此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

后生元补充、肠道微生物群组成和运动引起的炎症 (PostBioExIn)

2026年2月1日 更新者:Chariklia K. Deli、University of Thessaly

补充后生元对肠道微生物群组成和运动引起的炎症的影响

本研究将探讨补充生元对肠道微生物群 (GM) 组成、运动引起的氧化应激以及偏心运动后表现的影响。 该研究将是一项交叉、随机、双盲、对照研究,将分两个周期进行。 参与者将被随机分配到两项试验之一:i) 补充生元剂 4 周,ii) 补充安慰剂 4 周。 然后,参与者将以(-15% 坡度,~70% VO2max)在跑步机上跑步 45 分钟,然后进行计时赛(0% 坡度,~95% VO2max)直至精疲力尽。 运动前以及运动后 24 小时、48 小时和 72 小时,评估 GM 成分和代谢物(短链脂肪酸)、运动诱发的肌肉损伤 (EIMD)(肌肉酸痛延迟发作、肌酸激酶)、全血计数 (CBC)、血液炎症状态(肿瘤坏死因子 α、白细胞介素 6、C 反应蛋白)、肠道炎症状态(脂多糖结合蛋白、连蛋白)、血液氧化还原状态(总抗氧化能力、过氧化氢酶、蛋白质羰基、还原型谷胱甘肽) 、氧化谷胱甘肽和性能(膝伸肌和膝屈肌的等长、同心、偏心扭矩、反向运动跳跃)将被执行。 此外,将在运动前和运动后 4 分钟评估新陈代谢(乳酸)。 之后,参与者将接受4周的后生元补充剂或安慰剂,并在同一时间点重复运动方案和EIMD、CBC、血液炎症状态、血液氧化还原状态和表现的测量。 在第二个循环中,参与者将在剩余条件下重复上述过程。 在不同条件之间,会有 14 天的缓冲期。 该研究结果将为教练和体育锻炼者提供重要信息,说明后生元是否有效地改变肠道微生物群组成,减轻肠道炎症、运动引起的炎症和氧化应激,并提高剧烈运动后的表现。

研究概览

详细说明

急性、剧烈和/或不习惯的离心运动会诱发肌肉损伤、炎症反应和氧化应激,但也会降低肌肉性能。 因此,许多专业和业余运动员经常服用抗氧化剂等营养补充剂,期望在剧烈运动后减少炎症和氧化应激。

人类胃肠道栖息着各种微生物,称为肠道微生物组(GM)。 除其他外,转基因有助于免疫系统的正常运作,有助于短链脂肪酸 (SCFA) 和维生素合成的产生以及食物的消化和吸收,防止肠道病原体并调节炎症和氧化还原回应。 最近的证据还表明,转基因可能与运动表现有关。 相反,GM组成的破坏(生态失调)的特点是多样性减少、促进健康的细菌丰度减少以及革兰氏阴性菌和其他病原菌丰度增加,并与各种代谢疾病相关,例如肥胖、糖尿病和各种疾病。癌症形式、全身炎症、氧化应激和性能下降。 因此,补充几种“生物素”已成为调节 GM 有利于促进健康的细菌的一种手段。

后生元被定义为“赋予宿主健康益处的无生命微生物和/或其成分的制剂”。 有证据表明,补充后生元可以调节 GM,从而增强免疫系统,降低肠道通透性,改善抗氧化机制,并加速运动引起的炎症后的恢复,增强对运动的适应,并提高表现。 然而,关于补充后生元可能产生的有益效果的科学数据有限。 需要更多的研究来确定后生元补充剂对 GM 组成和功能、运动引起的炎症和氧化还原状态以及剧烈运动后表现的作用。

这项研究将调查后生元补充剂改变 GM 组成并影响运动引起的氧化应激恢复和剧烈、偏向性急性运动后表现的潜力。 该研究将是交叉、随机、双盲、对照的,并将分两个周期进行。 参与者将主要被告知研究程序、益处和可能的风险,并签署参与研究的知情同意书。 在实验程序之前,他们将进行为期一周的低强度熟悉评估测试和运动方案。 参与者将接受基线测量:通过测距仪(Stadiometer 208;Seca,伯明翰,英国)进行人体测量特征(身高、体重、体重指数)、身体成分(体脂量、去脂体重、脂肪量、通过双发射 X 射线吸收测定法(DXA,GE-Healthcare,Lunar DPX NT,比利时)测定骨密度),通过自动在线肺气体分析仪(Vmax Encore 29,BEBJO296,Yorba Linda,CA,USA)测定有氧能力(VO2max) )在跑步机(Stex 8025T,韩国)上进行分级锻炼方案期间,在等速测力计(Cybex,HUMAC NORM 360,Ronkonkoma,NY)上进行等速强度(膝关节伸肌和膝关节屈肌的等长、同心和偏心扭矩),以及通过光学测量系统(Optojump next,Microgate,美国)评估反向运动跳跃(CMJ)的肌肉力量。 此外,参与者将在参加第一个实验条件之前通过7天的回忆记录他们的饮食,并使用ScienceFit Diet 200A饮食分析程序(Science Technologies,雅典,希腊)对饮食数据进行分析,以估计他们不消耗可能影响肌肉损伤、炎症和氧化应激的营养物质(例如 抗氧化剂等)。 然后,参与者将被随机分配到以下两种情况之一:i) 补充生元(50 毫克/天的热灭活植物乳杆菌 L-137,Immuno-LP20TM),持续 4 周,或 ii) 补充安慰剂,持续 4 周。 条件的随机化将通过互联网上提供的生成随机整数的软件来完成(Random.org)。 然后,参与者将执行一项锻炼方案,包括在跑步机上进行 45 分钟下坡跑(-15% 坡度,~70-75% VO2max),然后进行计时赛(0% 坡度,~95% VO2max),直至精疲力竭。 在运动方案之前以及运动后 24 小时、48 小时和 72 小时,运动引起的肌肉损伤 (EIMD) [通过触诊膝伸肌和膝屈肌延迟出现肌肉酸痛 (DOMS),评分为 1到 10(1 = 完全没有疼痛;10 = 极度疼痛)和肌肉性能(CMJ、膝伸肌和膝屈肌的等长、同心和偏心扭矩)],将进行评估。 同时收集粪便样本用于分析GM成分和功能、GM代谢物,并采集血液样本用于评估全血细胞计数(CBC)、血液炎症状态(肌酸激酶、肿瘤坏死因子) α、白细胞介素 6、C 反应蛋白)、肠道炎症状态(脂多糖结合蛋白、连蛋白)和血液氧化还原状态 [还原型谷胱甘肽 (GSH)、氧化型谷胱甘肽 (GSSG)、GSH/GSSG 比率、总抗氧化能力、过氧化氢酶、蛋白质羰基、尿酸、胆红素)。 此外,将在运动前和运动后 4 分钟通过便携式乳酸分析仪(Lactate Plus,Nova Biomedical,美国)分析毛细血管血来评估代谢(乳酸)。 之后,参与者将接受4周的后生元补充剂或安慰剂,并在同一时间点重复运动方案和EIMD、CBC、血液炎症状态、血液氧化还原状态和表现的测量。 在第二个周期中,参与者将对其余条件重复完全相同的程序。 在周期之间,将应用 14 天的清除期。 此外,第一个周期的 7 天饮食回忆将让参与者在第二个周期的实验运动方案之前遵循相同的饮食。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Thessaly
      • Trikala、Thessaly、希腊、42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体力活跃的受试者(最大摄氧量≥35ml/kg/min)
  • 无肌肉骨骼损伤(≥6个月)
  • 戒断使用强效补充剂(≥1 个月)
  • 戒除抗炎药物(≥1个月)
  • 戒断前益生元补充剂(≥6 个月)
  • 运动前至少 7 天禁止参加内容古怪的运动
  • 运动前戒酒和能量饮料

排除标准:

  • 近期肌肉骨骼损伤史(<6 个月)
  • 使用增强性能补充剂(<1 个月)
  • 服用消炎药(<1个月)
  • 服用前-益-后生元补充剂(<6 个月)
  • 运动前7天内参加过含有古怪内容的运动
  • 运动前饮用酒精和能量饮料

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:后生元补充
补充后生元4周
参与者每天将服用一粒后生元补充剂
安慰剂比较:安慰剂补充
补充安慰剂 4 周
参与者每天将服用一粒安慰剂胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道微生物群组成的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估粪便中的肠道微生物群组成
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
丁酸盐的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估粪便中的丁酸盐
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
丙酸的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估粪便中的丙酸盐
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
醋酸盐的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估粪便中的醋酸盐
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
全血细胞计数的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
全血细胞计数将在全血中进行评估
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
肌酸激酶活性的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血清中的肌酸激酶活性
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
TNF-α浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血清中的 TNF-α 浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
IL-6浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血清中的 IL-6 浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
高敏C反应蛋白浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血清中的 C 反应蛋白浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
脂多糖结合蛋白浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血清中的脂多糖结合蛋白浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
连蛋白浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血清和粪便中的连蛋白浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
蛋白质羰基浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血浆中的蛋白质羰基浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
丙二醛浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血浆中的丙二醛浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
还原型谷胱甘肽浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估红细胞裂解物中的谷胱甘肽浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
氧化型谷胱甘肽浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估红细胞裂解物中的氧化型谷胱甘肽浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
GSH/GSSG 比率的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将在红细胞裂解物中评估 GSH/GSSG 比率
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
过氧化氢酶浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估红细胞裂解物中的过氧化氢酶浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
总抗氧化能力的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将通过红细胞裂解物评估总抗氧化能力
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
尿酸浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血清中的尿酸浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
胆红素浓度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将评估血清中的胆红素浓度
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
血乳酸浓度的变化
大体时间:基线(运动前)、运动后 4 分钟
将评估全血中的胆红素浓度
基线(运动前)、运动后 4 分钟
双肢屈膝肌和伸膝肌迟发性肌肉酸痛的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
KF 和 KE 的肌肉酸痛将通过 3 次深蹲后触诊肌腹和远端区域来评估,主观疼痛将按 10 分制记录(1 = 无疼痛,10 = 极度疼痛)
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
反向运动跳跃高度的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
反动跳跃高度将用光学系统测量
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
伸膝肌和屈膝肌等速力量的变化
大体时间:基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时
将在等速测功机上评估双肢膝伸肌和膝屈肌的等长、同心和偏心峰值扭矩
基线时(运动前)、运动后 24 小时、运动后 48 小时、运动后 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chariklia K Deli, PhD、University of Thessaly

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月20日

首次发布 (实际的)

2024年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月1日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅