducerat glutation , oxiderat glutation och prestanda (knäextensors och knä-flexors isometriska, koncentriska, excentriska vridmoment, motrörelsehopp) kommer att utföras. Dessutom kommer ämnesomsättningen (mjölksyra) att bedömas före och 4 minuter efter träning. Efteråt kommer deltagarna att få postbiotikatillskottet eller placebo i 4 veckor, och kommer att upprepa träningsprotokollet och mätningarna av EIMD, CBC, blodinflammatorisk status, blodredoxstatus och prestation vid samma tidpunkter. Vid den andra cykeln kommer deltagarna att upprepa ovanstående procedurer under de återstående villkoren. Mellan tillstånden kommer det att finnas en 14-dagars tvättperiod. Resultaten av forskningen kommer att ge viktig information för tränare och fysiskt aktiva individer, angående postbiotikas effektivitet för att positivt förändra tarmmikrobiotans sammansättning och lindra tarminflammation, träningsinducerad inflammation och oxidativ stress, och förbättra prestationsförmågan efter intensiv träning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut, kraftig och/eller ovana excentrisk träning kan framkalla muskelskador och inflammatoriska reaktioner, och oxidativ stress, men också minskad muskelprestation. Av denna anledning konsumerar många professionella såväl som amatöridrottare ofta näringstillskott som antioxidanter, i förväntan att minska inflammation och oxidativ stress efter intensiv träning.

Människans mag-tarmkanal är bebodd av olika mikroorganismer som kallas tarmmikrobiomet (GM). GM bidrar bland annat till immunsystemets normala funktion, bidrar till produktion av kortkedjiga fettsyror (SCFA) och vitaminsyntes samt matsmältning och absorption av mat, skyddar mot enteropatogener och reglerar inflammatoriska och redox svar. Nya bevis tyder också på att GM kan vara inblandad i atletisk prestation. Däremot kännetecknas störning av GM-sammansättningen (dysbios) av minskad mångfald, minskat överflöd av hälsofrämjande bakterier och ökat överflöd av gramnegativa och andra patogena bakterier och är förknippat med olika metabola sjukdomar som fetma, diabetes och div. cancerformer, systemisk inflammation, oxidativ stress och nedsatt prestationsförmåga. Således har tillskott av flera "biotika" dykt upp som ett sätt att reglera genetiskt modifierade organismer till förmån för hälsofrämjande bakterier.

Postbiotika definieras som en "beredning av livlösa mikroorganismer och/eller deras komponenter som ger värden en hälsofördel". Bevis tyder på att tillskott med postbiotika kan reglera genetiskt modifierade organismer och följaktligen stärka immunförsvaret, minska tarmens permeabilitet, förbättra antioxidantmekanismerna, samt påskynda återhämtningen efter träningsinducerad inflammation, förbättra anpassningar till träning och förbättra prestationsförmågan. De vetenskapliga data om den möjliga fördelaktiga effekten av kompletterande administrering av postbiotika är dock begränsad. Mer forskning behövs för att avgöra vilken roll postbiotikatillskott har på GM-sammansättning och funktion, träningsinducerad inflammation och redoxstatus, men också på prestation efter intensiv träning.

Denna studie kommer att undersöka potentialen för postbiotikatillskott för att förändra GM-sammansättningen och påverka återhämtningen av träningsinducerad oxidativ stress och prestation efter intensiv, excentriskt partisk akut träning. Studien kommer att vara cross-over, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad och kommer att genomföras i två cykler. Deltagarna kommer i första hand att informeras om studieprocedurerna, såväl som fördelarna och eventuella risker, och kommer att underteckna ett informerat samtyckesformulär för deltagande i studien. Innan den experimentella proceduren kommer de att delta i en veckas bekantskap med utvärderingstesterna och träningsprotokollet, med låg intensitet. Deltagarna kommer att genomgå baslinjemätningar: antropometriska egenskaper (kroppslängd, kroppsmassa, kroppsmassaindex) via en stadiometerskala (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, Storbritannien), kroppssammansättning (mängd kroppsfett, mager kroppsmassa, fettmassa, bentäthet) via genom dubbel emission röntgenabsorptiometri (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgien), aerob kapacitet (VO2max) via en automatiserad online lunggasanalysator (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA ) under ett graderat träningsprotokoll på ett löpband (Stex 8025T, Korea), isokinetisk styrka (isometriskt, koncentriskt och excentriskt vridmoment för knästräckare och knäböjare) på en isokinetisk dynamometer (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), muskelkraft via bedömning av motrörelsehopp (CMJ) via ett optiskt mätsystem (Optojump next, Microgate, USA). Dessutom kommer deltagarna att registrera sin diet via en 7-dagars återkallelse innan de deltar i det första experimentella tillståndet, och kostdata kommer att analyseras med ScienceFit Diet 200A kostanalysprogram (Science Technologies, Aten, Grekland), för att uppskatta att de inte konsumerar näringsämnen som kan påverka muskelskador, inflammation och oxidativ stress (t.ex. antioxidanter etc.). Deltagarna kommer sedan att randomiseras i ett av de två tillstånden: i) Postbiotikatillskott (50 mg/dag av Heatkilled Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) under 4 veckor, eller ii) placebotillskott i 4 veckor. Randomisering av villkoren kommer att göras av en programvara som genererar slumpmässiga heltal tillgängliga på internet (Random.org). Deltagarna kommer sedan att utföra ett träningsprotokoll som består av 45 minuters nedförslöpning (-15% lutning, ~70-75% VO2max) på ett löpband följt av en tidsförsök (0% lutning, ~95% VO2max) fram till utmattning. Före träningsprotokollet, såväl som 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träning, träningsinducerad muskelskada (EIMD) [fördröjd uppkomst av muskelömhet (DOMS) via palpation av knästräckare och knäböjare på en skala av 1 till 10 (1 = ingen smärta alls; 10 = extrem smärta), och muskelprestanda (CMJ, isometriskt, koncentriskt och excentriskt vridmoment för knästräckare och knäböjare)], kommer att bedömas. Samtidigt kommer avföringsprover att samlas in för analys av GM-sammansättning och funktion, och GM-metaboliter, samt blodprover för bedömning av fullständigt blodvärde (CBC), blodinflammatorisk status (kreatinkinas, tumörnekrosfaktor). alfa, interleukin 6, C-reaktivt protein), tarminflammatoriska status (lipopolysackarider-bindande protein, zonulin) och blodredoxstatus [reducerat glutation (GSH), oxiderat glutation (GSSG), GSH/GSSG-förhållande, total antioxidantkapacitet, katalas proteinkarbonyler, urinsyra, bilirubin). Dessutom kommer metabolismen (mjölksyra) att bedömas före och 4 minuter efter träning genom att analysera kapillärblod med en bärbar laktatanalysator (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Efteråt kommer deltagarna att få postbiotikatillskottet eller placebo i 4 veckor, och kommer att upprepa träningsprotokollet och mätningarna av EIMD, CBC, blodinflammatorisk status, blodredoxstatus och prestation vid samma tidpunkter. Vid den andra cykeln kommer deltagarna att upprepa exakt samma procedurer för det återstående tillståndet. Mellan cyklerna kommer en 14-dagars tvättperiod att tillämpas. Dessutom kommer 7-dagars dietåterkallelsen från den första cykeln att ges till deltagarna för att följa samma diet före det experimentella träningsprotokollet vid den andra cykeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grekland, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt aktiva försökspersoner (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Frånvaro av muskuloskeletala skador (≥6 månader)
  • Avhållsamhet från användning av ergogena kosttillskott (≥1 månad)
  • Avhållsamhet från antiinflammatoriska läkemedel (≥1 månad)
  • Avhållsamhet från pre-pro-postbiotiska kosttillskott (≥6 månader)
  • Avhållsamhet från att delta i träning med excentrisk innehåll i minst 7 dagar före träning
  • Avhållsamhet från alkohol och energidrycker före träning

Exklusions kriterier:

  • Senare historia av muskel- och skelettskador (<6 månader)
  • Användning av ergogena prestationstillskott (<1 månad)
  • Tar antiinflammatoriska läkemedel (<1 månad)
  • Tar pre-pro-postbiotiska kosttillskott (<6 månader)
  • Deltagande i träning med excentrisk innehåll under de senaste 7 dagarna före träning
  • Konsumtion av alkohol och energidrycker före träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Postbiotikatillskott
Tillskott av postbiotika i 4 veckor
Deltagarna kommer att konsumera en kapsel postbiotikatillskott per dag
Placebo-jämförare: Placebotillskott
Tillägg av placebo i 4 veckor
Deltagarna kommer att konsumera en kapsel placebo per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Tarmmikrobiotans sammansättning kommer att bedömas i avföring
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i butyrat
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Butyrat kommer att bedömas i avföring
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i propionat
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Propionat kommer att bedömas i avföring
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i acetat
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Acetat kommer att bedömas i avföring
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i fullständigt blodvärde
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Fullständigt blodvärde kommer att bedömas i helblod
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i kreatinkinasaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Kreatinkinasaktivitet kommer att bedömas i serum
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i TNF-α-koncentration
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
TNF-a-koncentrationen kommer att bedömas i serum
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i IL-6-koncentration
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
IL-6-koncentrationen kommer att bedömas i serum
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i högkänsligt C-reaktivt proteinkoncentration
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Koncentrationen av C-reaktivt protein kommer att bedömas i serum
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i lipopolysackarider-bindande proteinkoncentration
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Lipopolysackarider-bindande proteinkoncentration kommer att bedömas i serum
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i zonulinkoncentrationen
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Zonulinkoncentrationen kommer att bedömas i serum och i avföring
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i proteinkarbonylkoncentrationen
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Proteinkarbonylkoncentrationen kommer att bedömas i plasma
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i malondialdehydkoncentrationen
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Malondialdehydkoncentrationen kommer att bedömas i plasma
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i minskad glutationkoncentration
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Glutationkoncentrationen kommer att bedömas i lykat av röda blodkroppar
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i koncentrationen av oxiderat glutation
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Koncentrationen av oxiderat glutation kommer att bedömas i lykat av röda blodkroppar
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i GSH/GSSG-förhållande
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
GSH/GSSG-förhållandet kommer att bedömas i lykat av röda blodkroppar
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i katalaskoncentration
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Katalaskoncentrationen kommer att bedömas i lykat av röda blodkroppar
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i total antioxidantkapacitet
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Total antioxidantkapacitet kommer att bedömas i röda blodkroppar lycat
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i urinsyrakoncentrationen
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Urinsyrakoncentrationen kommer att bedömas i serum
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i bilirubinkoncentrationen
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Bilirubinkoncentrationen kommer att bedömas i serum
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i blodlaktatkoncentrationen
Tidsram: Vid baslinjen (före), 4 min efter träning
Bilirubinkoncentrationen kommer att bedömas i helblod
Vid baslinjen (före), 4 min efter träning
Förändringar i fördröjd uppkomst av muskelömhet i knäböjarna och extensorerna i båda extremiteterna
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Muskelömhet i KF och KE kommer att bedömas via palpation av muskelbuken och de distala regionerna efter 3 knäböj, och den subjektiva smärtan kommer att registreras på en 10-gradig skala (1 = ingen smärta, 10 = extrem smärta)
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i motrörelsens hopphöjd
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Motrörelsens hopphöjd kommer att mätas med ett optiskt system
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i isokinetisk styrka hos knästräckare och knäböjare
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Isometriskt, koncentriskt och excentriskt toppvridmoment för knäextensorerna och knäböjarna på båda extremiteterna kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Första postat (Faktisk)

24 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera