Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постбиотики, состав кишечной микробиоты и воспаление, вызванное физической нагрузкой (PostBioExIn)

1 февраля 2026 г. обновлено: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

Влияние добавок постбиотиков на состав микробиоты кишечника и воспаление, вызванное физической нагрузкой

В этом исследовании будет изучено влияние добавок постбиотиков на состав кишечной микробиоты (ГМ), окислительный стресс, вызванный физической нагрузкой, и производительность после эксцентрически предвзятых упражнений. Исследование будет перекрестным, рандомизированным, двойным слепым, контролируемым и будет проводиться в два цикла. Участники будут случайным образом распределены в одно из двух исследований: i) прием постбиотиков в течение 4 недель, ii) прием плацебо в течение 4 недель. Затем участники выполнят 45-минутную беговую дорожку с наклоном (-15 %, ~70 % VO2max), а затем забег на время (0 % наклон, ~95 % VO2max) до утомления. До, а также через 24, 48 и 72 часа после тренировки, оценка состава ГМ и метаболитов (короткоцепочечные жирные кислоты), повреждение мышц, вызванное физической нагрузкой (EIMD) (отсроченное начало болезненности мышц, креатинкиназа), общий анализ крови клинический анализ крови, воспалительный статус крови (фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин 6, С-реактивный белок), воспалительный статус кишечника (липополисахаридсвязывающий белок, зонулин), окислительно-восстановительный статус крови (общая антиоксидантная способность, каталаза, белковые карбонилы, сниженный уровень глутатиона). , окисленный глутатион, а также работоспособность (изометрические, концентрические, эксцентрические крутящие движения разгибателей и сгибателей колена, прыжок встречным движением). Кроме того, метаболизм (молочная кислота) будет оцениваться до и через 4 минуты после тренировки. После этого участники будут получать постбиотические добавки или плацебо в течение 4 недель и повторят протокол упражнений и измерения EIMD, общего анализа крови, воспалительного статуса крови, окислительно-восстановительного статуса крови и производительности в те же моменты времени. На втором цикле участники повторят вышеуказанные процедуры при оставшемся условии. Между условиями будет 14-дневный период отмывания. Результаты исследования предоставят важную информацию тренерам и физически активным людям относительно эффективности постбиотиков для благоприятного изменения состава микробиоты кишечника и облегчения воспаления кишечника, воспаления, вызванного физической нагрузкой, и окислительного стресса, а также улучшения работоспособности после интенсивных тренировок.

Обзор исследования

Подробное описание

Острые, энергичные и/или непривычные эксцентрические упражнения могут вызвать повреждение мышц и воспалительные реакции, а также окислительный стресс, а также снизить мышечную работоспособность. По этой причине многие профессиональные спортсмены, а также спортсмены-любители часто принимают пищевые добавки, такие как антиоксиданты, надеясь уменьшить воспаление и окислительный стресс после интенсивных тренировок.

Желудочно-кишечный тракт человека населен различными микроорганизмами, называемыми кишечным микробиомом (КМ). ГМ, помимо прочего, способствует нормальному функционированию иммунной системы, способствует выработке короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) и синтезу витаминов, а также перевариванию и всасыванию пищи, защищает от энтеропатогенов и регулирует воспалительные и окислительно-восстановительные процессы. ответы. Недавние данные также свидетельствуют о том, что GM может быть вовлечен в спортивные результаты. Напротив, нарушение состава ГМ (дисбиоз) характеризуется снижением разнообразия, снижением численности полезных для здоровья бактерий, увеличением численности грамотрицательных и других патогенных бактерий и связано с различными метаболическими заболеваниями, такими как ожирение, диабет и различные заболевания. формы рака, системное воспаление, окислительный стресс и снижение работоспособности. Таким образом, добавление нескольких «биотиков» стало средством регулирования ГМ в пользу бактерий, способствующих укреплению здоровья.

Постбиотики определяются как «препарат неживых микроорганизмов и/или их компонентов, который приносит пользу здоровью хозяина». Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что добавление постбиотиков может регулировать ГМ и, следовательно, укреплять иммунную систему, снижать проницаемость кишечника, улучшать антиоксидантные механизмы, а также ускорять восстановление после воспаления, вызванного физической нагрузкой, улучшать адаптацию к физическим нагрузкам и улучшать работоспособность. Однако научные данные о возможном положительном эффекте дополнительного приема постбиотиков ограничены. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить роль добавок постбиотиков на состав и функцию ГМ, вызванное физической нагрузкой воспаление и окислительно-восстановительный статус, а также на работоспособность после интенсивных тренировок.

В этом исследовании будет изучен потенциал добавок постбиотиков для изменения состава ГМ и влияния на восстановление вызванного физической нагрузкой окислительного стресса и работоспособности после интенсивных, эксцентрически предвзятых острых упражнений. Исследование будет перекрестным, рандомизированным, двойным слепым, контролируемым и будет проводиться в два цикла. Участники будут в первую очередь проинформированы о процедурах исследования, а также о преимуществах и возможных рисках и подпишут форму информированного согласия на участие в исследовании. Перед экспериментальной процедурой они будут в течение недели знакомиться с оценочными тестами и протоколом упражнений с низкой интенсивностью. Участники пройдут базовые измерения: антропометрические характеристики (рост тела, масса тела, индекс массы тела) с помощью ростомера (ростомер 208; Seca, Бирмингем, Великобритания), состав тела (количество жира в организме, тощая масса тела, жировая масса, плотность кости) с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Бельгия), аэробная способность (VO2max) с помощью автоматического онлайн-анализатора легочных газов (Vmax Encore 29, BEBJO296, Йорба Линда, Калифорния, США) ) во время протокола ступенчатых упражнений на беговой дорожке (Stex 8025T, Корея), изокинетическая сила (изометрический, концентрический и эксцентрический крутящий момент разгибателей и сгибателей коленного сустава) на изокинетическом динамометре (Cybex, HUMAC NORM 360, Ронконкома, Нью-Йорк) и мышечная сила посредством оценки прыжка против движения (CMJ) с помощью оптической измерительной системы (Optojump next, Microgate, США). Кроме того, участники будут записывать свой рацион посредством 7-дневного отзыва перед участием в первом экспериментальном условии, а данные о питании будут анализироваться с помощью программы анализа рациона ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Афины, Греция), чтобы оценить что они не потребляют питательные вещества, которые могут повлиять на повреждение мышц, воспаление и окислительный стресс (например, антиоксиданты и др.). Затем участники будут рандомизированы по одному из двух условий: i) прием постбиотиков (50 мг/день Heatkilled Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) в течение 4 недель или ii) прием плацебо в течение 4 недель. Рандомизация условий будет осуществляться с помощью программного обеспечения, генерирующего случайные целые числа, доступного в Интернете (Random.org). Затем участники выполнят протокол упражнений, состоящий из 45-минутного бега под гору (уклон -15%, ~70-75% VO2max) на беговой дорожке с последующей гонкой на время (0% наклон, ~95% VO2max) до утомления. Перед протоколом упражнений, а также через 24, 48 и 72 часа после тренировки, повреждение мышц, вызванное физической нагрузкой (EIMD) [отсроченное начало болезненности мышц (DOMS) при пальпации разгибателей и сгибателей коленного сустава по шкале 1 до 10 (1 = нет боли вообще; 10 = сильная боль) и мышечная работоспособность (CMJ, изометрический, концентрический и эксцентрический крутящий момент разгибателей и сгибателей коленного сустава)]. В то же время будут взяты образцы кала для анализа состава и функции ГМ и метаболитов ГМ, а также образцы крови для оценки общего анализа крови (ОАК), воспалительного статуса крови (креатинкиназа, фактор некроза опухоли). альфа, интерлейкин 6, С-реактивный белок), воспалительный статус кишечника (белок, связывающий липополисахариды, зонулин) и окислительно-восстановительный статус крови [восстановленный глутатион (GSH), окисленный глутатион (GSSG), соотношение GSH/GSSG, общая антиоксидантная способность, каталаза , карбонилы белков, мочевая кислота, билирубин). Кроме того, метаболизм (молочная кислота) будет оцениваться до и через 4 минуты после тренировки путем анализа капиллярной крови с помощью портативного анализатора лактата (Lactate Plus, Nova Biomedical, США). После этого участники будут получать постбиотические добавки или плацебо в течение 4 недель и повторят протокол упражнений и измерения EIMD, общего анализа крови, воспалительного статуса крови, окислительно-восстановительного статуса крови и производительности в те же моменты времени. Во втором цикле участники повторят те же процедуры для оставшегося состояния. Между циклами будет применяться 14-дневный период вымывания. Кроме того, участникам будет предоставлена ​​7-дневная информация о диете из первого цикла, чтобы они следовали той же диете перед протоколом экспериментальных упражнений во втором цикле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Греция, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физически активные субъекты (VO2max ≥35 мл/кг/мин)
  • Отсутствие скелетно-мышечных травм (≥6 месяцев)
  • Воздержание от использования эргогенных добавок (≥1 месяца)
  • Воздержание от противовоспалительных препаратов (≥1 месяца)
  • Воздержание от пре-про-постбиотических добавок (≥6 месяцев)
  • Воздержание от участия в упражнениях эксцентрического содержания в течение как минимум 7 дней перед тренировкой.
  • Воздержание от алкоголя и энергетических напитков перед тренировкой

Критерий исключения:

  • Недавняя травма скелетно-мышечной системы (<6 месяцев) в анамнезе.
  • Использование эргогенных добавок (<1 месяца)
  • Прием противовоспалительных препаратов (<1 месяца)
  • Прием пре-про-постбиотических добавок (<6 месяцев)
  • Участие в упражнениях эксцентрического содержания в течение предшествующих 7 дней перед тренировкой.
  • Употребление алкоголя и энергетических напитков перед тренировкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавки постбиотиков
Прием постбиотиков в течение 4 недель
Участники будут потреблять одну капсулу постбиотической добавки в день.
Плацебо Компаратор: Добавки плацебо
Прием плацебо в течение 4 недель
Участники будут употреблять по одной капсуле плацебо в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в составе кишечной микробиоты
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Состав кишечной микробиоты будет оцениваться по фекалиям
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения бутирата
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Бутират будет определяться в кале.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения пропионата
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Пропионат будет определяться в кале.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения ацетата
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Ацетат будет определяться в кале.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения общего анализа крови
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Общий анализ крови будет оцениваться по цельной крови.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения активности креатинкиназы
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Активность креатинкиназы будет оцениваться в сыворотке.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации TNF-α
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрация TNF-α будет оцениваться в сыворотке.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации IL-6
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию IL-6 будут оценивать в сыворотке.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменение концентрации высокочувствительного С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию С-реактивного белка оценивают в сыворотке.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации липополисахаридсвязывающего белка
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию белка, связывающего липополисахариды, будут оценивать в сыворотке.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации зонулина
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию зонулина будут оценивать в сыворотке и кале.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации карбонилов белка
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию карбонилов белка будут оценивать в плазме.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации малонового диальдегида
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию малонового диальдегида будут оценивать в плазме.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения пониженной концентрации глутатиона
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию глутатиона будут оценивать в ликате эритроцитов.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации окисленного глутатиона
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию окисленного глутатиона будут оценивать в ликате эритроцитов
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения соотношения GSH/GSSG
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Соотношение GSH/GSSG будет оцениваться в ликате эритроцитов.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации каталазы
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию каталазы будут оценивать в ликате эритроцитов.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения общей антиоксидантной способности
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Общую антиоксидантную способность будут оценивать по ликату эритроцитов
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации мочевой кислоты
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию мочевой кислоты оценивают в сыворотке.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации билирубина
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Концентрацию билирубина оценивают в сыворотке.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения концентрации лактата в крови
Временное ограничение: Исходно (до), через 4 минуты после тренировки
Концентрацию билирубина оценивают в цельной крови.
Исходно (до), через 4 минуты после тренировки
Изменения в отсроченном начале болезненности мышц сгибателей и разгибателей коленей обеих конечностей.
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Болезненность мышц KF и KE будет оцениваться путем пальпации брюшка мышцы и дистальных областей после 3 приседаний, а субъективная боль будет регистрироваться по 10-балльной шкале (1 = нет боли, 10 = сильная боль).
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменение высоты прыжка при встречном движении.
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Высота прыжка при встречном движении будет измеряться оптической системой.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изменения изокинетической силы разгибателей и сгибателей коленного сустава.
Временное ограничение: Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки
Изометрический, концентрический и эксцентрический пиковый крутящий момент разгибателей и сгибателей коленного сустава обеих конечностей будет оцениваться на изокинетическом динамометре.
Исходно (до), через 24 часа после, 48 часов после, 72 часа после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться