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Supplémentation postbiotiques, composition du microbiote intestinal et inflammation induite par l'exercice (PostBioExIn)

31 mai 2024 mis à jour par: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

L'effet de la supplémentation en postbiotiques sur la composition du microbiote intestinal et l'inflammation induite par l'exercice

Cette étude examinera l'effet de la supplémentation en postbiotiques sur la composition du microbiote intestinal (GM), le stress oxydatif induit par l'exercice et les performances après un exercice biaisé de manière excentrique. L'étude sera une étude croisée, randomisée, en double aveugle et contrôlée qui se déroulera en deux cycles. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux essais : i) Supplémentation en postbiotiques pendant 4 semaines, ii) Supplémentation en placebo pendant 4 semaines. Les participants effectueront ensuite une course sur tapis roulant de 45 minutes à (pente de -15 %, ~70 % de VO2max) suivie d'un contre-la-montre (pente de 0 %, ~95 % de VO2max) jusqu'à épuisement. Avant, ainsi que 24 h, 48 h et 72 h après l'exercice, évaluation de la composition des OGM et des métabolites (acides gras à chaîne courte), des lésions musculaires induites par l'exercice (EIMD) (apparition retardée des courbatures, créatine kinase), sang complet (CBC), statut inflammatoire sanguin (facteur de nécrose tumorale alpha, interleukine 6, protéine C-réactive), statut inflammatoire intestinal (protéine liant les lipopolysaccharides, zonuline), statut redox sanguin (capacité antioxydante totale, catalase, protéines carbonyles, glutathion réduit , du glutathion oxydé et des performances (couple isométrique, concentrique, excentrique des extenseurs du genou et des fléchisseurs du genou, saut de contre-mouvement) seront effectués. De plus, le métabolisme (acide lactique) sera évalué avant et 4 minutes après l'exercice. Ensuite, les participants recevront le supplément postbiotiques ou le placebo pendant 4 semaines, et répéteront le protocole d'exercice et les mesures de l'EIMD, de la CBC, de l'état inflammatoire du sang, de l'état rédox du sang et des performances aux mêmes moments. Au deuxième cycle, les participants répéteront les procédures ci-dessus dans la condition restante. Entre les conditions, il y aura une période de lavage de 14 jours. Les résultats de la recherche fourniront des informations importantes aux entraîneurs et aux personnes physiquement actives concernant l’efficacité des postbiotiques pour modifier favorablement la composition du microbiote intestinal, atténuer l’inflammation intestinale, l’inflammation induite par l’exercice et le stress oxydatif, et améliorer les performances après un exercice intense.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un exercice excentrique aigu, vigoureux et/ou inhabituel peut provoquer des lésions musculaires et des réactions inflammatoires, ainsi qu'un stress oxydatif, mais également une réduction des performances musculaires. Pour cette raison, de nombreux athlètes professionnels et amateurs consomment souvent des suppléments nutritionnels tels que des antioxydants, dans l'espoir de réduire l'inflammation et le stress oxydatif après un exercice intense.

Le tractus gastro-intestinal humain est habité par divers micro-organismes, appelés microbiome intestinal (GM). Les OGM contribuent entre autres au fonctionnement normal du système immunitaire, contribuent à la production d'acides gras à chaîne courte (AGCC) et à la synthèse des vitamines ainsi qu'à la digestion et à l'absorption des aliments, protègent contre les entéropathogènes et régulent les processus inflammatoires et redox. réponses. Des preuves récentes suggèrent également que les GM pourraient être impliqués dans la performance sportive. En revanche, la perturbation de la composition des OGM (dysbiose) se caractérise par une diversité réduite, une abondance réduite de bactéries bénéfiques pour la santé et une abondance accrue de bactéries à Gram négatif et d'autres bactéries pathogènes et est associée à diverses maladies métaboliques telles que l'obésité, le diabète et diverses maladies métaboliques. formes de cancer, inflammation systémique, stress oxydatif et diminution des performances. Ainsi, la supplémentation en plusieurs « biotiques » est apparue comme un moyen de réguler les OGM en faveur des bactéries bénéfiques pour la santé.

Les postbiotiques sont définis comme une « préparation de micro-organismes inanimés et/ou de leurs composants conférant un bénéfice pour la santé de l'hôte ». Les preuves suggèrent qu'une supplémentation en postbiotiques peut réguler le GM et, par conséquent, renforcer le système immunitaire, réduire la perméabilité intestinale, améliorer les mécanismes antioxydants, ainsi qu'accélérer la récupération après une inflammation induite par l'exercice, améliorer les adaptations à l'exercice et améliorer les performances. Cependant, les données scientifiques concernant l’effet bénéfique possible de l’administration supplémentaire de postbiotiques sont limitées. Des recherches supplémentaires sont nécessaires afin de déterminer le rôle de la supplémentation en postbiotiques sur la composition et la fonction des OGM, l'inflammation induite par l'exercice et le statut redox, mais également sur les performances après un exercice intense.

Cette étude examinera le potentiel de la supplémentation en postbiotiques pour modifier la composition des OGM et affecter la récupération du stress oxydatif et des performances induits par l'exercice après un exercice aigu intense et biaisé de manière excentrique. L'étude sera croisée, randomisée, en double aveugle, contrôlée et se déroulera en deux cycles. Les participants seront principalement informés des procédures de l'étude, ainsi que des avantages et des risques possibles, et signeront un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude. Avant la procédure expérimentale, ils participeront à une semaine de familiarisation aux tests d'évaluation et au protocole d'exercices, à faible intensité. Les participants subiront des mesures de base : caractéristiques anthropométriques (taille corporelle, masse corporelle, indice de masse corporelle) via une échelle stadiométrique (Stadiometer 208 ; Seca, Birmingham, Royaume-Uni), composition corporelle (quantité de graisse corporelle, masse maigre, masse grasse, densité osseuse) via absorptiométrie à rayons X à double émission (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgique), capacité aérobie (VO2max) via un analyseur de gaz pulmonaires automatisé en ligne (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA ) au cours d'un protocole d'exercices gradués sur tapis roulant (Stex 8025T, Corée), force isocinétique (couple isométrique, concentrique et excentrique des extenseurs et fléchisseurs du genou) sur un dynamomètre isocinétique (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), et puissance musculaire via l'évaluation du saut à contre-mouvement (CMJ) via un système de mesure optique (Optojump next, Microgate, USA). De plus, les participants enregistreront leur régime via un rappel de 7 jours avant leur participation à la première condition expérimentale, et les données alimentaires seront analysées avec le programme d'analyse du régime ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Athènes, Grèce), afin d'estimer qu'ils ne consomment pas de nutriments susceptibles d'affecter les lésions musculaires, l'inflammation et le stress oxydatif (par ex. antioxydants, etc.). Les participants seront ensuite randomisés dans l'une des deux conditions : i) supplémentation en postbiotiques (50 mg/jour de Lactobacillus plantarum L-137 Heatkilled, Immuno-LP20TM) pendant 4 semaines, ou ii) supplémentation en placebo pendant 4 semaines. La randomisation des conditions se fera par un logiciel générant des entiers aléatoires disponible sur internet (Random.org). Les participants effectueront ensuite un protocole d'exercices composé de 45 minutes de course en descente (pente de -15 %, ~70-75 % de VO2max) sur un tapis roulant suivi d'un contre-la-montre (pente de 0 %, ~95 % de VO2max) jusqu'à épuisement. Avant le protocole d'exercice, ainsi que 24 h, 48 h et 72 h après l'exercice, lésions musculaires induites par l'exercice (EIMD) [apparition retardée des douleurs musculaires (DOMS) via la palpation des extenseurs et des fléchisseurs du genou sur une échelle de 1 à 10 (1 = aucune douleur ; 10 = douleur extrême) et la performance musculaire (CMJ, couple isométrique, concentrique et excentrique des extenseurs du genou et des fléchisseurs du genou)], seront évalués. Au même moment, des échantillons de matières fécales seront collectés pour l'analyse de la composition et de la fonction des GM, et des métabolites des GM, ainsi que des échantillons de sang pour l'évaluation de la formule sanguine complète (CBC), de l'état inflammatoire du sang (créatine kinase, facteur de nécrose tumorale). alpha, interleukine 6, protéine C-réactive), état inflammatoire intestinal (protéine liant les lipopolysaccharides, zonuline) et état rédox sanguin [glutathion réduit (GSH), glutathion oxydé (GSSG), rapport GSH/GSSG, capacité antioxydante totale, catalase , protéines carbonyles, acide urique, bilirubine). De plus, le métabolisme (acide lactique) sera évalué avant et 4 minutes après l'exercice en analysant le sang capillaire avec un analyseur de lactate portable (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Ensuite, les participants recevront le supplément postbiotiques ou le placebo pendant 4 semaines, et répéteront le protocole d'exercice et les mesures de l'EIMD, de la CBC, de l'état inflammatoire du sang, de l'état rédox du sang et des performances aux mêmes moments. Au deuxième cycle, les participants répéteront exactement les mêmes procédures pour la condition restante. Entre les cycles, une période de sevrage de 14 jours sera appliquée. De plus, le rappel de régime de 7 jours du premier cycle sera remis aux participants pour qu'ils suivent le même régime avant le protocole d'exercice expérimental du deuxième cycle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chariklia K Deli, PhD
  • Numéro de téléphone: +302431047011
  • E-mail: delixar@pe.uth.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grèce, 42100
        • Recrutement
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets physiquement actifs (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Absence de blessure musculo-squelettique (≥6 mois)
  • Abstinence de prise de suppléments ergogènes (≥1 mois)
  • Abstinence de médicaments anti-inflammatoires (≥1 mois)
  • Abstinence de suppléments pré-pro-postbiotiques (≥6 mois)
  • Abstinence de participer à des exercices à contenu excentrique pendant au moins 7 jours avant l'exercice
  • Abstinence d'alcool et de boissons énergisantes avant l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Antécédents récents de blessures musculo-squelettiques (<6 mois)
  • Utilisation de compléments de performance ergogènes (<1 mois)
  • Prendre des anti-inflammatoires (<1 mois)
  • Prendre des suppléments pré-pro-postbiotiques (<6 mois)
  • Participation à des exercices avec un contenu excentrique au cours des 7 jours précédant l'exercice
  • Consommation d'alcool et de boissons énergisantes avant l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation postbiotiques
Supplémentation en postbiotiques pendant 4 semaines
Les participants consommeront une capsule de supplément postbiotiques par jour
Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Supplémentation en placebo pendant 4 semaines
Les participants consommeront une capsule de placebo par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la composition du microbiote intestinal
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La composition du microbiote intestinal sera évaluée dans les selles
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications du butyrate
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Le butyrate sera évalué dans les selles
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications du propionate
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Le propionate sera évalué dans les selles
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Changements dans l'acétate
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
L'acétate sera évalué dans les selles
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la formule sanguine complète
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La formule sanguine complète sera évaluée sur du sang total
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de l'activité de la créatine kinase
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
L'activité de la créatine kinase sera évaluée dans le sérum
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration de TNF-α
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration de TNF-α sera évaluée dans le sérum
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration d'IL-6
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration d'IL-6 sera évaluée dans le sérum
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration en protéine C-réactive de haute sensibilité
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration en protéine C-réactive sera évaluée dans le sérum
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration en protéines liant les lipopolysaccharides
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration en protéines liant les lipopolysaccharides sera évaluée dans le sérum
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration de zonuline
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration de zonuline sera évaluée dans le sérum et dans les selles
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration de protéines carbonyles
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration de protéines carbonyles sera évaluée dans le plasma
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration de malondialdéhyde
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration de malondialdéhyde sera évaluée dans le plasma
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration réduite de glutathion
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration de glutathion sera évaluée dans le lycat des globules rouges
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration de glutathion oxydé
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration de glutathion oxydé sera évaluée dans le lycat des globules rouges
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications du ratio GSH/GSSG
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Le rapport GSH/GSSG sera évalué dans le lycat des globules rouges
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration de catalase
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration de catalase sera évaluée dans le lycate des globules rouges
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la capacité antioxydante totale
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La capacité antioxydante totale sera évaluée dans le lycat des globules rouges
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration d'acide urique
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration d'acide urique sera évaluée dans le sérum
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration de bilirubine
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La concentration de bilirubine sera évaluée dans le sérum
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la concentration sanguine de lactate
Délai: Au départ (avant), 4 minutes après l'exercice
La concentration de bilirubine sera évaluée dans le sang total
Au départ (avant), 4 minutes après l'exercice
Modifications de l'apparition retardée des douleurs musculaires dans les fléchisseurs et les extenseurs du genou des deux membres
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Les douleurs musculaires du KF et du KE seront évaluées par palpation du ventre musculaire et des régions distales après 3 squats, et la douleur subjective sera enregistrée sur une échelle de 10 points (1 = aucune douleur, 10 = douleur extrême)
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la hauteur de saut en contre-mouvement
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
La hauteur du saut en contre-mouvement sera mesurée avec un système optique
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Modifications de la force isocinétique des extenseurs et des fléchisseurs du genou
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice
Le couple maximal isométrique, concentrique et excentrique des extenseurs du genou et des fléchisseurs du genou des deux membres sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
Au départ (avant), 24 heures après, 48 ​​heures après, 72 heures après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

24 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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