Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postbiotica-suppletie, samenstelling van de darmmicrobiota en door inspanning geïnduceerde ontstekingen (PostBioExIn)

1 februari 2026 bijgewerkt door: Chariklia K. Deli, University of Thessaly

Het effect van postbiotica-suppletie op de samenstelling van de darmmicrobiota en door inspanning geïnduceerde ontstekingen

Deze studie zal het effect onderzoeken van postbiotica-suppletie op de samenstelling van de darmmicrobiota (GM), door inspanning geïnduceerde oxidatieve stress en prestaties na excentrisch bevooroordeelde oefeningen. Het onderzoek zal een cross-over, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie zijn die in twee cycli zal worden uitgevoerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeken: i) Postbiotica-suppletie gedurende 4 weken, ii) Placebo-suppletie gedurende 4 weken. Deelnemers zullen vervolgens een loopband van 45 minuten uitvoeren met een loopband van (-15% helling, ~70% VO2max), gevolgd door een tijdrit (0% helling, ~95% VO2max) tot ze uitgeput zijn. Voor en 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning, beoordeling van de GM-samenstelling en metabolieten (vetzuren met korte keten), door inspanning geïnduceerde spierschade (EIMD) (vertraagd begin van spierpijn, creatinekinase), volledig bloed aantal (CBC), bloedontstekingsstatus (tumornecrosefactor alfa, interleukine 6, C-reactief eiwit), darmontstekingsstatus (lipopolysacharidenbindend eiwit, zonuline), bloedredoxstatus (totale antioxidantcapaciteit, catalase, eiwitcarbonylen, verlaagd glutathion , geoxideerd glutathion, en prestatie (isometrische, concentrische, excentrische torsie van de knie-extensoren en knieflexoren, sprong in tegenbeweging) zullen worden uitgevoerd. Bovendien wordt het metabolisme (melkzuur) vóór en 4 minuten na de inspanning beoordeeld. Daarna ontvangen de deelnemers het postbioticasupplement of de placebo gedurende 4 weken, en herhalen ze het inspanningsprotocol en de metingen van EIMD, CBC, bloedontstekingsstatus, bloedredoxstatus en prestaties op dezelfde tijdstippen. In de tweede cyclus herhalen de deelnemers de bovenstaande procedures onder de resterende conditie. Tussen de omstandigheden is er een wash-outperiode van 14 dagen. De resultaten van het onderzoek zullen belangrijke informatie opleveren voor coaches en fysiek actieve individuen, met betrekking tot de effectiviteit van postbiotica om de samenstelling van de darmmicrobiota gunstig te veranderen en darmontstekingen, door inspanning geïnduceerde ontstekingen en oxidatieve stress te verlichten, en de prestaties na intensieve inspanning te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute, krachtige en/of ongebruikelijke, excentrieke oefeningen kunnen spierblessures en ontstekingsreacties en oxidatieve stress veroorzaken, maar ook de spierprestaties verminderen. Om deze reden consumeren veel professionele en amateursporters vaak voedingssupplementen zoals antioxidanten, in de verwachting dat ze ontstekingen en oxidatieve stress na intensieve inspanning zullen verminderen.

Het menselijke maag-darmkanaal wordt bewoond door verschillende micro-organismen, het darmmicrobioom (GM) genoemd. GM draagt ​​onder meer bij aan de normale werking van het immuunsysteem, draagt ​​bij aan de productie van korteketenvetzuren (SCFA’s) en vitaminesynthese, evenals de vertering en opname van voedsel, beschermt tegen enteropathogenen en reguleert ontstekings- en redoxreacties. reacties. Recent bewijs suggereert ook dat GM mogelijk betrokken is bij atletische prestaties. De verstoring van de GM-samenstelling (dysbiose) wordt daarentegen gekenmerkt door een verminderde diversiteit, een verminderde overvloed aan gezondheidsbevorderende bacteriën en een verhoogde overvloed aan gramnegatieve en andere pathogene bacteriën, en wordt in verband gebracht met verschillende stofwisselingsziekten zoals obesitas, diabetes en diverse ziekten. vormen van kanker, systemische ontstekingen, oxidatieve stress en verminderde prestaties. Zo is de aanvulling van verschillende ‘biotica’ naar voren gekomen als een middel om de GM te reguleren ten gunste van gezondheidsbevorderende bacteriën.

Postbiotica wordt gedefinieerd als een “preparaat van levenloze micro-organismen en/of hun componenten dat een gezondheidsvoordeel voor de gastheer oplevert”. Er zijn aanwijzingen dat suppletie met postbiotica de GM kan reguleren en bijgevolg het immuunsysteem kan versterken, de darmpermeabiliteit kan verminderen, de antioxidantmechanismen kan verbeteren, het herstel kan versnellen na inspanningsgeïnduceerde ontstekingen, de aanpassingen aan lichaamsbeweging kan verbeteren en de prestaties kan verbeteren. De wetenschappelijke gegevens over het mogelijke gunstige effect van aanvullende toediening van postbiotica zijn echter beperkt. Er is meer onderzoek nodig om de rol van postbiotica-suppletie op de samenstelling en functie van genetisch gemodificeerde organismen, door inspanning geïnduceerde ontstekingen en de redoxstatus, maar ook op de prestaties na intensieve inspanning te bepalen.

Deze studie zal het potentieel van postbiotische suppletie onderzoeken om de GM-samenstelling te veranderen en het herstel van door inspanning geïnduceerde oxidatieve stress en prestaties na intensieve, excentrisch bevooroordeelde acute inspanning te beïnvloeden. Het onderzoek zal cross-over, gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd zijn en in twee cycli worden uitgevoerd. De deelnemers zullen in de eerste plaats worden geïnformeerd over de onderzoeksprocedures, evenals over de voordelen en mogelijke risico's, en zullen een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voor deelname aan het onderzoek. Voorafgaand aan de experimentele procedure krijgen ze een week lang kennis met de evaluatietests en het oefenprotocol, op een lage intensiteit. Deelnemers ondergaan basismetingen: antropometrische kenmerken (lichaamslengte, lichaamsmassa, body mass index) via een stadiometerschaal (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, VK), lichaamssamenstelling (hoeveelheid lichaamsvet, vetvrije massa, vetmassa, botdichtheid) via röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, België), aerobe capaciteit (VO2max) via een geautomatiseerde online longgasanalysator (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, VS. ) tijdens een gradueel oefenprotocol op een loopband (Stex 8025T, Korea), isokinetische kracht (isometrisch, concentrisch en excentrisch koppel van de knie-extensoren en knieflexoren) op een isokinetische dynamometer (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), en spierkracht via de beoordeling van de tegenbewegingssprong (CMJ) via een optisch meetsysteem (Optojump next, Microgate, VS). Bovendien zullen de deelnemers hun dieet registreren via een terugroepactie van 7 dagen vóór hun deelname aan de eerste experimentele conditie, en zullen voedingsgegevens worden geanalyseerd met het ScienceFit Diet 200A dieetanalyseprogramma (Science Technologies, Athene, Griekenland), om een ​​schatting te maken dat ze geen voedingsstoffen consumeren die spierblessures, ontstekingen en oxidatieve stress kunnen beïnvloeden (bijv. antioxidanten, enz.). Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een van de twee condities: i) Postbiotica-suppletie (50 mg/dag Heatkilled Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) gedurende 4 weken, of ii) placebo-suppletie gedurende 4 weken. Randomisatie van de voorwaarden zal worden gedaan door software die willekeurige gehele getallen genereert die beschikbaar zijn op internet (Random.org). Vervolgens voeren de deelnemers een trainingsprotocol uit dat bestaat uit 45 minuten bergafwaarts rennen (-15% helling, ~70-75% VO2max) op een loopband, gevolgd door een tijdrit (0% helling, ~95% VO2max) tot uitputting. Vóór het inspanningsprotocol, evenals 24 uur, 48 uur en 72 uur na de training, inspanningsgeïnduceerde spierschade (EIMD) [vertraagd begin van spierpijn (DOMS) via palpatie van de knie-extensoren en knieflexoren op een schaal van 1 tot 10 (1 = helemaal geen pijn; 10 = extreme pijn) en de spierprestaties (CMJ, isometrische, concentrische en excentrische torsie van de knie-extensoren en knieflexoren)] zullen worden beoordeeld. Op dezelfde tijdstippen zullen ontlastingsmonsters worden verzameld voor de analyse van de samenstelling en functie van genetisch gemodificeerde organismen, en GM-metabolieten, evenals bloedmonsters voor de beoordeling van het volledige bloedbeeld (CBC), de ontstekingsstatus van het bloed (creatinekinase, tumornecrosefactor). alfa, interleukine 6, C-reactief eiwit), darmontstekingsstatus (lipopolysacharidenbindend eiwit, zonuline) en bloedredoxstatus [gereduceerd glutathion (GSH), geoxideerd glutathion (GSSG), GSH/GSSG-ratio, totale antioxidantcapaciteit, catalase proteïnecarbonylen, urinezuur, bilirubine). Bovendien zal het metabolisme (melkzuur) vóór en 4 minuten na de inspanning worden beoordeeld door capillair bloed te analyseren met een draagbare lactaatanalysator (Lactate Plus, Nova Biomedical, VS). Daarna ontvangen de deelnemers het postbioticasupplement of de placebo gedurende 4 weken, en herhalen ze het inspanningsprotocol en de metingen van EIMD, CBC, bloedontstekingsstatus, bloedredoxstatus en prestaties op dezelfde tijdstippen. Bij de tweede cyclus herhalen de deelnemers exact dezelfde procedures voor de resterende aandoening. Tussen de cycli wordt een uitwasperiode van 14 dagen toegepast. Bovendien wordt de 7-daagse dieetherinnering uit de eerste cyclus aan de deelnemers gegeven om hetzelfde dieet te volgen vóór het experimentele trainingsprotocol in de tweede cyclus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiek actieve proefpersonen (VO2max ≥35 ml/kg/min)
  • Afwezigheid van letsel aan het bewegingsapparaat (≥6 maanden)
  • Onthouding van het gebruik van ergogene supplementen (≥1 maand)
  • Onthouding van ontstekingsremmende medicijnen (≥1 maand)
  • Onthouding van pre-pro-postbiotische supplementen (≥6 maanden)
  • Onthouding van deelname aan oefeningen met excentrieke inhoud gedurende ten minste 7 dagen vóór de training
  • Onthouding van alcohol en energiedrankjes vóór het sporten

Uitsluitingscriteria:

  • Recente geschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat (<6 maanden)
  • Gebruik van ergogene prestatiesupplementen (<1 maand)
  • Ontstekingsremmende medicijnen gebruiken (<1 maand)
  • Inname van pre-pro-postbiotische supplementen (<6 maanden)
  • Deelname aan oefeningen met excentrieke inhoud in de voorafgaande 7 dagen vóór de training
  • Consumptie van alcohol en energiedrankjes vóór het sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postbiotica-suppletie
Suppletie van postbiotica gedurende 4 weken
De deelnemers consumeren één capsule postbioticasupplement per dag
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Suppletie van placebo gedurende 4 weken
De deelnemers zullen één capsule placebo per dag consumeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De samenstelling van de darmmicrobiota zal in de ontlasting worden beoordeeld
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in butyraat
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Butyraat zal worden beoordeeld in de ontlasting
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in propionaat
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Propionaat zal in de ontlasting worden beoordeeld
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in acetaat
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Acetaat zal in de ontlasting worden beoordeeld
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in het volledige bloedbeeld
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Het volledige bloedbeeld zal in volbloed worden beoordeeld
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in creatinekinaseactiviteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Creatinekinase-activiteit zal in serum worden beoordeeld
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de TNF-α-concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De TNF-a-concentratie zal in serum worden bepaald
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de IL-6-concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De IL-6-concentratie zal in serum worden bepaald
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de hooggevoelige C-reactieve eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De C-reactieve proteïneconcentratie zal in serum worden bepaald
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de concentratie lipopolysachariden-bindende eiwitten
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De concentratie lipopolysachariden-bindende eiwitten zal in serum worden bepaald
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de zonulineconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De zonulineconcentratie zal worden beoordeeld in serum en in de ontlasting
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de concentratie van eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De concentratie van eiwitcarbonylen zal in plasma worden bepaald
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de malondialdehydeconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De malondialdehydeconcentratie zal in plasma worden bepaald
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in verminderde glutathionconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De glutathionconcentratie zal worden bepaald in het lycaat van de rode bloedcellen
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de concentratie van geoxideerd glutathion
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De concentratie van geoxideerd glutathion zal worden bepaald in het lycaat van de rode bloedcellen
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de GSH/GSSG-ratio
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De GSH/GSSG-verhouding zal worden beoordeeld in lycaat van rode bloedcellen
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in catalaseconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De catalaseconcentratie zal worden bepaald in het lycaat van de rode bloedcellen
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De totale antioxidantcapaciteit zal worden beoordeeld in lycaat van rode bloedcellen
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de urinezuurconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De urinezuurconcentratie zal in serum worden bepaald
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de bilirubineconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De bilirubineconcentratie zal in serum worden beoordeeld
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 4 minuten na de training
De bilirubineconcentratie zal in volbloed worden bepaald
Bij aanvang (vóór), 4 minuten na de training
Veranderingen in het vertraagd optreden van spierpijn in de kniebuigers en -strekspieren van beide ledematen
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Spierpijn van de KF en KE zal worden beoordeeld via palpatie van de spierbuik en de distale gebieden na 3 squats, en de subjectieve pijn zal worden geregistreerd op een 10-puntsschaal (1 = geen pijn, 10 = extreme pijn)
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de spronghoogte van de tegenbeweging
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De tegenbewegingsspronghoogte wordt gemeten met een optisch systeem
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de isokinetische kracht van knie-extensoren en knieflexoren
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Het isometrische, concentrische en excentrische piekkoppel van de knie-extensoren en knieflexoren van beide ledematen zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PB-GM-Exercise-Inflammation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren