Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koenzym Q10 roll i förebyggande av kontrastinducerad nefropati hos patienter med akut koronarsyndrom.

27 juni 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Möjlig roll för koenzym Q10 i förebyggande av kontrastinducerad nefropati hos patienter med akut koronarsyndrom som genomgår kranskärlsangiografi med eller utan intervention.

I denna studie syftar utredarna till att studera effekten av tillskott av CoQ10 för att minska förekomsten av kontrastinducerad akut njurskada hos patienter med akut koronarsyndrom som genomgår koronar angiografi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien kommer slumpmässigt att delas in i 2 grupper med hjälp av sina datorgenererade slumptal där grupp a kommer att få koenzym Q10 utöver de vanliga förebyggande åtgärderna och grupp b kommer bara att få standarden förebyggande mäter utan koenzym Q10.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
          • Ain shams University
      • Cairo, Egypten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre.
  • ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI).
  • Myokardinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI).
  • Instabil angina (UA)

Exklusions kriterier:

  • Njurtransplanterade patienter.
  • Preoperativ blödning.
  • Intraoperativ blödning eller hypotoni.
  • Patienter som tar några nefrotoxiska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coenzym Q10 100 milligram oral kapsel
Coenzyme Group fick koenzym Q10 utöver de vanliga förebyggande åtgärderna
Läkemedel: Coenzym Q10 100 milligram oral kapsel
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper med hjälp av ett datorgenererat slumptalsdiagram Coenzym Q10-gruppen kommer att få 400 milligram koenzym Q10 preoperativt och 400 milligram koenzym Q10 under 3 dagar efter operationen utöver de vanliga förebyggande åtgärderna.
Andra namn:
  • Koenzym Q10
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebogruppen fick endast de vanliga förebyggande åtgärderna
Läkemedel: Placebo
placebogruppen kommer endast att få de vanliga förebyggande åtgärderna (som korrekt hydrering före och efter operation) utan koenzym Q10.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av kreatininökningen under 1:a 48-72 timmar i ccu
Tidsram: 48-72 timmar
en ökning av serumkreatinin med minst 0,5 mg/dL eller en 25 % ökning från baslinjen inom 48 till 72 timmar efter kontrastexponering
48-72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: RAMY Mohamed, Resident of cardiology department,Ain shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS70/2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera