Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo del coenzima Q10 nella prevenzione della nefropatia indotta da contrasto nei pazienti con sindrome coronarica acuta.

27 giugno 2024 aggiornato da: Ain Shams University

Possibile ruolo del coenzima Q10 nella prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto in pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti ad angiografia coronarica con o senza intervento.

In questo studio i ricercatori mirano a studiare l'effetto dell'integrazione di CoQ10 nel ridurre l'incidenza del danno renale acuto indotto dal mezzo di contrasto nei pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti ad angiografia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio saranno divisi casualmente in 2 gruppi utilizzando i numeri casuali generati dal computer: il gruppo a riceverà il coenzima Q10 in aggiunta alle misure preventive standard e il gruppo b riceverà solo la prevenzione standard misure senza il coenzima Q10.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain shams university hospitals
        • Contatto:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • Ramy Mohamed Mostafa
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
  • Infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI).
  • Angina instabile (UA)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto renale.
  • Sanguinamento preoperatorio.
  • Sanguinamento intraoperatorio o ipotensione.
  • Pazienti che assumono farmaci nefrotossici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coenzima Q10 capsula orale da 100 milligrammi
Coenzyme Group ha ricevuto il coenzima Q10 in aggiunta alle misure preventive standard
Droga: Coenzima Q10 capsula orale da 100 milligrammi
I pazienti verranno divisi in modo casuale in due gruppi utilizzando un grafico di numeri casuali generato dal computer. Il gruppo Coenzima Q10 riceverà 400 milligrammi di coenzima Q10 prima dell'intervento e 400 milligrammi di coenzima Q10 per 3 giorni dopo l'intervento oltre alle misure preventive standard.
Altri nomi:
  • Coenzima Q10
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il Gruppo Placebo ha ricevuto solo le misure preventive standard
Droga: Placebo
il gruppo placebo riceverà solo le misure preventive standard (come una corretta idratazione pre e post operatoria) senza il coenzima Q10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di aumento della creatinina nelle prime 48-72 ore in ccu
Lasso di tempo: 48-72 ore
un aumento della creatinina sierica di almeno 0,5 mg/dl o un aumento del 25% rispetto al basale entro 48-72 ore dall'esposizione al mezzo di contrasto
48-72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS70/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi