急性冠症候群患者における造影剤誘発性腎症の予防におけるコエンザイム Q10 の役割。
2024年6月27日 更新者：Ain Shams University
介入の有無にかかわらず冠動脈造影を受けている急性冠症候群患者における造影剤誘発性腎症の予防におけるコエンザイムQ10の役割の可能性。
この研究では、研究者らは、冠動脈造影検査を受けている急性冠症候群患者における造影剤誘発性急性腎障害の発生率の減少におけるCoQ10補給の効果を研究することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、コンピューターが生成した乱数を使用してランダムに 2 つのグループに分けられ、グループ a には標準予防策に加えてコエンザイム Q10 が投与され、グループ b には標準予防策のみが投与されます。コエンザイムQ10を使わずに測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ramy Mohamed, Resident
- 電話番号：01002820102
- メール：96ramymohamed22@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ramy Mohamed Mostafa, Resident
- 電話番号：01002820102
- メール：96ramymohamed22@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain shams university hospitals
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コンタクト：
- Ain shams University
-
Cairo、エジプト
- まだ募集していません
- Ramy Mohamed Mostafa
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コンタクト：
- Ramy Mohamed Mostafa, Resident
- 電話番号：01002820102
- メール：96ramymohamed22@gmail.com
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コンタクト：
- Ramy Mostafa, Resident
- 電話番号：01002820102
- メール：96ramymohamed22@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- ST上昇心筋梗塞（STEMI）。
- 非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)。
- 不安定狭心症 (UA)
除外基準:
- 腎移植患者。
- 術前の出血。
- 術中の出血または低血圧。
- 腎毒性薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コエンザイム Q10 100 ミリグラム経口カプセル
コエンザイムグループは通常の予防策に加えてコエンザイムQ10を摂取
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患者はコンピュータ生成の乱数表を使用してランダムに2つのグループに分けられ、コエンザイムQ10グループには標準的な予防措置に加えて、術前に400ミリグラムのコエンザイムQ10が投与され、術後3日間に400ミリグラムのコエンザイムQ10が投与される。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボグループは標準的な予防措置のみを受けました
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プラセボ群には、コエンザイムQ10を含まない標準的な予防措置（術前および術後の適切な水分補給など）のみが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CCU での最初の 48 ～ 72 時間のクレアチニン上昇の割合
時間枠：48～72時間
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造影剤曝露後48～72時間以内の血清クレアチニンの少なくとも0.5 mg/dLの上昇またはベースラインからの25%の増加
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48～72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：RAMY Mohamed、Resident of cardiology department,Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月15日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。