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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428656
Supplémentation postbiotiques, composition du microbiote intestinal et inflammation induite par l'exercice (PostBioExIn)
L'effet de la supplémentation en postbiotiques sur la composition du microbiote intestinal et l'inflammation induite par l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un exercice excentrique aigu, vigoureux et/ou inhabituel peut provoquer des lésions musculaires et des réactions inflammatoires, ainsi qu'un stress oxydatif, mais également une réduction des performances musculaires. Pour cette raison, de nombreux athlètes professionnels et amateurs consomment souvent des suppléments nutritionnels tels que des antioxydants, dans l'espoir de réduire l'inflammation et le stress oxydatif après un exercice intense.
Le tractus gastro-intestinal humain est habité par divers micro-organismes, appelés microbiome intestinal (GM). Les OGM contribuent entre autres au fonctionnement normal du système immunitaire, contribuent à la production d'acides gras à chaîne courte (AGCC) et à la synthèse des vitamines ainsi qu'à la digestion et à l'absorption des aliments, protègent contre les entéropathogènes et régulent les processus inflammatoires et redox. réponses. Des preuves récentes suggèrent également que les GM pourraient être impliqués dans la performance sportive. En revanche, la perturbation de la composition des OGM (dysbiose) se caractérise par une diversité réduite, une abondance réduite de bactéries bénéfiques pour la santé et une abondance accrue de bactéries à Gram négatif et d'autres bactéries pathogènes et est associée à diverses maladies métaboliques telles que l'obésité, le diabète et diverses maladies métaboliques. formes de cancer, inflammation systémique, stress oxydatif et diminution des performances. Ainsi, la supplémentation en plusieurs « biotiques » est apparue comme un moyen de réguler les OGM en faveur des bactéries bénéfiques pour la santé.
Les postbiotiques sont définis comme une « préparation de micro-organismes inanimés et/ou de leurs composants conférant un bénéfice pour la santé de l'hôte ». Les preuves suggèrent qu'une supplémentation en postbiotiques peut réguler le GM et, par conséquent, renforcer le système immunitaire, réduire la perméabilité intestinale, améliorer les mécanismes antioxydants, ainsi qu'accélérer la récupération après une inflammation induite par l'exercice, améliorer les adaptations à l'exercice et améliorer les performances. Cependant, les données scientifiques concernant l’effet bénéfique possible de l’administration supplémentaire de postbiotiques sont limitées. Des recherches supplémentaires sont nécessaires afin de déterminer le rôle de la supplémentation en postbiotiques sur la composition et la fonction des OGM, l'inflammation induite par l'exercice et le statut redox, mais également sur les performances après un exercice intense.
Cette étude examinera le potentiel de la supplémentation en postbiotiques pour modifier la composition des OGM et affecter la récupération du stress oxydatif et des performances induits par l'exercice après un exercice aigu intense et biaisé de manière excentrique. L'étude sera croisée, randomisée, en double aveugle, contrôlée et se déroulera en deux cycles. Les participants seront principalement informés des procédures de l'étude, ainsi que des avantages et des risques possibles, et signeront un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude. Avant la procédure expérimentale, ils participeront à une semaine de familiarisation aux tests d'évaluation et au protocole d'exercices, à faible intensité. Les participants subiront des mesures de base : caractéristiques anthropométriques (taille corporelle, masse corporelle, indice de masse corporelle) via une échelle stadiométrique (Stadiometer 208 ; Seca, Birmingham, Royaume-Uni), composition corporelle (quantité de graisse corporelle, masse maigre, masse grasse, densité osseuse) via absorptiométrie à rayons X à double émission (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgique), capacité aérobie (VO2max) via un analyseur de gaz pulmonaires automatisé en ligne (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA ) au cours d'un protocole d'exercices gradués sur tapis roulant (Stex 8025T, Corée), force isocinétique (couple isométrique, concentrique et excentrique des extenseurs et fléchisseurs du genou) sur un dynamomètre isocinétique (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), et puissance musculaire via l'évaluation du saut à contre-mouvement (CMJ) via un système de mesure optique (Optojump next, Microgate, USA). De plus, les participants enregistreront leur régime via un rappel de 7 jours avant leur participation à la première condition expérimentale, et les données alimentaires seront analysées avec le programme d'analyse du régime ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Athènes, Grèce), afin d'estimer qu'ils ne consomment pas de nutriments susceptibles d'affecter les lésions musculaires, l'inflammation et le stress oxydatif (par ex. antioxydants, etc.). Les participants seront ensuite randomisés dans l'une des deux conditions : i) supplémentation en postbiotiques (50 mg/jour de Lactobacillus plantarum L-137 Heatkilled, Immuno-LP20TM) pendant 4 semaines, ou ii) supplémentation en placebo pendant 4 semaines. La randomisation des conditions se fera par un logiciel générant des entiers aléatoires disponible sur internet (Random.org). Les participants effectueront ensuite un protocole d'exercices composé de 45 minutes de course en descente (pente de -15 %, ~70-75 % de VO2max) sur un tapis roulant suivi d'un contre-la-montre (pente de 0 %, ~95 % de VO2max) jusqu'à épuisement. Avant le protocole d'exercice, ainsi que 24 h, 48 h et 72 h après l'exercice, lésions musculaires induites par l'exercice (EIMD) [apparition retardée des douleurs musculaires (DOMS) via la palpation des extenseurs et des fléchisseurs du genou sur une échelle de 1 à 10 (1 = aucune douleur ; 10 = douleur extrême) et la performance musculaire (CMJ, couple isométrique, concentrique et excentrique des extenseurs du genou et des fléchisseurs du genou)], seront évalués. Au même moment, des échantillons de matières fécales seront collectés pour l'analyse de la composition et de la fonction des GM, et des métabolites des GM, ainsi que des échantillons de sang pour l'évaluation de la formule sanguine complète (CBC), de l'état inflammatoire du sang (créatine kinase, facteur de nécrose tumorale). alpha, interleukine 6, protéine C-réactive), état inflammatoire intestinal (protéine liant les lipopolysaccharides, zonuline) et état rédox sanguin [glutathion réduit (GSH), glutathion oxydé (GSSG), rapport GSH/GSSG, capacité antioxydante totale, catalase , protéines carbonyles, acide urique, bilirubine). De plus, le métabolisme (acide lactique) sera évalué avant et 4 minutes après l'exercice en analysant le sang capillaire avec un analyseur de lactate portable (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Ensuite, les participants recevront le supplément postbiotiques ou le placebo pendant 4 semaines, et répéteront le protocole d'exercice et les mesures de l'EIMD, de la CBC, de l'état inflammatoire du sang, de l'état rédox du sang et des performances aux mêmes moments. Au deuxième cycle, les participants répéteront exactement les mêmes procédures pour la condition restante. Entre les cycles, une période de sevrage de 14 jours sera appliquée. De plus, le rappel de régime de 7 jours du premier cycle sera remis aux participants pour qu'ils suivent le même régime avant le protocole d'exercice expérimental du deuxième cycle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chariklia K Deli, PhD
- Numéro de téléphone: +302431047011
- E-mail: delixar@pe.uth.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Athanasios Z Jamurtas, PhD
- E-mail: ajamurt@pe.uth.gr
Lieux d'étude
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grèce, 42100
- Recrutement
- Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
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Contact:
- Chariklia K Deli, PhD
- E-mail: delixar@pe.uth.gr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets physiquement actifs (VO2max ≥35ml/kg/min)
- Absence de blessure musculo-squelettique (≥6 mois)
- Abstinence de prise de suppléments ergogènes (≥1 mois)
- Abstinence de médicaments anti-inflammatoires (≥1 mois)
- Abstinence de suppléments pré-pro-postbiotiques (≥6 mois)
- Abstinence de participer à des exercices à contenu excentrique pendant au moins 7 jours avant l'exercice
- Abstinence d'alcool et de boissons énergisantes avant l'exercice
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents de blessures musculo-squelettiques (<6 mois)
- Utilisation de compléments de performance ergogènes (<1 mois)
- Prendre des anti-inflammatoires (<1 mois)
- Prendre des suppléments pré-pro-postbiotiques (<6 mois)
- Participation à des exercices avec un contenu excentrique au cours des 7 jours précédant l'exercice
- Consommation d'alcool et de boissons énergisantes avant l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation postbiotiques
Supplémentation en postbiotiques pendant 4 semaines
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Les participants consommeront une capsule de supplément postbiotiques par jour
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Supplémentation en placebo pendant 4 semaines
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Les participants consommeront une capsule de placebo par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la composition du microbiote intestinal
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La composition du microbiote intestinal sera évaluée dans les selles
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications du butyrate
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Le butyrate sera évalué dans les selles
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications du propionate
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Le propionate sera évalué dans les selles
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Changements dans l'acétate
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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L'acétate sera évalué dans les selles
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la formule sanguine complète
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La formule sanguine complète sera évaluée sur du sang total
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de l'activité de la créatine kinase
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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L'activité de la créatine kinase sera évaluée dans le sérum
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration de TNF-α
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de TNF-α sera évaluée dans le sérum
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration d'IL-6
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration d'IL-6 sera évaluée dans le sérum
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration en protéine C-réactive de haute sensibilité
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration en protéine C-réactive sera évaluée dans le sérum
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration en protéines liant les lipopolysaccharides
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration en protéines liant les lipopolysaccharides sera évaluée dans le sérum
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration de zonuline
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de zonuline sera évaluée dans le sérum et dans les selles
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration de protéines carbonyles
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de protéines carbonyles sera évaluée dans le plasma
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration de malondialdéhyde
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
|
La concentration de malondialdéhyde sera évaluée dans le plasma
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration réduite de glutathion
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de glutathion sera évaluée dans le lycat des globules rouges
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration de glutathion oxydé
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de glutathion oxydé sera évaluée dans le lycat des globules rouges
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications du ratio GSH/GSSG
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Le rapport GSH/GSSG sera évalué dans le lycat des globules rouges
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration de catalase
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de catalase sera évaluée dans le lycate des globules rouges
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la capacité antioxydante totale
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La capacité antioxydante totale sera évaluée dans le lycat des globules rouges
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration d'acide urique
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration d'acide urique sera évaluée dans le sérum
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration de bilirubine
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de bilirubine sera évaluée dans le sérum
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la concentration sanguine de lactate
Délai: Au départ (avant), 4 minutes après l'exercice
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La concentration de bilirubine sera évaluée dans le sang total
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Au départ (avant), 4 minutes après l'exercice
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Modifications de l'apparition retardée des douleurs musculaires dans les fléchisseurs et les extenseurs du genou des deux membres
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Les douleurs musculaires du KF et du KE seront évaluées par palpation du ventre musculaire et des régions distales après 3 squats, et la douleur subjective sera enregistrée sur une échelle de 10 points (1 = aucune douleur, 10 = douleur extrême)
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la hauteur de saut en contre-mouvement
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La hauteur du saut en contre-mouvement sera mesurée avec un système optique
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la force isocinétique des extenseurs et des fléchisseurs du genou
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Le couple maximal isométrique, concentrique et excentrique des extenseurs du genou et des fléchisseurs du genou des deux membres sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PB-GM-Exercise-Inflammation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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