Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postbiotikatilskud, tarmmikrobiotasammensætning og træningsinduceret inflammation (PostBioExIn)

1. februar 2026 opdateret af: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

Effekten af ​​postbiotikatilskud på tarmmikrobiotasammensætning og træningsinduceret inflammation

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​postbiotikatilskud på tarmmikrobiota (GM) sammensætning, træningsinduceret oxidativ stress og ydeevne efter excentrisk forudindtaget træning. Undersøgelsen vil være en cross-over, randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse, der vil blive udført i to cyklusser. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i et af de to forsøg: i) Postbiotikatilskud i 4 uger, ii) Placebotilskud i 4 uger. Deltagerne vil derefter udføre et løbebånd på 45 minutter ved (-15% hældning, ~70% VO2max) efterfulgt af en tidskørsel (0% hældning, ~95% VO2max) indtil udmattelse. Før, såvel som 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning, vurdering af GM-sammensætning og metabolitter (kortkædede fedtsyrer), træningsinduceret muskelskade (EIMD) (forsinket indtræden af ​​muskelømhed, kreatinkinase), komplet blod tal (CBC), blodets inflammatoriske status (tumornekrosefaktor alfa, interleukin 6, C-reaktivt protein), tarmbetændelsesstatus (lipopolysacharider-bindende protein, zonulin), redoxstatus i blodet (total antioxidantkapacitet, katalase, proteincarbonyler, reduceret glutathion , oxideret glutathion og ydeevne (knæ-extensors og knæ-flexors' isometriske, koncentriske, excentriske drejningsmoment, modbevægelsesspring) vil blive udført. Derudover vil stofskiftet (mælkesyre) blive vurderet før og 4 min efter træning. Efterfølgende vil deltagerne modtage postbiotikatilskuddet eller placeboet i 4 uger og gentage træningsprotokollen og målingerne af EIMD, CBC, blodbetændelsesstatus, blodredoxstatus og præstation på samme tidspunkter. Ved den anden cyklus vil deltagerne gentage ovenstående procedurer under den resterende betingelse. Mellem forholdene vil der være en udvaskningsperiode på 14 dage. Resultaterne af forskningen vil give vigtig information til trænere og fysisk aktive individer om effektiviteten af ​​postbiotika til positivt at ændre tarmmikrobiotasammensætningen og lindre tarmbetændelse, træningsinduceret inflammation og oxidativ stress og forbedre ydeevnen efter intens træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut, kraftig og/eller uvant excentrisk træning kan fremkalde muskelskader og inflammatoriske reaktioner og oxidativ stress, men også nedsat muskelpræstation. Af denne grund indtager mange professionelle såvel som amatøratleter ofte kosttilskud såsom antioxidanter, i forventning om at reducere inflammation og oxidativt stress efter intens træning.

Den menneskelige mave-tarmkanal er beboet af forskellige mikroorganismer, kaldet tarmmikrobiomet (GM). GM bidrager blandt andet til immunsystemets normale funktion, bidrager til produktion af kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) og vitaminsyntese samt fordøjelse og optagelse af mad, beskytter mod enteropatogener og regulerer inflammatorisk og redox svar. Nylige beviser tyder også på, at GM kan være involveret i atletisk præstation. Derimod er forstyrrelse af GM-sammensætning (dysbiose) karakteriseret ved reduceret diversitet, reduceret overflod af sundhedsfremmende bakterier og øget overflod af gram-negative og andre patogene bakterier og er forbundet med forskellige stofskiftesygdomme som fedme, diabetes og div. kræftformer, systemisk inflammation, oxidativt stress og nedsat ydeevne. Således er tilskud af flere "biotika" dukket op som et middel til at regulere GM til fordel for sundhedsfremmende bakterier.

Postbiotika defineres som et "præparat af livløse mikroorganismer og/eller deres komponenter, der giver værten en sundhedsfordel". Beviser tyder på, at tilskud med postbiotika kan regulere GM'en og følgelig styrke immunsystemet, reducere tarmgennemtrængeligheden, forbedre antioxidantmekanismerne samt fremskynde restitutionen efter træningsinduceret inflammation, forbedre tilpasningen til træning og forbedre ydeevnen. Imidlertid er de videnskabelige data vedrørende den mulige gavnlige effekt af supplerende administration af postbiotika begrænset. Der er behov for mere forskning for at bestemme, hvilken rolle postbiotikatilskud spiller på GM-sammensætning og funktion, træningsinduceret inflammation og redoxstatus, men også på ydeevne efter intens træning.

Denne undersøgelse vil undersøge potentialet ved postbiotikatilskud til at ændre GM-sammensætningen og påvirke genopretningen af ​​træningsinduceret oxidativ stress og ydeevne efter intens, excentrisk forudindtaget akut træning. Studiet vil være cross-over, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret og vil blive udført i to cyklusser. Deltagerne vil primært blive informeret om undersøgelsesprocedurerne, samt fordele og mulige risici, og vil underskrive en informeret samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen. Inden den eksperimentelle procedure vil de blive involveret i en uges fortrolighed med evalueringstestene og træningsprotokollen ved lav intensitet. Deltagerne vil gennemgå baseline-målinger: antropometriske karakteristika (kropshøjde, kropsmasse, kropsmasseindeks) via en stadiometer-skala (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, UK), kropssammensætning (mængde af kropsfedt, mager kropsmasse, fedtmasse, knogletæthed) via dobbelt emission røntgenabsorptiometri (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgien), aerob kapacitet (VO2max) via en automatiseret online pulmonal gasanalysator (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA ) under en gradueret træningsprotokol på et løbebånd (Stex 8025T, Korea), isokinetisk styrke (isometrisk, koncentrisk og excentrisk drejningsmoment af knæekstensorer og knæbøjere) på et isokinetisk dynamometer (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), muskelkraft via vurdering af modbevægelsesspring (CMJ) via et optisk målesystem (Optojump next, Microgate, USA). Derudover vil deltagerne registrere deres kost via en 7-dages tilbagekaldelse før deres deltagelse i den første eksperimentelle tilstand, og kostdata vil blive analyseret med ScienceFit Diet 200A kostanalyseprogram (Science Technologies, Athen, Grækenland), for at estimere at de ikke indtager næringsstoffer, der kan påvirke muskelskade, inflammation og oxidativt stress (f.eks. antioxidanter osv.). Deltagerne vil derefter blive randomiseret i en af ​​de to tilstande: i) Postbiotikatilskud (50 mg/dag af Heatkilled Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) i 4 uger, eller ii) placebotilskud i 4 uger. Randomisering af betingelserne vil blive udført af en software, der genererer tilfældige heltal, der er tilgængelig på internettet (Random.org). Deltagerne vil derefter udføre en træningsprotokol bestående af 45 min nedadgående løb (-15% hældning, ~70-75% VO2max) på et løbebånd efterfulgt af en tidskørsel (0% hældning, ~95% VO2max) indtil udmattelse. Før træningsprotokollen, samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning, træningsinduceret muskelskade (EIMD) [forsinket indtræden af ​​muskelømhed (DOMS) via palpation af knæekstensorer og knæbøjere på en skala fra 1 til 10 (1 = ingen smerter overhovedet; 10 = ekstrem smerte), og muskelydelse (CMJ, isometrisk, koncentrisk og excentrisk drejningsmoment for knæekstensorerne og knæbøjerne)], vil blive vurderet. På samme tidspunkt vil der blive indsamlet afføringsprøver til analyse af GM-sammensætning og funktion, og GM-metabolitter samt blodprøver til vurdering af fuldstændigt blodtal (CBC), blodets inflammatoriske status (kreatinkinase, tumornekrosefaktor). alfa, interleukin 6, C-reaktivt protein), tarmbetændelsesstatus (lipopolysacharider-bindende protein, zonulin) og blodredoxstatus [reduceret glutathion (GSH), oxideret glutathion (GSSG), GSH/GSSG-forhold, total antioxidantkapacitet, katalase proteincarbonyler, urinsyre, bilirubin). Desuden vil metabolisme (mælkesyre) blive vurderet før og 4 min efter træning ved at analysere kapillærblod med en bærbar laktatanalysator (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Efterfølgende vil deltagerne modtage postbiotikatilskuddet eller placeboet i 4 uger og gentage træningsprotokollen og målingerne af EIMD, CBC, blodbetændelsesstatus, blodredoxstatus og præstation på samme tidspunkter. Ved den anden cyklus vil deltagerne gentage nøjagtig de samme procedurer for den resterende tilstand. Mellem cyklusserne anvendes en 14-dages udvaskningsperiode. Derudover vil 7-dages kosttilbagekaldelsen fra den første cyklus blive givet til deltagerne for at følge den samme diæt før den eksperimentelle træningsprotokol ved anden cyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grækenland, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktive forsøgspersoner (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Fravær af muskuloskeletal skade (≥6 måneder)
  • Afholdenhed fra brugen af ​​ergogene kosttilskud (≥1 måned)
  • Afholdenhed fra anti-inflammatoriske lægemidler (≥1 måned)
  • Afholdenhed fra præ-pro-postbiotiske kosttilskud (≥6 måneder)
  • Afholdenhed fra at deltage i træning med excentrisk indhold i mindst 7 dage før træning
  • Afholdenhed fra alkohol og energidrikke før træning

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med muskuloskeletal skade (<6 måneder)
  • Brug af ergogene præstationstilskud (<1 måned)
  • Tager antiinflammatoriske lægemidler (<1 måned)
  • Indtagelse af præ-pro-postbiotiske kosttilskud (<6 måneder)
  • Deltagelse i træning med excentrisk indhold i de foregående 7 dage før træning
  • Indtagelse af alkohol og energidrikke før træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postbiotika tilskud
Tilskud af postbiotika i 4 uger
Deltagerne vil indtage en kapsel postbiotikatilskud om dagen
Placebo komparator: Placebo tilskud
Tilskud af placebo i 4 uger
Deltagerne vil indtage én kapsel placebo om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmens mikrobiotasammensætning
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Tarmmikrobiotas sammensætning vil blive vurderet i fæces
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i butyrat
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Butyrat vil blive vurderet i fæces
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i propionat
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Propionat vil blive vurderet i afføring
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i acetat
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Acetat vil blive vurderet i afføring
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i fuldstændigt blodtal
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Fuldstændig blodtælling vil blive vurderet i fuldblod
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i kreatinkinaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Kreatinkinaseaktivitet vil blive vurderet i serum
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i TNF-α koncentration
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
TNF-α-koncentrationen vil blive vurderet i serum
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i IL-6 koncentration
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
IL-6-koncentrationen vil blive vurderet i serum
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i højfølsomt C-reaktivt proteinkoncentration
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
C-reaktivt proteinkoncentration vil blive vurderet i serum
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i lipopolysacharider-bindende proteinkoncentration
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Lipopolysacharider-bindende proteinkoncentration vil blive vurderet i serum
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i zonulinkoncentrationen
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Zonulinkoncentrationen vil blive vurderet i serum og i fæces
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i koncentrationen af ​​proteincarbonyler
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Proteincarbonylkoncentrationen vil blive vurderet i plasma
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i malondialdehydkoncentrationen
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Malondialdehydkoncentrationen vil blive vurderet i plasma
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i reduceret glutathionkoncentration
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Glutathionkoncentrationen vil blive vurderet i røde blodlegemer lycat
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i oxideret glutathionkoncentration
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Koncentrationen af ​​oxideret glutathion vil blive vurderet i røde blodlegemer lycat
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
GSH/GSSG-forhold vil blive vurderet i røde blodlegemer lycat
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i katalasekoncentration
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Katalasekoncentrationen vil blive vurderet i røde blodlegemer lycat
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Total antioxidantkapacitet vil blive vurderet i røde blodlegemer lycat
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i urinsyrekoncentrationen
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Urinsyrekoncentrationen vil blive vurderet i serum
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i bilirubinkoncentrationen
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Bilirubinkoncentrationen vil blive vurderet i serum
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i koncentrationen af ​​laktat i blodet
Tidsramme: Ved baseline (før), 4 min efter træning
Bilirubinkoncentrationen vil blive vurderet i fuldblod
Ved baseline (før), 4 min efter træning
Ændringer i forsinket indtræden af ​​muskelømhed i knæbøjere og ekstensorer af begge lemmer
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Muskelømhed af KF og KE vil blive vurderet via palpation af muskelmaven og de distale regioner efter 3 squats, og den subjektive smerte vil blive registreret på en 10-punkts skala (1 = ingen smerte, 10 = ekstrem smerte)
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i modbevægelsens springhøjde
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Modbevægelses springhøjde vil blive målt med et optisk system
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i isokinetisk styrke af knæekstensorer og knæbøjere
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Isometrisk, koncentrisk og excentrisk maksimalt drejningsmoment af knæekstensorerne og knæbøjerne på begge lemmer vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postbiotika tilskud

Kliniske forsøg med Postbiotika tilskud

Abonner