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Papel da coenzima Q10 na prevenção da nefropatia induzida por contraste em pacientes com síndrome coronariana aguda.

27 de junho de 2024 atualizado por: Ain Shams University

Possível papel da coenzima Q10 na prevenção da nefropatia induzida por contraste em pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos à angiografia coronária com ou sem intervenção.

Neste estudo, os investigadores pretendem estudar o efeito da suplementação de CoQ10 na diminuição da incidência de lesão renal aguda induzida por contraste em pacientes com síndrome coronariana aguda submetidos à angiografia coronária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos usando seus números aleatórios gerados por computador. O grupo a receberá a coenzima Q10 além das medidas preventivas padrão e o grupo b receberá apenas as medidas preventivas padrão. medidas sem a coenzima Q10.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain shams university hospitals
        • Contato:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egito
        • Ainda não está recrutando
        • Ramy Mohamed Mostafa
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
  • Infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (IAMSSST).
  • Angina instável (AI)

Critério de exclusão:

  • Pacientes transplantados renais.
  • Sangramento pré-operatório.
  • Sangramento ou hipotensão intraoperatória.
  • Pacientes que tomam algum medicamento nefrotóxico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cápsula oral de coenzima Q10 100 miligramas
O Coenzyme Group recebeu coenzima Q10 além das medidas preventivas padrão
Medicamento: Cápsula oral de coenzima Q10 100 miligramas
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando um gráfico de números aleatórios gerado por computador. O grupo Coenzima Q10 receberá 400 miligramas de coenzima Q10 pré-operatório e 400 miligramas de coenzima Q10 por 3 dias pós-operatório, além das medidas preventivas padrão.
Outros nomes:
  • Coenzima Q10
Comparador de Placebo: Grupo placebo
O Grupo Placebo recebeu apenas as medidas preventivas padrão
Medicamento: Placebo
o grupo placebo receberá apenas as medidas preventivas padrão (como hidratação adequada pré e pós-operatória) sem a coenzima Q10.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de aumento de creatinina nas primeiras 48-72 horas em ccu
Prazo: 48-72 horas
um aumento na creatinina sérica de pelo menos 0,5 mg/dL ou um aumento de 25% em relação ao valor basal dentro de 48 a 72 horas após a exposição ao contraste
48-72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS70/2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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